- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06206070
Intervence programu Westmead Feelings pro čínské děti s poruchou autistického spektra v Hongkongu
Adaptace a hodnocení hongkongské verze programu Westmead Feelings: Učení založené na emocích pro čínské děti s poruchou autistického spektra v běžných školách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- zda je program Westmead Feelings Program 2 Hong Kong verze (WFP2-HK) účinný při zlepšování sociálně-emocionálních dovedností dětí a jejich duševní pohody.
- zda je program WFP2-HK účinný při podpoře duševní pohody rodičů
Dětští účastníci absolvují 15 školení v programu WFP2-HK. Jejich rodiče a učitelé absolvují tři školicí workshopy od koučů nebo poradců. Po 5 měsících po dokončení školení proběhne posilovací sezení.
Výzkumníci porovnají výsledky mezi léčenou skupinou a skupinou na čekací listině, aby zjistili, zda je intervence účinná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována porucha autistického spektra
- Bez diagnózy intelektuálního zpoždění
- Neabsolvovali žádné skupinové školení v oblasti emoční regulace
Kritéria vyloučení:
- Bez diagnózy ASD
- Věk je mimo věkové hranice
- S intelektuálním zpožděním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina čekatelů
Zatímco léčebná skupina absolvuje školení, skupina čekatelů bude čekat.
Po 18 týdnech čekání a když léčebná skupina dokončí výcvik.
Skupina čekatelů absolvuje stejný školicí program jako léčebná skupina, ale skupině na pořadníku nebude poskytnuto žádné posilovací sezení.
|
|
|
Experimentální: Hongkongská verze Westmead Feeling Program 2
Léčebná skupina obdrží program WFP2-HK, který se skládá z 15 školních školení po dobu 18 týdnů.
Koučové nebo poradci budou před každým dětským modulem organizovat tři workshopy pro rodiče a učitele.
Po 5 měsících po dokončení výcvikových programů bude pro léčebnou skupinu provedeno posilovací sezení.
|
Westmead Feelings Program (WFP) je manuální vzdělávací intervence založená na emocích pro děti s autistickým spektrem.
WFP učí autistické děti, jak porozumět vlastním i cizím emocím, řešit problémy a regulovat emoce prostřednictvím implementace transakční podpory.
Rodiče a učitelé jsou přitom také školeni, aby rozvinuli své dovednosti emočního koučování, aby mohli podporovat děti v každodenním prostředí.
Jeho vliv na zlepšení emoční kompetence u dětí ve věku základní školy v autistickém spektru byl zjištěn ve 41 běžných školách v Austrálii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník rozvoje emocí – verze pro rodiče (verze pro Hong Kong)
Časové okno: 18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
Dotazník rozvoje emocí měří emoční kompetence u dětí s PAS doma a ve škole a zahrnuje 5 subdomén, jmenovitě emoční porozumění, empatii/teorii mysli, řešení emočních problémů, emoční regulaci a dovednosti koučování emocí.
Stupnice se skládá z 29 položek.
Odpovědi budou zakroužkovány na 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy, 0 = nevím.
Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 145.
Vyšší skóre ukazuje na lepší emoční kompetenci.
|
18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
|
Dotazník rozvoje emocí – verze pro učitele (verze pro Hong Kong)
Časové okno: Před zásahem
|
Dotazník rozvoje emocí měří emoční kompetence u dětí s PAS doma a ve škole a zahrnuje 5 subdomén, jmenovitě emoční porozumění, empatii/teorii mysli, řešení emočních problémů, emoční regulaci a dovednosti koučování emocí.
Stupnice se skládá z 29 položek.
Odpovědi budou zakroužkovány na 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy, 0 = nevím.
Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 145.
Vyšší skóre ukazuje na lepší emoční kompetenci.
|
Před zásahem
|
|
Dotazník rozvoje emocí – verze pro učitele (verze pro Hong Kong)
Časové okno: 18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
Dotazník rozvoje emocí měří emoční kompetence u dětí s PAS doma a ve škole a zahrnuje 5 subdomén, jmenovitě emoční porozumění, empatii/teorii mysli, řešení emočních problémů, emoční regulaci a dovednosti koučování emocí.
Stupnice se skládá z 29 položek.
Odpovědi budou zakroužkovány na 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy, 0 = nevím.
Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 145.
Vyšší skóre ukazuje na lepší emoční kompetenci.
|
18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
|
Škála sociální odezvy – 2 (SRS-2)
Časové okno: Před zásahem
|
SRS-2 identifikuje sociální poškození spojené s poruchami autistického spektra a odlišuje ASD od jiných poruch.
Skládá se z 65 položek.
Dotazník obsahuje pět subškál: sociální povědomí, sociální kognice, sociální komunikace, sociální motivace, omezené zájmy a opakující se chování.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = není pravda, 2 = někdy pravdivá, 3 = často pravdivá až po 4 = téměř vždy pravdivá.
Minimální hodnota stupnice je 65 a maximální hodnota je 260.
Vyšší skóre ukazuje na výraznější symptomy ASD.
|
Před zásahem
|
|
Škála sociální odezvy – 2 (SRS-2)
Časové okno: 18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
SRS-2 identifikuje sociální poškození spojené s poruchami autistického spektra a odlišuje ASD od jiných poruch.
Skládá se z 65 položek.
Dotazník obsahuje pět subškál: sociální povědomí, sociální kognice, sociální komunikace, sociální motivace, omezené zájmy a opakující se chování.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = není pravda, 2 = někdy pravdivá, 3 = často pravdivá až po 4 = téměř vždy pravdivá.
Minimální hodnota stupnice je 65 a maximální hodnota je 260.
Vyšší skóre ukazuje na výraznější symptomy ASD.
|
18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
|
Krátká forma dotazníku pro učení, sociální a emoční adaptaci (primární) (LSEAQ-S(P))
Časové okno: Před zásahem
|
LSEAQ-S(P) je nástroj pro hodnocení učitelů, který měří 53 základních adaptivních chování u žáků běžných základních škol s PAS v Hongkongu. Tento dotazník popisuje očekávané chování ve škole ve třech oblastech, jmenovitě učení, sociální a emoční adaptace a další doménu omezených zájmů a opakujícího se chování, které je často pozorováno u studentů s PAS. Dotazník používá čtyřbodové Likertovy škály pro učitele k hodnocení frekvence uvedeného chování pozorovaného v předchozím měsíci: 0 = žák toto chování nikdy nevykazoval, 1 = žák toto chování vykazoval méně než polovinu času, 2 = student vykazoval toto chování více než polovinu času,3= student toto chování vykazoval téměř vždy. Hodnocení omezených zájmů a opakujícího se chování bylo před analýzou obráceno, takže vyšší hodnocení naznačovalo lepší přizpůsobení ve všech doménách. Minimální skóre na stupnici je 0 a maximum je 159. |
Před zásahem
|
|
Krátká forma dotazníku pro učení, sociální a emoční adaptaci (primární) (LSEAQ-S(P))
Časové okno: 18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
LSEAQ-S(P) je nástroj pro hodnocení učitelů, který měří 53 základních adaptivních chování u žáků běžných základních škol s PAS v Hongkongu. Tento dotazník popisuje očekávané chování ve škole ve třech oblastech, jmenovitě učení, sociální a emoční adaptace a další doménu omezených zájmů a opakujícího se chování, které je často pozorováno u studentů s PAS. Dotazník používá čtyřbodové Likertovy škály pro učitele k hodnocení frekvence uvedeného chování pozorovaného v předchozím měsíci: 0 = žák toto chování nikdy nevykazoval, 1 = žák toto chování vykazoval méně než polovinu času, 2 = student vykazoval toto chování více než polovinu času,3= student toto chování vykazoval téměř vždy. Hodnocení omezených zájmů a opakujícího se chování bylo před analýzou obráceno, takže vyšší hodnocení naznačovalo lepší přizpůsobení ve všech doménách. Minimální skóre na stupnici je 0 a maximum je 159. |
18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
|
Rodičovský stresový index 4-krátká forma
Časové okno: Před zásahem
|
Krátký formulář obsahuje 36 položek vytažených z plného formuláře rozdělených do tří domén (rodičovská tíseň, dysfunkční interakce mezi rodiči a dítětem a obtížné dítě). Samostatně nahlášené odpovědi budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od „1 “ (Rozhodně souhlasím) až „5“ (Rozhodně nesouhlasím).
Skóre subškály se počítá sečtením skóre relevantních položek.
Celkové skóre stresu se získá kombinací tří skóre subškály.
Vyšší skóre označovalo vyšší úroveň rodičovského stresu.
Minimální celkové skóre pro tuto stupnici je 36 a maximum je 180.
|
Před zásahem
|
|
Rodičovský stresový index 4-krátká forma
Časové okno: 18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
Krátký formulář obsahuje 36 položek vytažených z plného formuláře rozdělených do tří domén (rodičovská tíseň, dysfunkční interakce mezi rodiči a dítětem a obtížné dítě). Samostatně nahlášené odpovědi budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od „1 “ (Rozhodně souhlasím) až „5“ (Rozhodně nesouhlasím).
Skóre subškály se počítá sečtením skóre relevantních položek.
Celkové skóre stresu se získá kombinací tří skóre subškály.
Vyšší skóre označovalo vyšší úroveň rodičovského stresu.
Minimální celkové skóre pro tuto stupnici je 36 a maximum je 180.
|
18 týdnů, bezprostředně po zákroku
|
|
The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Časové okno: Before the intervention
|
The Emotions Development Questionnaire measures the emotional competence in children with autism spectrum disorders (ASD) at home and school, covering 5 subdomains, namely emotional understanding, empathy/theory of mind, emotional problem solving, emotional regulation, and emotion coaching skills.
The scale consists of 29 items.
Responses will be circled on a 5 point Likert scale, with 1 = Never, 2 = Rarely, 3 = Sometimes, 4 = Often, 5 = Always, 0 = Don't know.
The minimum value of the scale is 0, and the maximum value is 145.
Higher scores indicate better emotional competence.
|
Before the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wong, M., Lopes, A., Heriot, S., Brice, L., Carroll, L., Ratcliffe, B., & Dossetor, D. (2018). Westmead Feeling Program 2: Emotion-based Learning for Children with Autism Spectrum Disorder without Accompanying Intellectual Impairment. Camberwell, VIC: ACER Press. Ratcliffe, B., Wong, M., Dossetor, D., & Hayes, S. (2014). Teaching social-emotional skills to school-aged children with Autism Spectrum Disorder: A treatment versus control trial in 41 mainstream schools. Research in Autism Spectrum Disorders, 8(12), 1722-1733. doi:10.1016/j.rasd.2014.09.010
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA230386
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme