- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06202768
Rôle du nomogramme intrapartum Grobman dans l'indication d'une tentative d'accouchement vaginal après une césarienne (GPP)
Le taux de patientes enceintes ayant des antécédents de césarienne est en augmentation. La césarienne est une intervention chirurgicale qui n'est pas sans risque et notamment concernant les risques de rupture utérine et de malplacentation lors d'une nouvelle grossesse.
Considérer l’issue d’une nouvelle naissance suite à une césarienne n’est pas chose aisée. Il n’existe pas de score fiable permettant de prédire le taux de réussite d’un accouchement vaginal en cas d’antécédents d’utérus cicatrisé. Le but de notre étude serait de valider le nomogramme intrapartum de Grobman au sein de la population du CHU de Nancy et ainsi de cibler la population pour laquelle un accouchement par voie basse pourrait être proposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte COTTEZ
- Numéro de téléphone: 0689677319
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Nancy, France
- Maternity
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Contact:
- BELLOCHIO
- E-mail: melanie.bellochio@yahoo.fr
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Contact:
- COTTEZ
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique au sommet
- Accouchement à terme (au-delà de 37 semaines)
- Des antécédents de césarienne (cicatrice transversale segmentaire)
Critère d'exclusion:
- Mort fœtale in utero
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population principale
Antécédents de césarienne Vertex singleton gestation À terme (au moins 37 semaines de gestation)
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Collecte des données : âge, âge gestationnel, IMC, antécédents d'accouchement vaginal après césarienne, indication de césarienne, prééclampsie pour cette grossesse, dilatation du col, position dans le bassin, consistance du col
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Grobman modifié
Délai: par partum, 9 mois
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calculer le score de Grobman selon différents critères.
Si le score est élevé, la probabilité d’accouchement vaginal est élevée.
Il s'agit d'un score qui calcule la probabilité d'accouchement vaginal grâce à 11 paramètres (âge maternel, IMC, accouchement vaginal antérieur avant et après arrêt, indication récurrente, âge gestationnel, maladie hypertensive de grossesse, effacement, dilatation, station fœtale, déclenchement du travail).
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par partum, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI211
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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