- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06202768
Rolle af Intrapartum Grobman Nomogram i indikationen af forsøg på vaginal levering efter kejsersnit (GPP)
Antallet af gravide patienter med en historie med kejsersnit er stigende. Kejsersnit er en operation, som ikke er uden risiko og i særdeleshed omhandler risiko for livmodersprængning og malplacentation under en ny graviditet.
At overveje resultatet af en ny fødsel efter et kejsersnit er ikke let. Der er ingen pålidelig score til at forudsige succesraten for vaginal fødsel med en historie med arret livmoder. Målet med vores undersøgelse ville være at validere intrapartum Grobman-nomogrammet i befolkningen på Nancy Universitetshospital og dermed at målrette den befolkning, for hvem vaginal fødsel kunne tilbydes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte COTTEZ
- Telefonnummer: 0689677319
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- Maternity
-
Kontakt:
- BELLOCHIO
- E-mail: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Kontakt:
- COTTEZ
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vertex singleton graviditet
- Fuldtidslevering (ud over 37 uger)
- En historie med kejsersnit (segmentelt tværgående ar)
Ekskluderingskriterier:
- Fosterdød i utero
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedbefolkning
Anamnese med kejsersnit Vertex singleton drægtighed Ved termin (mindst 37 ugers graviditet)
|
dataindsamling: alder, gestationsalder, BMI, vaginal fødselshistorie efter kejsersnit, indikation for kejsersnit, præeklampsi for denne graviditet, livmoderhalsudvidelse, position i bækkenet, livmoderhalskonsistens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Grobman-score
Tidsramme: per fødslen, 9 måneder
|
beregne Grobman-score efter forskellige kriterier.
Hvis scoren er høj, er sandsynligheden for vaginal fødsel høj.
Dette er en score, der beregner sandsynligheden for vaginal fødsel takket være 11 parametre (moderens alder, BMI, tidligere vaginal fødsel før og efter ophør, tilbagevendende indikation, gestationsalder, hypertensiv sygdom under graviditeten, udslettelse, dilatation, fosterstation, induktion af fødsel)
|
per fødslen, 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI211
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .