Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrapartum Grobman nomogram szerepe a császármetszés utáni hüvelyi szülési kísérlet indikációjában (GPP)

2024. április 16. frissítette: COTTEZ Charlotte, Central Hospital, Nancy, France

Egyre növekszik azon terhes betegek aránya, akiknek a kórtörténetében császármetszés szerepel. A császármetszés egy olyan műtét, amely nem veszélytelen, és különösen a méhrepedés és a helytelen méhlepény kockázatával kapcsolatos egy új terhesség alatt.

A császármetszés utáni újszülés kimenetelét nem könnyű figyelembe venni. Nincs megbízható pontszám a hüvelyi szülés sikerességének előrejelzésére, ha a kórelőzményben heges méh szerepel. Vizsgálatunk célja az intrapartum Grobman-nomogram validálása a Nancy Egyetemi Kórház populációján belül, és így megcélozni azt a populációt, akik számára hüvelyi szülés ajánlható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nancyi szülészeti osztályon szült és a befogadási kritériumoknak megfelelő nők népessége 2014 januárja és 2021 januárja között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vertex singleton terhesség
  • Teljes idejű szállítás (37 héten túl)
  • Császármetszés története (szegmentális keresztirányú heg)

Kizárási kritériumok:

  • Magzati halál a méhben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fő lakosság
Császármetszés előzményei Csúcs egyszeri vemhesség Termeléskor (legalább 37 hetes terhesség)
adatgyűjtés: életkor, terhességi kor, BMI, császármetszés utáni hüvelyi szülés anamnézisében, császármetszés indikációja, preeclampsia erre a terhességre, méhnyak tágulat, medence helyzete, méhnyak konzisztenciája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Grobman pontszám
Időkeret: szülésenként, 9 hónap
kiszámítja a Grobman pontszámot különböző kritériumok szerint. Ha a pontszám magas, a hüvelyi szülés valószínűsége magas. Ez egy olyan pontszám, amely a hüvelyi szülés valószínűségét számítja ki 11 paraméternek köszönhetően (anya életkora, BMI, korábbi hüvelyi szülés a megszakítás előtt és után, ismétlődő indikáció, terhességi kor, terhességi hipertóniás betegség, kiürülés, tágulás, magzati állomás, szülés indukciója)
szülésenként, 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023PI211

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hüvelyi szülés

Klinikai vizsgálatok a adatgyűjtés

3
Iratkozz fel