- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06206070
Westmead Feelings Program Intervensjon for kinesiske barn med autismespektrumforstyrrelse i Hong Kong
Tilpasning og evaluering av Hong Kong-versjonen av Westmead Feelings-programmet: Emosjonsbasert læring for kinesiske barn med autismespektrumforstyrrelse i ordinære skoler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- om Westmead Feelings Program 2 Hong Kong versjon (WFP2-HK) programmet er effektivt for å forbedre barns sosial-emosjonelle ferdigheter og mentale velvære.
- om WFP2-HK-programmet er effektivt for å fremme foreldres psykiske velvære
Barnedeltakere vil motta 15 økter med opplæring i WFP2-HK-programmet. Deres foreldre og lærere vil motta tre opplæringsverksteder av trenere eller rådgivere. En boosterøkt vil bli gjennomført etter 5 måneder etter fullført opplæring.
Forskere vil sammenligne utfallsresultatene mellom behandlingsgruppen og ventelistegruppen for å se om intervensjonen er effektiv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med autismespekterforstyrrelse
- Uten en diagnose av intellektuell forsinkelse
- Har ikke fått noen gruppetrening i emosjonell regulering tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Uten ASD-diagnose
- Alder faller utenfor aldersgrensene
- Med intellektuelle forsinkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Mens behandlingsgruppen får opplæring, vil ventelistegruppen vente.
Etter 18 ukers venting og når behandlingsgruppen gjennomfører opplæringen.
Ventelistegruppen vil motta det samme opplæringsprogrammet som behandlingsgruppen, men det vil ikke bli gitt noen boosterøkt til ventelistegruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Hong Kong-versjonen av Westmead Feeling Program 2
Behandlingsgruppen vil motta WFP2-HK-programmet som består av 15 skolebaserte treningsøkter over 18 uker.
Tre foreldre- og læreropplæringsverksteder vil bli levert separat og før hver barnemodul av trenere eller rådgivere.
En boosterøkt vil bli gjennomført for behandlingsgruppen etter 5 måneder etter fullført treningsopplegg.
|
Westmead Feelings Program (WFP) er en manuell emosjonsbasert læringsintervensjon for barn på autismespekteret.
WFP lærer autistiske barn hvordan de kan forstå egne og andres følelser, løse problemer og regulere følelser gjennom implementering av transaksjonsstøtte.
Ved å gjøre dette blir foreldre og lærere også opplært til å utvikle sine emosjonelle coachingferdigheter for å støtte barn i hverdagsmiljøer.
Dens innvirkning på å forbedre emosjonell kompetanse hos barn i grunnskolealder på autismespekteret er etablert i 41 vanlige skoler i Australia.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Emotions Development Questionnaire - Foreldreversjon (Hong Kong-versjon)
Tidsramme: 18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Emotions Development Questionnaire måler den emosjonelle kompetansen hos barn med ASD hjemme og på skolen, og dekker 5 underdomener, nemlig emosjonell forståelse, empati/teori om sinnet, emosjonell problemløsning, emosjonell regulering og emosjonscoaching.
Skalaen består av 29 elementer.
Svarene vil bli ringt inn på en 5-punkts Likert-skala, med 1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Alltid, 0 = Vet ikke.
Minimumsverdien på skalaen er 0, og maksimumsverdien er 145.
Høyere skårer indikerer bedre emosjonell kompetanse.
|
18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Emosjonsutviklingsspørreskjema - lærerversjon (Hong Kong-versjon)
Tidsramme: Før inngrepet
|
Emotions Development Questionnaire måler den emosjonelle kompetansen hos barn med ASD hjemme og på skolen, og dekker 5 underdomener, nemlig emosjonell forståelse, empati/teori om sinnet, emosjonell problemløsning, emosjonell regulering og emosjonscoaching.
Skalaen består av 29 elementer.
Svarene vil bli ringt inn på en 5-punkts Likert-skala, med 1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Alltid, 0 = Vet ikke.
Minimumsverdien på skalaen er 0, og maksimumsverdien er 145.
Høyere skårer indikerer bedre emosjonell kompetanse.
|
Før inngrepet
|
|
Emosjonsutviklingsspørreskjema - lærerversjon (Hong Kong-versjon)
Tidsramme: 18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Emotions Development Questionnaire måler den emosjonelle kompetansen hos barn med ASD hjemme og på skolen, og dekker 5 underdomener, nemlig emosjonell forståelse, empati/teori om sinnet, emosjonell problemløsning, emosjonell regulering og emosjonscoaching.
Skalaen består av 29 elementer.
Svarene vil bli ringt inn på en 5-punkts Likert-skala, med 1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Alltid, 0 = Vet ikke.
Minimumsverdien på skalaen er 0, og maksimumsverdien er 145.
Høyere skårer indikerer bedre emosjonell kompetanse.
|
18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Skala for sosial respons - 2 (SRS-2)
Tidsramme: Før inngrepet
|
SRS-2 identifiserer sosial svekkelse assosiert med autismespekterforstyrrelser og skiller ASD fra andre lidelser.
Den består av 65 elementer.
Spørreskjemaet består av fem underskalaer: sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon, begrensede interesser og repeterende atferd.
Elementer scores på en firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = ikke sant, 2 = noen ganger sant, 3 = ofte sant, til 4 = nesten alltid sant.
Minimumsverdien på skalaen er 65, og maksimumsverdien er 260.
Høyere skårer indikerer mer fremtredende ASD-symptomer.
|
Før inngrepet
|
|
Skala for sosial respons - 2 (SRS-2)
Tidsramme: 18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
SRS-2 identifiserer sosial svekkelse assosiert med autismespekterforstyrrelser og skiller ASD fra andre lidelser.
Den består av 65 elementer.
Spørreskjemaet består av fem underskalaer: sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon, begrensede interesser og repeterende atferd.
Elementer scores på en firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = ikke sant, 2 = noen ganger sant, 3 = ofte sant, til 4 = nesten alltid sant.
Minimumsverdien på skalaen er 65, og maksimumsverdien er 260.
Høyere skårer indikerer mer fremtredende ASD-symptomer.
|
18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
The Learning, Social and Emotional Adaptation Questionnaire Short-Form (primær) (LSEAQ-S(P))
Tidsramme: Før inngrepet
|
LSEAQ-S(P) er et lærerrapportinstrument som måler 53 essensielle adaptive atferder for vanlige grunnskoleelever med ASD i Hong Kong. Dette spørreskjemaet beskriver forventet atferd i skolen på tvers av tre domener, nemlig læring, sosial og emosjonell tilpasning, og et tilleggsdomene med begrensede interesser og repeterende atferd som ofte observeres hos elever med ASD. Spørreskjemaet bruker firepunkts Likert-skalaer for lærere for å vurdere hyppigheten av den oppgitte atferden observert i forrige måned: 0 = eleven viste aldri denne atferden, 1 = eleven viste denne atferden mindre enn halvparten av tiden, 2= den eleven viste denne oppførselen mer enn halvparten av tiden,3= eleven viste nesten alltid denne oppførselen. De begrensede interessene og rangeringene av repeterende atferd ble reversert før analysen, slik at høyere vurderinger indikerte bedre justering i alle domener. Minste poengsum for skalaen er 0 og maksimum er 159. |
Før inngrepet
|
|
The Learning, Social and Emotional Adaptation Questionnaire Short-Form (primær) (LSEAQ-S(P))
Tidsramme: 18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
LSEAQ-S(P) er et lærerrapportinstrument som måler 53 essensielle adaptive atferder for vanlige grunnskoleelever med ASD i Hong Kong. Dette spørreskjemaet beskriver forventet atferd i skolen på tvers av tre domener, nemlig læring, sosial og emosjonell tilpasning, og et tilleggsdomene med begrensede interesser og repeterende atferd som ofte observeres hos elever med ASD. Spørreskjemaet bruker firepunkts Likert-skalaer for lærere for å vurdere hyppigheten av den oppgitte atferden observert i forrige måned: 0 = eleven viste aldri denne atferden, 1 = eleven viste denne atferden mindre enn halvparten av tiden, 2= den eleven viste denne oppførselen mer enn halvparten av tiden,3= eleven viste nesten alltid denne oppførselen. De begrensede interessene og rangeringene av repeterende atferd ble reversert før analysen, slik at høyere vurderinger indikerte bedre justering i alle domener. Minste poengsum for skalaen er 0 og maksimum er 159. |
18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Foreldrestressindeks 4-Short Form
Tidsramme: Før inngrepet
|
Det korte skjemaet inneholder 36 elementer hentet fra skjemaet i full lengde delt inn i tre domener (foreldredistress, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn). Selvrapporterte svar vil bli skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1 " (Helt enig) til "5" (Helt uenig).
Underskalapoeng beregnes ved å summere poengsummene til relevante elementer.
En total stressscore oppnås ved å kombinere de tre subskala-skårene.
En høyere poengsum antydet høyere nivå av foreldrestress.
Minste totalpoengsum for denne skalaen er 36 og maksimum er 180.
|
Før inngrepet
|
|
Foreldrestressindeks 4-Short Form
Tidsramme: 18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
Det korte skjemaet inneholder 36 elementer hentet fra skjemaet i full lengde delt inn i tre domener (foreldredistress, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn). Selvrapporterte svar vil bli skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1 " (Helt enig) til "5" (Helt uenig).
Underskalapoeng beregnes ved å summere poengsummene til relevante elementer.
En total stressscore oppnås ved å kombinere de tre subskala-skårene.
En høyere poengsum antydet høyere nivå av foreldrestress.
Minste totalpoengsum for denne skalaen er 36 og maksimum er 180.
|
18 uker, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Tidsramme: Before the intervention
|
The Emotions Development Questionnaire measures the emotional competence in children with autism spectrum disorders (ASD) at home and school, covering 5 subdomains, namely emotional understanding, empathy/theory of mind, emotional problem solving, emotional regulation, and emotion coaching skills.
The scale consists of 29 items.
Responses will be circled on a 5 point Likert scale, with 1 = Never, 2 = Rarely, 3 = Sometimes, 4 = Often, 5 = Always, 0 = Don't know.
The minimum value of the scale is 0, and the maximum value is 145.
Higher scores indicate better emotional competence.
|
Before the intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wong, M., Lopes, A., Heriot, S., Brice, L., Carroll, L., Ratcliffe, B., & Dossetor, D. (2018). Westmead Feeling Program 2: Emotion-based Learning for Children with Autism Spectrum Disorder without Accompanying Intellectual Impairment. Camberwell, VIC: ACER Press. Ratcliffe, B., Wong, M., Dossetor, D., & Hayes, S. (2014). Teaching social-emotional skills to school-aged children with Autism Spectrum Disorder: A treatment versus control trial in 41 mainstream schools. Research in Autism Spectrum Disorders, 8(12), 1722-1733. doi:10.1016/j.rasd.2014.09.010
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA230386
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .