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Rôle du nomogramme intrapartum Grobman dans l'indication d'une tentative d'accouchement vaginal après une césarienne (GPP)

16 avril 2024 mis à jour par: COTTEZ Charlotte, Central Hospital, Nancy, France

Le taux de patientes enceintes ayant des antécédents de césarienne est en augmentation. La césarienne est une intervention chirurgicale qui n'est pas sans risque et notamment concernant les risques de rupture utérine et de malplacentation lors d'une nouvelle grossesse.

Considérer l’issue d’une nouvelle naissance suite à une césarienne n’est pas chose aisée. Il n’existe pas de score fiable permettant de prédire le taux de réussite d’un accouchement vaginal en cas d’antécédents d’utérus cicatrisé. Le but de notre étude serait de valider le nomogramme intrapartum de Grobman au sein de la population du CHU de Nancy et ainsi de cibler la population pour laquelle un accouchement par voie basse pourrait être proposé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population des femmes ayant accouché à la maternité de Nancy et répondant aux critères d'inclusion, de janvier 2014 à janvier 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique au sommet
  • Accouchement à terme (au-delà de 37 semaines)
  • Des antécédents de césarienne (cicatrice transversale segmentaire)

Critère d'exclusion:

  • Mort fœtale in utero

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population principale
Antécédents de césarienne Vertex singleton gestation À terme (au moins 37 semaines de gestation)
Collecte des données : âge, âge gestationnel, IMC, antécédents d'accouchement vaginal après césarienne, indication de césarienne, prééclampsie pour cette grossesse, dilatation du col, position dans le bassin, consistance du col

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Grobman modifié
Délai: par partum, 9 mois
calculer le score de Grobman selon différents critères. Si le score est élevé, la probabilité d’accouchement vaginal est élevée. Il s'agit d'un score qui calcule la probabilité d'accouchement vaginal grâce à 11 paramètres (âge maternel, IMC, accouchement vaginal antérieur avant et après arrêt, indication récurrente, âge gestationnel, maladie hypertensive de grossesse, effacement, dilatation, station fœtale, déclenchement du travail).
par partum, 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023PI211

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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