- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06202768
Rolle des intrapartalen Grobman-Nomogramms bei der Anzeige eines vaginalen Entbindungsversuchs nach einem Kaiserschnitt (GPP)
Die Rate schwangerer Patientinnen mit Kaiserschnitt in der Vorgeschichte steigt. Der Kaiserschnitt ist eine nicht risikofreie Operation, insbesondere im Hinblick auf das Risiko einer Gebärmutterruptur und einer Fehlplazentation bei einer erneuten Schwangerschaft.
Es ist nicht einfach, den Ausgang einer Neugeburt nach einem Kaiserschnitt zu bedenken. Es gibt keinen verlässlichen Score zur Vorhersage der Erfolgsrate einer vaginalen Entbindung bei einer Vorgeschichte von vernarbtem Uterus. Das Ziel unserer Studie wäre es, das intrapartale Grobman-Nomogramm innerhalb der Bevölkerung des Universitätsklinikums Nancy zu validieren und somit auf die Bevölkerung abzuzielen, für die eine vaginale Entbindung angeboten werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charlotte COTTEZ
- Telefonnummer: 0689677319
- E-Mail: c.cottez@chru-nancy.fr
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich
- Maternity
-
Kontakt:
- BELLOCHIO
- E-Mail: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Kontakt:
- COTTEZ
- E-Mail: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vertex-Einlingsschwangerschaft
- Vollfristige Lieferung (über 37 Wochen hinaus)
- Vorgeschichte eines Kaiserschnitts (segmentale Quernarbe)
Ausschlusskriterien:
- Fötaler Tod im Mutterleib
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hauptpopulation
Vorgeschichte eines Kaiserschnitts Scheitel-Einlingsschwangerschaft Zum Termin (mindestens 37 Schwangerschaftswochen)
|
Datenerfassung: Alter, Gestationsalter, BMI, Vorgeschichte einer vaginalen Entbindung nach einem Kaiserschnitt, Indikation für einen Kaiserschnitt, Präeklampsie für diese Schwangerschaft, Gebärmutterhalserweiterung, Position im Becken, Gebärmutterhalskonsistenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierter Grobman-Score
Zeitfenster: pro Geburt, 9 Monate
|
Berechnen Sie den Grobman-Score nach verschiedenen Kriterien.
Bei einem hohen Wert ist die Wahrscheinlichkeit einer vaginalen Entbindung hoch.
Hierbei handelt es sich um einen Score, der die Wahrscheinlichkeit einer vaginalen Entbindung anhand von 11 Parametern berechnet (Alter der Mutter, BMI, vorherige vaginale Entbindung vor und nach dem Absetzen, wiederkehrende Indikation, Gestationsalter, hypertensive Schwangerschaftserkrankung, Ausheilung, Dilatation, fetale Station, Weheneinleitung).
|
pro Geburt, 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI211
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .