- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06202768
Az intrapartum Grobman nomogram szerepe a császármetszés utáni hüvelyi szülési kísérlet indikációjában (GPP)
Egyre növekszik azon terhes betegek aránya, akiknek a kórtörténetében császármetszés szerepel. A császármetszés egy olyan műtét, amely nem veszélytelen, és különösen a méhrepedés és a helytelen méhlepény kockázatával kapcsolatos egy új terhesség alatt.
A császármetszés utáni újszülés kimenetelét nem könnyű figyelembe venni. Nincs megbízható pontszám a hüvelyi szülés sikerességének előrejelzésére, ha a kórelőzményben heges méh szerepel. Vizsgálatunk célja az intrapartum Grobman-nomogram validálása a Nancy Egyetemi Kórház populációján belül, és így megcélozni azt a populációt, akik számára hüvelyi szülés ajánlható.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charlotte COTTEZ
- Telefonszám: 0689677319
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország
- Maternity
-
Kapcsolatba lépni:
- BELLOCHIO
- E-mail: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- COTTEZ
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vertex singleton terhesség
- Teljes idejű szállítás (37 héten túl)
- Császármetszés története (szegmentális keresztirányú heg)
Kizárási kritériumok:
- Magzati halál a méhben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fő lakosság
Császármetszés előzményei Csúcs egyszeri vemhesség Termeléskor (legalább 37 hetes terhesség)
|
adatgyűjtés: életkor, terhességi kor, BMI, császármetszés utáni hüvelyi szülés anamnézisében, császármetszés indikációja, preeclampsia erre a terhességre, méhnyak tágulat, medence helyzete, méhnyak konzisztenciája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított Grobman pontszám
Időkeret: szülésenként, 9 hónap
|
kiszámítja a Grobman pontszámot különböző kritériumok szerint.
Ha a pontszám magas, a hüvelyi szülés valószínűsége magas.
Ez egy olyan pontszám, amely a hüvelyi szülés valószínűségét számítja ki 11 paraméternek köszönhetően (anya életkora, BMI, korábbi hüvelyi szülés a megszakítás előtt és után, ismétlődő indikáció, terhességi kor, terhességi hipertóniás betegség, kiürülés, tágulás, magzati állomás, szülés indukciója)
|
szülésenként, 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023PI211
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hüvelyi szülés
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezveCukorbetegség | Care DeliveryEgyesült Királyság
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKritikus betegség | Öregedés | Pszihés szorongás | Informális gondozók | Palliatív ellátás | Care Delivery ModelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a adatgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország