- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06202768
Роль интранатальной номограммы Гробмана в индикации попытки вагинальных родов после кесарева сечения (GPP)
Увеличивается количество беременных пациенток, перенесших кесарево сечение в анамнезе. Кесарево сечение – это операция, которая сопряжена с риском и, в частности, связана с риском разрыва матки и мальплацентации во время новой беременности.
Рассчитывать на исход нового рождения после кесарева сечения непросто. Не существует надежной оценки, позволяющей предсказать вероятность успешных вагинальных родов при наличии рубцов на матке в анамнезе. Целью нашего исследования будет проверка интранатальной номограммы Гробмана среди населения университетской больницы Нанси и, таким образом, нацелиться на группу населения, которой могут быть предложены вагинальные роды.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charlotte COTTEZ
- Номер телефона: 0689677319
- Электронная почта: c.cottez@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Maternity
-
Контакт:
- BELLOCHIO
- Электронная почта: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Контакт:
- COTTEZ
- Электронная почта: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Вертексная одноплодная беременность
- Полноценные роды (свыше 37 недель)
- Кесарево сечение в анамнезе (сегментарный поперечный рубец)
Критерий исключения:
- Гибель плода внутриутробно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основное население
Кесарево сечение в анамнезе Вертексная одноплодная беременность В сроке (минимум 37 недель беременности)
|
Сбор данных: возраст, срок беременности, ИМТ, анамнез вагинальных родов после кесарева сечения, показания к кесареву сечению, преэклампсия при данной беременности, раскрытие шейки матки, положение в тазу, консистенция шейки матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка Гробмана
Временное ограничение: в каждом роде, 9 месяцев
|
рассчитать оценку Гробмана по разным критериям.
Если балл высокий, вероятность вагинальных родов высока.
Это оценка, которая рассчитывает вероятность вагинальных родов по 11 параметрам (возраст матери, ИМТ, предыдущие вагинальные роды до и после прекращения, повторные роды, гестационный возраст, гипертоническая болезнь беременных, сглаживание, дилатация, положение плода, индукция родов).
|
в каждом роде, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .