- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206070
Westmead Feelings -ohjelman interventio kiinalaisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö Hongkongissa
Westmead Feelings -ohjelman Hongkongin version mukauttaminen ja arviointi: Tunteisiin perustuva oppiminen kiinalaisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö yleisissä kouluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- onko Westmead Feelings Program 2 Hong Kong version (WFP2-HK) -ohjelma tehokas lasten sosiaalis-emotionaalisten taitojen ja henkisen hyvinvoinnin parantamisessa.
- edistääkö WFP2-HK-ohjelma tehokkaasti vanhempien henkistä hyvinvointia
Lapsiosallistujat saavat 15 koulutuskertaa WFP2-HK-ohjelmassa. Heidän vanhempansa ja opettajansa saavat kolme valmennustyöpajaa valmentajilta tai ohjaajilta. Tehostejakso järjestetään 5 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
Tutkijat vertaavat tuloksia hoitoryhmän ja jonotuslistaryhmän välillä nähdäkseen, onko interventio tehokas.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi autismispektrihäiriö
- Ilman älyllisen viivästymisen diagnoosia
- En ole aiemmin saanut ryhmäkoulutusta tunnesääntelyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman ASD-diagnoosia
- Ikä jää ikärajojen ulkopuolelle
- Älyllisillä viiveillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Kun hoitoryhmä saa koulutusta, jonotuslistaryhmä odottaa.
18 viikon odotuksen jälkeen ja kun hoitoryhmä on suorittanut koulutuksen.
Jonotuslistaryhmä saa saman koulutusohjelman kuin hoitoryhmä, mutta jonotuslistaryhmälle ei järjestetä tehostetta.
|
|
|
Kokeellinen: Westmead Feeling Program 2:n Hongkongin versio
Hoitoryhmä saa WFP2-HK-ohjelman, joka koostuu 15 koulukohtaisesta harjoittelusta 18 viikon aikana.
Kolme vanhemmille ja opettajille suunnattua työpajaa toimitetaan erikseen ja ennen jokaista lapsimoduulia valmentajien tai ohjaajien toimesta.
Hoitoryhmälle järjestetään tehosterokotus 5 kuukauden kuluttua koulutusohjelmien päättymisestä.
|
Westmead Feelings Program (WFP) on manuaalinen tunnepohjainen oppimisinterventio autismikirjon lapsille.
WFP opettaa autistisille lapsille ymmärtämään omia ja toisten tunteita, ratkaisemaan ongelmia ja säätelemään tunteita transaktiotuen avulla.
Samalla vanhemmat ja opettajat koulutetaan kehittämään tunnevalmennustaitojaan tukemaan lapsia jokapäiväisessä ympäristössä.
Sen vaikutus autismikirjon alakouluikäisten lasten emotionaalisen osaamisen parantamiseen on todettu 41 yleiskoulussa Australiassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Emotions Development Questionnaire - vanhempien versio (Hongkongin versio)
Aikaikkuna: 18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Emotions Development Questionnaire mittaa ASD-lasten emotionaalista kompetenssia kotona ja koulussa. Se kattaa 5 alialuetta, nimittäin emotionaalisen ymmärryksen, empatian/mielen teorian, emotionaalisen ongelmanratkaisun, tunnesääntelyn ja tunnevalmennustaidot.
Asteikko koostuu 29 osasta.
Vastaukset ympyröidään 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = Ei koskaan, 2 = Harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Aina, 0 = En tiedä.
Asteikon pienin arvo on 0 ja maksimiarvo 145.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunnekykyä.
|
18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tunnekehityskysely - opettajaversio (Hongkongin versio)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Emotions Development Questionnaire mittaa ASD-lasten emotionaalista kompetenssia kotona ja koulussa. Se kattaa 5 alialuetta, nimittäin emotionaalisen ymmärryksen, empatian/mielen teorian, emotionaalisen ongelmanratkaisun, tunnesääntelyn ja tunnevalmennustaidot.
Asteikko koostuu 29 osasta.
Vastaukset ympyröidään 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = Ei koskaan, 2 = Harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Aina, 0 = En tiedä.
Asteikon pienin arvo on 0 ja maksimiarvo 145.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunnekykyä.
|
Ennen interventiota
|
|
Tunnekehityskysely - opettajaversio (Hongkongin versio)
Aikaikkuna: 18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Emotions Development Questionnaire mittaa ASD-lasten emotionaalista kompetenssia kotona ja koulussa. Se kattaa 5 alialuetta, nimittäin emotionaalisen ymmärryksen, empatian/mielen teorian, emotionaalisen ongelmanratkaisun, tunnesääntelyn ja tunnevalmennustaidot.
Asteikko koostuu 29 osasta.
Vastaukset ympyröidään 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = Ei koskaan, 2 = Harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Aina, 0 = En tiedä.
Asteikon pienin arvo on 0 ja maksimiarvo 145.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunnekykyä.
|
18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Social Responsiveness Scale – 2 (SRS-2)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
SRS-2 tunnistaa autismikirjon häiriöihin liittyvän sosiaalisen vamman ja erottaa ASD:n muista häiriöistä.
Se koostuu 65 kappaleesta.
Kyselylomakkeessa on viisi ala-asteikkoa: sosiaalinen tietoisuus, sosiaalinen kognitio, sosiaalinen kommunikaatio, sosiaalinen motivaatio, rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja toistuva käyttäytyminen.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 = ei totta, 2 = joskus totta, 3 = usein totta, 4 = melkein aina totta.
Asteikon vähimmäisarvo on 65 ja maksimiarvo 260.
Korkeammat pisteet osoittavat näkyvämpiä ASD-oireita.
|
Ennen interventiota
|
|
Social Responsiveness Scale – 2 (SRS-2)
Aikaikkuna: 18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
SRS-2 tunnistaa autismikirjon häiriöihin liittyvän sosiaalisen vamman ja erottaa ASD:n muista häiriöistä.
Se koostuu 65 kappaleesta.
Kyselylomakkeessa on viisi ala-asteikkoa: sosiaalinen tietoisuus, sosiaalinen kognitio, sosiaalinen kommunikaatio, sosiaalinen motivaatio, rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja toistuva käyttäytyminen.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 = ei totta, 2 = joskus totta, 3 = usein totta, 4 = melkein aina totta.
Asteikon vähimmäisarvo on 65 ja maksimiarvo 260.
Korkeammat pisteet osoittavat näkyvämpiä ASD-oireita.
|
18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Oppimisen, sosiaalisen ja emotionaalisen sopeutumisen kyselylomakkeen lyhyt lomake (ensisijainen) (LSEAQ-S(P))
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
LSEAQ-S(P) on opettajien raporttiinstrumentti, joka mittaa 53 olennaista mukautuvaa käyttäytymistä peruskoulun peruskoulun oppilaille, joilla on ASD Hongkongissa. Tämä kysely kuvaa odotettua käyttäytymistä koulussa kolmella alalla, nimittäin oppimisen, sosiaalisen ja emotionaalisen sopeutumisen, sekä rajoitetun kiinnostuksen kohteiden ja toistuvan käyttäytymisen lisäalueen, jota havaitaan usein ASD-oppilailla. Kyselylomakkeessa käytetään neljän pisteen Likert-asteikkoja, joiden avulla opettajat arvioivat edellisen kuukauden aikana havaitun käyttäytymisen esiintymistiheyden: 0 = opiskelija ei koskaan osoittanut tällaista käyttäytymistä, 1 = opiskelija käyttäytyi tätä vähemmän kuin puolet ajasta,2 = opiskelija osoitti tällaista käytöstä yli puolet ajasta,3= opiskelija osoitti tätä käyttäytymistä lähes aina. Rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja toistuvan käyttäytymisen luokitukset pisteytettiin käänteisesti ennen analyysiä, joten korkeammat arvosanat osoittivat parempaa säätöä kaikilla aloilla. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 159. |
Ennen interventiota
|
|
Oppimisen, sosiaalisen ja emotionaalisen sopeutumisen kyselylomakkeen lyhyt lomake (ensisijainen) (LSEAQ-S(P))
Aikaikkuna: 18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
LSEAQ-S(P) on opettajien raporttiinstrumentti, joka mittaa 53 olennaista mukautuvaa käyttäytymistä peruskoulun peruskoulun oppilaille, joilla on ASD Hongkongissa. Tämä kysely kuvaa odotettua käyttäytymistä koulussa kolmella alalla, nimittäin oppimisen, sosiaalisen ja emotionaalisen sopeutumisen, sekä rajoitetun kiinnostuksen kohteiden ja toistuvan käyttäytymisen lisäalueen, jota havaitaan usein ASD-oppilailla. Kyselylomakkeessa käytetään neljän pisteen Likert-asteikkoja, joiden avulla opettajat arvioivat edellisen kuukauden aikana havaitun käyttäytymisen esiintymistiheyden: 0 = opiskelija ei koskaan osoittanut tällaista käyttäytymistä, 1 = opiskelija käyttäytyi tätä vähemmän kuin puolet ajasta,2 = opiskelija osoitti tällaista käytöstä yli puolet ajasta,3= opiskelija osoitti tätä käyttäytymistä lähes aina. Rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja toistuvan käyttäytymisen luokitukset pisteytettiin käänteisesti ennen analyysiä, joten korkeammat arvosanat osoittivat parempaa säätöä kaikilla aloilla. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 159. |
18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin 4 lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Lyhyessä lomakkeessa on 36 kohdetta, jotka on poimittu täyspitkästä lomakkeesta jaettuna kolmeen osa-alueeseen (vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi). Itseraportoidut vastaukset pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "1" " (Täysin samaa mieltä) ja "5" (Täysin eri mieltä).
Alaasteikkopisteet lasketaan yhteenlaskemalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
Stressin kokonaispistemäärä saadaan yhdistämällä kolme alaasteikkopistettä.
Korkeampi pistemäärä merkitsi korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
Tämän asteikon vähimmäispistemäärä on 36 ja enimmäispistemäärä 180.
|
Ennen interventiota
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin 4 lyhyt lomake
Aikaikkuna: 18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyessä lomakkeessa on 36 kohdetta, jotka on poimittu täyspitkästä lomakkeesta jaettuna kolmeen osa-alueeseen (vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi). Itseraportoidut vastaukset pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "1" " (Täysin samaa mieltä) ja "5" (Täysin eri mieltä).
Alaasteikkopisteet lasketaan yhteenlaskemalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
Stressin kokonaispistemäärä saadaan yhdistämällä kolme alaasteikkopistettä.
Korkeampi pistemäärä merkitsi korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
Tämän asteikon vähimmäispistemäärä on 36 ja enimmäispistemäärä 180.
|
18 viikkoa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Aikaikkuna: Before the intervention
|
The Emotions Development Questionnaire measures the emotional competence in children with autism spectrum disorders (ASD) at home and school, covering 5 subdomains, namely emotional understanding, empathy/theory of mind, emotional problem solving, emotional regulation, and emotion coaching skills.
The scale consists of 29 items.
Responses will be circled on a 5 point Likert scale, with 1 = Never, 2 = Rarely, 3 = Sometimes, 4 = Often, 5 = Always, 0 = Don't know.
The minimum value of the scale is 0, and the maximum value is 145.
Higher scores indicate better emotional competence.
|
Before the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wong, M., Lopes, A., Heriot, S., Brice, L., Carroll, L., Ratcliffe, B., & Dossetor, D. (2018). Westmead Feeling Program 2: Emotion-based Learning for Children with Autism Spectrum Disorder without Accompanying Intellectual Impairment. Camberwell, VIC: ACER Press. Ratcliffe, B., Wong, M., Dossetor, D., & Hayes, S. (2014). Teaching social-emotional skills to school-aged children with Autism Spectrum Disorder: A treatment versus control trial in 41 mainstream schools. Research in Autism Spectrum Disorders, 8(12), 1722-1733. doi:10.1016/j.rasd.2014.09.010
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA230386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .