- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06202768
Rola śródporodowego nomogramu Grobmana we wskazaniu próby porodu drogą pochwową po cięciu cesarskim (GPP)
Rośnie odsetek pacjentek w ciąży, które przebyły cesarskie cięcie. Cięcie cesarskie jest zabiegiem chirurgicznym, który wiąże się z ryzykiem, zwłaszcza związanym z ryzykiem pęknięcia macicy i wad łożyska w czasie nowej ciąży.
Rozważenie wyniku nowego porodu po cięciu cesarskim nie jest łatwe. Nie ma wiarygodnego wyniku, który pozwalałby przewidzieć wskaźnik powodzenia porodu drogą pochwową w przypadku blizn macicy w wywiadzie. Celem naszego badania byłaby walidacja śródporodowego nomogramu Grobmana w populacji Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy, a tym samym ukierunkowanie na populację, dla której można zaproponować poród drogą pochwową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte COTTEZ
- Numer telefonu: 0689677319
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Maternity
-
Kontakt:
- BELLOCHIO
- E-mail: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Kontakt:
- COTTEZ
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza Vertex
- Dostawa w pełnym terminie (powyżej 37 tygodni)
- Historia cięcia cesarskiego (odcinkowa blizna poprzeczna)
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć płodu w macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Główna populacja
Historia cięcia cesarskiego Ciąża wierzchołkowa pojedyncza W terminie (co najmniej 37 tydzień ciąży)
|
zbieranie danych: wiek, wiek ciążowy, BMI, historia porodu po cięciu cesarskim, wskazania do cięcia cesarskiego, stan przedrzucawkowy w tej ciąży, rozwarcie szyjki macicy, położenie w miednicy, konsystencja szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik Grobmana
Ramy czasowe: na poród, 9 miesięcy
|
obliczyć wynik Grobmana według różnych kryteriów.
Jeśli wynik jest wysoki, prawdopodobieństwo porodu drogą pochwową jest wysokie.
Jest to wynik obliczający prawdopodobieństwo porodu drogą pochwową na podstawie 11 parametrów (wiek matki, BMI, poprzedni poród drogą pochwową przed i po zaprzestaniu, wskazanie nawracające, wiek ciążowy, nadciśnieniowa choroba ciążowa, zatarcie, rozwarcie, położenie płodu, indukcja porodu).
|
na poród, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI211
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .