- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06206070
Intervenção do Programa Westmead Feelings para crianças chinesas com transtorno do espectro do autismo em Hong Kong
Adaptação e avaliação da versão de Hong Kong do Programa Westmead Feelings: Aprendizagem baseada na emoção para crianças chinesas com transtorno do espectro do autismo em escolas regulares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais questões que pretende responder são:
- se o programa Westmead Feelings Program 2 versão Hong Kong (WFP2-HK) é eficaz na melhoria das habilidades socioemocionais e do bem-estar mental das crianças.
- se o programa WFP2-HK é eficaz na promoção do bem-estar mental dos pais
As crianças participantes receberão 15 sessões de treinamento no programa WFP2-HK. Seus pais e professores receberão três oficinas de treinamento ministradas por treinadores ou conselheiros. Uma sessão de reforço será realizada 5 meses após a conclusão do treinamento.
Os pesquisadores compararão os resultados entre o grupo de tratamento e o grupo da lista de espera para ver se a intervenção é eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Transtorno do Espectro do Autismo
- Sem diagnóstico de Atraso Intelectual
- Não ter recebido nenhum treinamento em grupo em regulação emocional anteriormente
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico de TEA
- A idade está fora dos limites de idade
- Com atrasos intelectuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo da lista de espera
Enquanto o grupo de tratamento recebe treinamento, o grupo da lista de espera estará aguardando.
Após 18 semanas de espera e quando o grupo de tratamento concluir o treinamento.
O grupo da lista de espera receberá o mesmo programa de treinamento do grupo de tratamento, mas nenhuma sessão de reforço será fornecida ao grupo da lista de espera.
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Experimental: A versão de Hong Kong do Westmead Feeling Program 2
O grupo de tratamento receberá o programa WFP2-HK, que consiste em 15 sessões de treinamento na escola durante 18 semanas.
Três oficinas de treinamento para pais e professores serão ministradas separadamente e precedendo cada Módulo Infantil por treinadores ou conselheiros.
Uma sessão de reforço será realizada para o grupo de tratamento 5 meses após a conclusão dos programas de treinamento.
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O Westmead Feelings Program (WFP) é uma intervenção manualizada de aprendizagem baseada na emoção para crianças no espectro do autismo.
O PAM ensina crianças autistas a compreender as suas próprias emoções e as dos outros, resolver problemas e regular as emoções através da implementação de apoio transacional.
Ao fazê-lo, pais e professores também são treinados para desenvolverem as suas competências de coaching emocional para apoiar as crianças em ambientes quotidianos.
O seu impacto na melhoria da competência emocional em crianças em idade escolar primária no espectro do autismo foi estabelecido em 41 escolas regulares na Austrália.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Desenvolvimento de Emoções - Versão para Pais (versão de Hong Kong)
Prazo: 18 semanas, imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Desenvolvimento de Emoções mede a competência emocional em crianças com PEA em casa e na escola, abrangendo 5 subdomínios, nomeadamente compreensão emocional, empatia/teoria da mente, resolução de problemas emocionais, regulação emocional e competências de treino emocional.
A escala é composta por 29 itens.
As respostas serão circuladas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Sempre, 0 = Não sei.
O valor mínimo da escala é 0 e o valor máximo é 145.
Pontuações mais altas indicam melhor competência emocional.
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18 semanas, imediatamente após a intervenção
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Questionário de Desenvolvimento Emocional - Versão do Professor (versão de Hong Kong)
Prazo: Antes da intervenção
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O Questionário de Desenvolvimento de Emoções mede a competência emocional em crianças com PEA em casa e na escola, abrangendo 5 subdomínios, nomeadamente compreensão emocional, empatia/teoria da mente, resolução de problemas emocionais, regulação emocional e competências de treino emocional.
A escala é composta por 29 itens.
As respostas serão circuladas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Sempre, 0 = Não sei.
O valor mínimo da escala é 0 e o valor máximo é 145.
Pontuações mais altas indicam melhor competência emocional.
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Antes da intervenção
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Questionário de Desenvolvimento Emocional - Versão do Professor (versão de Hong Kong)
Prazo: 18 semanas, imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Desenvolvimento de Emoções mede a competência emocional em crianças com PEA em casa e na escola, abrangendo 5 subdomínios, nomeadamente compreensão emocional, empatia/teoria da mente, resolução de problemas emocionais, regulação emocional e competências de treino emocional.
A escala é composta por 29 itens.
As respostas serão circuladas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Sempre, 0 = Não sei.
O valor mínimo da escala é 0 e o valor máximo é 145.
Pontuações mais altas indicam melhor competência emocional.
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18 semanas, imediatamente após a intervenção
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Escala de Responsividade Social - 2 (SRS-2)
Prazo: Antes da intervenção
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O SRS-2 identifica o comprometimento social associado aos transtornos do espectro do autismo e distingue o TEA de outros transtornos.
É composto por 65 itens.
O questionário compreende cinco subescalas: consciência social, cognição social, comunicação social, motivação social, interesses restritos e comportamento repetitivo.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 1 = não é verdade, 2 = às vezes é verdade, 3 = muitas vezes é verdade e 4 = quase sempre é verdade.
O valor mínimo da escala é 65 e o valor máximo é 260.
Pontuações mais altas indicam sintomas de TEA mais proeminentes.
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Antes da intervenção
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Escala de Responsividade Social - 2 (SRS-2)
Prazo: 18 semanas, imediatamente após a intervenção
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O SRS-2 identifica o comprometimento social associado aos transtornos do espectro do autismo e distingue o TEA de outros transtornos.
É composto por 65 itens.
O questionário compreende cinco subescalas: consciência social, cognição social, comunicação social, motivação social, interesses restritos e comportamento repetitivo.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 1 = não é verdade, 2 = às vezes é verdade, 3 = muitas vezes é verdade e 4 = quase sempre é verdade.
O valor mínimo da escala é 65 e o valor máximo é 260.
Pontuações mais altas indicam sintomas de TEA mais proeminentes.
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18 semanas, imediatamente após a intervenção
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Questionário de aprendizagem, adaptação social e emocional abreviado (primário) (LSEAQ-S (P))
Prazo: Antes da intervenção
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O LSEAQ-S(P) é um instrumento de relatório de professores que mede 53 comportamentos adaptativos essenciais para alunos do ensino primário regular com ASD em Hong Kong. Este questionário descreve os comportamentos esperados na escola em três domínios, nomeadamente, aprendizagem, adaptação social e emocional, e um domínio adicional de interesses restritos e comportamento repetitivo frequentemente observado em alunos com PEA. O questionário adota escalas Likert de quatro pontos para que os professores avaliem a frequência do comportamento declarado observado no mês anterior: 0 = o aluno nunca apresentou esse comportamento, 1 = o aluno apresentou esse comportamento menos da metade das vezes, 2 = o o aluno apresentou esse comportamento mais da metade das vezes,3 = o aluno quase sempre apresentou esse comportamento. As classificações de interesses restritos e comportamento repetitivo foram pontuadas inversamente antes da análise, de modo que classificações mais altas indicassem melhor ajuste em todos os domínios. A pontuação mínima da escala é 0 e a máxima é 159. |
Antes da intervenção
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Questionário de aprendizagem, adaptação social e emocional abreviado (primário) (LSEAQ-S (P))
Prazo: 18 semanas, imediatamente após a intervenção
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O LSEAQ-S(P) é um instrumento de relatório de professores que mede 53 comportamentos adaptativos essenciais para alunos do ensino primário regular com ASD em Hong Kong. Este questionário descreve os comportamentos esperados na escola em três domínios, nomeadamente, aprendizagem, adaptação social e emocional, e um domínio adicional de interesses restritos e comportamento repetitivo frequentemente observado em alunos com PEA. O questionário adota escalas Likert de quatro pontos para que os professores avaliem a frequência do comportamento declarado observado no mês anterior: 0 = o aluno nunca apresentou esse comportamento, 1 = o aluno apresentou esse comportamento menos da metade das vezes, 2 = o o aluno apresentou esse comportamento mais da metade das vezes,3 = o aluno quase sempre apresentou esse comportamento. As classificações de interesses restritos e comportamento repetitivo foram pontuadas inversamente antes da análise, de modo que classificações mais altas indicassem melhor ajuste em todos os domínios. A pontuação mínima da escala é 0 e a máxima é 159. |
18 semanas, imediatamente após a intervenção
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Índice de Estresse Parental 4-Formulário Resumido
Prazo: Antes da intervenção
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O Formulário Resumido apresenta 36 itens extraídos do formulário completo divididos em três domínios (Sofrimento Parental, Interação Disfuncional Pai-Filho e Criança Difícil). As respostas auto-relatadas serão pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de "1 " (Concordo totalmente) a "5" (Discordo totalmente).
As pontuações das subescalas são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes.
Uma pontuação total de estresse é obtida combinando as três pontuações da subescala.
Uma pontuação mais alta denota maior nível de estresse parental.
A pontuação total mínima para esta escala é 36 e a máxima é 180.
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Antes da intervenção
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Índice de Estresse Parental 4-Formulário Resumido
Prazo: 18 semanas, imediatamente após a intervenção
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O Formulário Resumido apresenta 36 itens extraídos do formulário completo divididos em três domínios (Sofrimento Parental, Interação Disfuncional Pai-Filho e Criança Difícil). As respostas auto-relatadas serão pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de "1 " (Concordo totalmente) a "5" (Discordo totalmente).
As pontuações das subescalas são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes.
Uma pontuação total de estresse é obtida combinando as três pontuações da subescala.
Uma pontuação mais alta denota maior nível de estresse parental.
A pontuação total mínima para esta escala é 36 e a máxima é 180.
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18 semanas, imediatamente após a intervenção
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The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Prazo: Before the intervention
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The Emotions Development Questionnaire measures the emotional competence in children with autism spectrum disorders (ASD) at home and school, covering 5 subdomains, namely emotional understanding, empathy/theory of mind, emotional problem solving, emotional regulation, and emotion coaching skills.
The scale consists of 29 items.
Responses will be circled on a 5 point Likert scale, with 1 = Never, 2 = Rarely, 3 = Sometimes, 4 = Often, 5 = Always, 0 = Don't know.
The minimum value of the scale is 0, and the maximum value is 145.
Higher scores indicate better emotional competence.
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Before the intervention
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wong, M., Lopes, A., Heriot, S., Brice, L., Carroll, L., Ratcliffe, B., & Dossetor, D. (2018). Westmead Feeling Program 2: Emotion-based Learning for Children with Autism Spectrum Disorder without Accompanying Intellectual Impairment. Camberwell, VIC: ACER Press. Ratcliffe, B., Wong, M., Dossetor, D., & Hayes, S. (2014). Teaching social-emotional skills to school-aged children with Autism Spectrum Disorder: A treatment versus control trial in 41 mainstream schools. Research in Autism Spectrum Disorders, 8(12), 1722-1733. doi:10.1016/j.rasd.2014.09.010
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA230386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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