- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06206070
Westmead Feelings Program Intervention for kinesiske børn med autismespektrumforstyrrelse i Hong Kong
Tilpasning og evaluering af Hong Kong-versionen af Westmead Feelings-programmet: Følelsesbaseret læring for kinesiske børn med autismespektrumforstyrrelse i almindelige skoler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- om Westmead Feelings Program 2 Hong Kong version (WFP2-HK) programmet er effektivt til at forbedre børns social-emotionelle færdigheder og mentale velvære.
- om WFP2-HK-programmet er effektivt til at fremme forældres mentale velvære
Børnedeltagere vil modtage 15 sessioner med træning i WFP2-HK-programmet. Deres forældre og lærere vil modtage tre træningsworkshops af trænere eller rådgivere. En booster-session vil blive gennemført efter 5 måneder efter afslutning af uddannelsen.
Forskere vil sammenligne resultaterne mellem behandlingsgruppen og ventelistegruppen for at se, om interventionen er effektiv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
- Uden en diagnose af intellektuel forsinkelse
- Har ikke tidligere modtaget gruppetræning i følelsesmæssig regulering
Ekskluderingskriterier:
- Uden ASD-diagnose
- Alder falder uden for aldersgrænserne
- Med intellektuelle forsinkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Mens behandlingsgruppen er under træning, venter ventelistegruppen.
Efter 18 ugers venten og når behandlingsgruppen afslutter uddannelsen.
Ventelistegruppen vil modtage det samme træningsprogram som behandlingsgruppen, men der vil ikke blive givet booster-session til ventelistegruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Hong Kong-versionen af Westmead Feeling Program 2
Behandlingsgruppen modtager WFP2-HK-programmet, som består af 15 skolebaserede træningssessioner over 18 uger.
Tre forældre- og læreruddannelsesworkshops vil blive leveret separat og forud for hvert børnemodul af trænere eller rådgivere.
En booster-session vil blive gennemført for behandlingsgruppen efter 5 måneder efter afslutning af træningsprogrammerne.
|
Westmead Feelings Program (WFP) er en manualiseret følelsesbaseret læringsintervention til børn på autismespektret.
WFP lærer autistiske børn, hvordan de forstår deres egne og andres følelser, løser problemer og regulerer følelser gennem implementering af transaktionsstøtte.
På den måde bliver forældre og lærere også uddannet til at udvikle deres følelsesmæssige coaching færdigheder for at støtte børn i hverdagen.
Dens indvirkning på at forbedre følelsesmæssig kompetence hos børn i folkeskolealderen på autismespektret er blevet fastslået i 41 almindelige skoler i Australien.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Emotions Development Questionnaire - Forældreversion (Hong Kong version)
Tidsramme: 18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Emotions Development Questionnaire måler den følelsesmæssige kompetence hos børn med ASD i hjemmet og i skolen, og dækker 5 underdomæner, nemlig følelsesmæssig forståelse, empati/teori om sind, følelsesmæssig problemløsning, følelsesmæssig regulering og følelsescoaching færdigheder.
Skalaen består af 29 genstande.
Svar vil blive cirkuleret på en 5-punkts Likert-skala, med 1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Altid, 0 = Ved ikke.
Minimumsværdien af skalaen er 0, og maksimumværdien er 145.
Højere score indikerer bedre følelsesmæssig kompetence.
|
18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Emotion Development Questionnaire - Lærerversion (Hong Kong version)
Tidsramme: Før indgrebet
|
Emotions Development Questionnaire måler den følelsesmæssige kompetence hos børn med ASD i hjemmet og i skolen, og dækker 5 underdomæner, nemlig følelsesmæssig forståelse, empati/teori om sind, følelsesmæssig problemløsning, følelsesmæssig regulering og følelsescoaching færdigheder.
Skalaen består af 29 genstande.
Svar vil blive cirkuleret på en 5-punkts Likert-skala, med 1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Altid, 0 = Ved ikke.
Minimumsværdien af skalaen er 0, og maksimumværdien er 145.
Højere score indikerer bedre følelsesmæssig kompetence.
|
Før indgrebet
|
|
Emotion Development Questionnaire - Lærerversion (Hong Kong version)
Tidsramme: 18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Emotions Development Questionnaire måler den følelsesmæssige kompetence hos børn med ASD i hjemmet og i skolen, og dækker 5 underdomæner, nemlig følelsesmæssig forståelse, empati/teori om sind, følelsesmæssig problemløsning, følelsesmæssig regulering og følelsescoaching færdigheder.
Skalaen består af 29 genstande.
Svar vil blive cirkuleret på en 5-punkts Likert-skala, med 1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Altid, 0 = Ved ikke.
Minimumsværdien af skalaen er 0, og maksimumværdien er 145.
Højere score indikerer bedre følelsesmæssig kompetence.
|
18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Skala for social lydhørhed - 2 (SRS-2)
Tidsramme: Før indgrebet
|
SRS-2 identificerer social svækkelse forbundet med autismespektrumforstyrrelser og adskiller ASD fra andre lidelser.
Den består af 65 genstande.
Spørgeskemaet omfatter fem underskalaer: social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation, begrænsede interesser og repetitiv adfærd.
Elementer scores på en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 1 = ikke sandt, 2 = nogle gange sandt, 3 = ofte sandt, til 4 = næsten altid sandt.
Minimumsværdien af skalaen er 65, og den maksimale værdi er 260.
Højere score indikerer mere fremtrædende ASD-symptomer.
|
Før indgrebet
|
|
Skala for social lydhørhed - 2 (SRS-2)
Tidsramme: 18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
SRS-2 identificerer social svækkelse forbundet med autismespektrumforstyrrelser og adskiller ASD fra andre lidelser.
Den består af 65 genstande.
Spørgeskemaet omfatter fem underskalaer: social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation, begrænsede interesser og repetitiv adfærd.
Elementer scores på en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 1 = ikke sandt, 2 = nogle gange sandt, 3 = ofte sandt, til 4 = næsten altid sandt.
Minimumsværdien af skalaen er 65, og den maksimale værdi er 260.
Højere score indikerer mere fremtrædende ASD-symptomer.
|
18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Spørgeskemaet til læring, social og følelsesmæssig tilpasning, kortform (primær) (LSEAQ-S(P))
Tidsramme: Før indgrebet
|
LSEAQ-S(P) er et lærerrapportinstrument, der måler 53 essentielle adaptive adfærdsmønstre for almindelige folkeskoleelever med ASD i Hong Kong. Dette spørgeskema beskriver forventet adfærd i skolen på tværs af tre domæner, nemlig læring, social og følelsesmæssig tilpasning, og et yderligere domæne af begrænsede interesser og gentagen adfærd, der ofte observeres hos elever med ASD. Spørgeskemaet anvender firepunkts Likert-skalaer for lærere til at vurdere hyppigheden af den angivne adfærd observeret i den foregående måned: 0 = eleven viste aldrig denne adfærd, 1 = eleven viste denne adfærd mindre end halvdelen af tiden, 2= den elev viste denne adfærd mere end halvdelen af tiden,3= eleven viste næsten altid denne adfærd. De begrænsede interesser og gentagne adfærdsvurderinger blev omvendt scoret før analyse, så højere vurderinger indikerede bedre justering i alle domæner. Minimumsscore for skalaen er 0 og maksimum er 159. |
Før indgrebet
|
|
Spørgeskemaet til læring, social og følelsesmæssig tilpasning, kortform (primær) (LSEAQ-S(P))
Tidsramme: 18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
LSEAQ-S(P) er et lærerrapportinstrument, der måler 53 essentielle adaptive adfærdsmønstre for almindelige folkeskoleelever med ASD i Hong Kong. Dette spørgeskema beskriver forventet adfærd i skolen på tværs af tre domæner, nemlig læring, social og følelsesmæssig tilpasning, og et yderligere domæne af begrænsede interesser og gentagen adfærd, der ofte observeres hos elever med ASD. Spørgeskemaet anvender firepunkts Likert-skalaer for lærere til at vurdere hyppigheden af den angivne adfærd observeret i den foregående måned: 0 = eleven viste aldrig denne adfærd, 1 = eleven viste denne adfærd mindre end halvdelen af tiden, 2= den elev viste denne adfærd mere end halvdelen af tiden,3= eleven viste næsten altid denne adfærd. De begrænsede interesser og gentagne adfærdsvurderinger blev omvendt scoret før analyse, så højere vurderinger indikerede bedre justering i alle domæner. Minimumsscore for skalaen er 0 og maksimum er 159. |
18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
Forældrestressindeks 4-Short Form
Tidsramme: Før indgrebet
|
Den korte formular indeholder 36 punkter hentet fra formularen i fuld længde opdelt i tre domæner (forældres nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn). Selvrapporterede svar vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "1 " (Helt enig) til "5" (Helt uenig).
Underskala-scorer beregnes ved at summere scorerne for relevante elementer.
En samlet stressscore opnås ved at kombinere de tre underskala-scores.
En højere score betegnede højere niveau af forældrestress.
Den mindste samlede score for denne skala er 36 og den maksimale er 180.
|
Før indgrebet
|
|
Forældrestressindeks 4-Short Form
Tidsramme: 18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
Den korte formular indeholder 36 punkter hentet fra formularen i fuld længde opdelt i tre domæner (forældres nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn). Selvrapporterede svar vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "1 " (Helt enig) til "5" (Helt uenig).
Underskala-scorer beregnes ved at summere scorerne for relevante elementer.
En samlet stressscore opnås ved at kombinere de tre underskala-scores.
En højere score betegnede højere niveau af forældrestress.
Den mindste samlede score for denne skala er 36 og den maksimale er 180.
|
18 uger, umiddelbart efter indgrebet
|
|
The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Tidsramme: Before the intervention
|
The Emotions Development Questionnaire measures the emotional competence in children with autism spectrum disorders (ASD) at home and school, covering 5 subdomains, namely emotional understanding, empathy/theory of mind, emotional problem solving, emotional regulation, and emotion coaching skills.
The scale consists of 29 items.
Responses will be circled on a 5 point Likert scale, with 1 = Never, 2 = Rarely, 3 = Sometimes, 4 = Often, 5 = Always, 0 = Don't know.
The minimum value of the scale is 0, and the maximum value is 145.
Higher scores indicate better emotional competence.
|
Before the intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wong, M., Lopes, A., Heriot, S., Brice, L., Carroll, L., Ratcliffe, B., & Dossetor, D. (2018). Westmead Feeling Program 2: Emotion-based Learning for Children with Autism Spectrum Disorder without Accompanying Intellectual Impairment. Camberwell, VIC: ACER Press. Ratcliffe, B., Wong, M., Dossetor, D., & Hayes, S. (2014). Teaching social-emotional skills to school-aged children with Autism Spectrum Disorder: A treatment versus control trial in 41 mainstream schools. Research in Autism Spectrum Disorders, 8(12), 1722-1733. doi:10.1016/j.rasd.2014.09.010
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA230386
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders