- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06202768
Ruolo del nomogramma di Grobman intrapartum nell'indicazione del tentativo di parto vaginale dopo taglio cesareo (GPP)
Il tasso di pazienti incinte con una storia di taglio cesareo è in aumento. Il taglio cesareo è un intervento chirurgico non privo di rischi e in particolare per quanto riguarda il rischio di rottura uterina e malplacentazione durante una nuova gravidanza.
Considerare l’esito di una nuova nascita a seguito di un taglio cesareo non è facile. Non esiste un punteggio affidabile per prevedere il tasso di successo del parto vaginale con una storia di utero cicatrizzato. Lo scopo del nostro studio sarebbe quello di convalidare il nomogramma di Grobman intrapartum all'interno della popolazione dell'ospedale universitario di Nancy e quindi di indirizzare la popolazione per la quale potrebbe essere offerto il parto vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charlotte COTTEZ
- Numero di telefono: 0689677319
- Email: c.cottez@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
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-
Nancy, Francia
- Maternity
-
Contatto:
- BELLOCHIO
- Email: melanie.bellochio@yahoo.fr
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Contatto:
- COTTEZ
- Email: c.cottez@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singleton al vertice
- Consegna a termine (oltre 37 settimane)
- Una storia di taglio cesareo (cicatrice trasversale segmentale)
Criteri di esclusione:
- Morte fetale in utero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione principale
Anamnesi di taglio cesareo Vertex singleton gestazione A termine (almeno 37 settimane di gestazione)
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raccolta dati: età, età gestazionale, indice di massa corporea, storia di parto vaginale dopo taglio cesareo, indicazione al taglio cesareo, preeclampsia per questa gravidanza, dilatazione della cervice, posizione nella pelvi, consistenza della cervice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Grobman modificato
Lasso di tempo: per parto, 9 mesi
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calcolare il punteggio di Grobman secondo diversi criteri.
Se il punteggio è alto, la probabilità di parto vaginale è alta.
Si tratta di un punteggio che calcola la probabilità di parto vaginale grazie a 11 parametri (età materna, BMI, precedente parto vaginale prima e dopo l'interruzione, indicazione ricorrente, età gestazionale, malattia ipertensiva della gravidanza, cancellazione, dilatazione, stazione fetale, induzione del travaglio)
|
per parto, 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI211
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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