- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06206070
Westmead Feelings Program Intervention för kinesiska barn med autismspektrumstörning i Hong Kong
Anpassning och utvärdering av Hong Kong-versionen av Westmead Feelings-programmet: Känslobaserat lärande för kinesiska barn med autismspektrumstörning i vanliga skolor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- om Westmead Feelings Program 2 Hong Kong version (WFP2-HK) programmet är effektivt för att förbättra barns social-emotionella färdigheter och mentala välbefinnande.
- om WFP2-HK-programmet är effektivt för att främja föräldrars psykiska välbefinnande
Barndeltagare kommer att få 15 träningspass i WFP2-HK-programmet. Deras föräldrar och lärare kommer att få tre träningsworkshops av tränare eller rådgivare. En boostersession kommer att genomföras efter 5 månader efter avslutad utbildning.
Forskare kommer att jämföra resultatresultaten mellan behandlingsgruppen och väntelistan för att se om interventionen är effektiv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med autismspektrumstörning
- Utan en diagnos av intellektuell fördröjning
- Har inte fått någon gruppträning i emotionell reglering tidigare
Exklusions kriterier:
- Utan ASD-diagnos
- Ålder faller utanför åldersgränserna
- Med intellektuella förseningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
Medan behandlingsgruppen får utbildning väntar väntelistan.
Efter 18 veckors väntan och när behandlingsgruppen avslutar utbildningen.
Väntelistgruppen kommer att få samma utbildningsprogram som behandlingsgruppen, men ingen boostersession kommer att ges till väntelistagruppen.
|
|
|
Experimentell: Hong Kong-versionen av Westmead Feeling Program 2
Behandlingsgruppen kommer att få WFP2-HK-programmet som består av 15 skolbaserade träningspass under 18 veckor.
Tre föräldra- och lärarutbildningsworkshops kommer att levereras separat och före varje barnmodul av tränare eller rådgivare.
En boostersession kommer att genomföras för behandlingsgruppen efter 5 månader efter avslutad träning.
|
Westmead Feelings Program (WFP) är en manuell emotionsbaserad inlärningsintervention för barn inom autismspektrumet.
WFP lär autistiska barn att förstå sina egna och andras känslor, lösa problem och reglera känslor genom implementering av transaktionsstöd.
Genom att göra det utbildas föräldrar och lärare också i att utveckla sina känslomässiga coachningsförmåga för att stödja barn i vardagsmiljöer.
Dess inverkan på att förbättra emotionell kompetens hos barn i grundskoleåldern på autismspektrum har fastställts i 41 vanliga skolor i Australien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Tidsram: 18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
Emotions Development Questionnaire mäter den känslomässiga kompetensen hos barn med ASD hemma och i skolan, och täcker 5 underdomäner, nämligen emotionell förståelse, empati/teori om sinnet, emotionell problemlösning, emotionell reglering och emotionell coachning.
Skalan består av 29 artiklar.
Svaren kommer att ringas in på en 5-punkts Likert-skala, med 1 = Aldrig, 2 = Sällan, 3 = Ibland, 4 = Ofta, 5 = Alltid, 0 = Vet ej.
Skalans lägsta värde är 0 och maxvärdet är 145.
Högre poäng tyder på bättre känslomässig kompetens.
|
18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
|
Emotion Development Questionnaire - Lärarversion (Hong Kong version)
Tidsram: Före ingripandet
|
Emotions Development Questionnaire mäter den känslomässiga kompetensen hos barn med ASD hemma och i skolan, och täcker 5 underdomäner, nämligen emotionell förståelse, empati/teori om sinnet, emotionell problemlösning, emotionell reglering och emotionell coachning.
Skalan består av 29 artiklar.
Svaren kommer att ringas in på en 5-punkts Likert-skala, med 1 = Aldrig, 2 = Sällan, 3 = Ibland, 4 = Ofta, 5 = Alltid, 0 = Vet ej.
Skalans lägsta värde är 0 och maxvärdet är 145.
Högre poäng tyder på bättre känslomässig kompetens.
|
Före ingripandet
|
|
Emotion Development Questionnaire - Lärarversion (Hong Kong version)
Tidsram: 18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
Emotions Development Questionnaire mäter den känslomässiga kompetensen hos barn med ASD hemma och i skolan, och täcker 5 underdomäner, nämligen emotionell förståelse, empati/teori om sinnet, emotionell problemlösning, emotionell reglering och emotionell coachning.
Skalan består av 29 artiklar.
Svaren kommer att ringas in på en 5-punkts Likert-skala, med 1 = Aldrig, 2 = Sällan, 3 = Ibland, 4 = Ofta, 5 = Alltid, 0 = Vet ej.
Skalans lägsta värde är 0 och maxvärdet är 145.
Högre poäng tyder på bättre känslomässig kompetens.
|
18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
|
Skala för social lyhördhet - 2 (SRS-2)
Tidsram: Före ingripandet
|
SRS-2 identifierar social funktionsnedsättning associerad med autismspektrumstörningar och skiljer ASD från andra störningar.
Den består av 65 föremål.
Enkäten består av fem underskalor: social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation, begränsade intressen och repetitivt beteende.
Objekt poängsätts på en fyragradig Likert-skala, från 1 = inte sant, 2 = ibland sant, 3 = ofta sant, till 4 = nästan alltid sant.
Skalans lägsta värde är 65 och maxvärdet är 260.
Högre poäng indikerar mer framträdande ASD-symtom.
|
Före ingripandet
|
|
Skala för social lyhördhet - 2 (SRS-2)
Tidsram: 18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
SRS-2 identifierar social funktionsnedsättning associerad med autismspektrumstörningar och skiljer ASD från andra störningar.
Den består av 65 föremål.
Enkäten består av fem underskalor: social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation, begränsade intressen och repetitivt beteende.
Objekt poängsätts på en fyragradig Likert-skala, från 1 = inte sant, 2 = ibland sant, 3 = ofta sant, till 4 = nästan alltid sant.
Skalans lägsta värde är 65 och maxvärdet är 260.
Högre poäng indikerar mer framträdande ASD-symtom.
|
18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
|
The Learning, Social and Emotional Adaptation Questionnaire Short-Form (Primär) (LSEAQ-S(P))
Tidsram: Före ingripandet
|
LSEAQ-S(P) är ett lärarrapportinstrument som mäter 53 väsentliga adaptiva beteenden för vanliga grundskoleelever med ASD i Hong Kong. Detta frågeformulär beskriver förväntade beteenden i skolan över tre domäner, nämligen inlärning, social och emotionell anpassning, och en ytterligare domän av begränsade intressen och repetitivt beteende som ofta observeras hos elever med ASD. Frågeformuläret använder fyra-punkts Likert-skalor för lärare för att bedöma frekvensen av det uttalade beteendet som observerats under föregående månad: 0 = eleven visade aldrig detta beteende, 1 = eleven visade detta beteende mindre än hälften av gångerna, 2= eleven visade detta beteende mer än hälften av tiden,3= eleven visade nästan alltid detta beteende. Betygen för begränsade intressen och repetitiva beteenden gjordes omvända före analysen så att högre betyg indikerade bättre justering inom alla domäner. Minsta poäng för skalan är 0 och maxpoängen är 159. |
Före ingripandet
|
|
The Learning, Social and Emotional Adaptation Questionnaire Short-Form (Primär) (LSEAQ-S(P))
Tidsram: 18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
LSEAQ-S(P) är ett lärarrapportinstrument som mäter 53 väsentliga adaptiva beteenden för vanliga grundskoleelever med ASD i Hong Kong. Detta frågeformulär beskriver förväntade beteenden i skolan över tre domäner, nämligen inlärning, social och emotionell anpassning, och en ytterligare domän av begränsade intressen och repetitivt beteende som ofta observeras hos elever med ASD. Frågeformuläret använder fyra-punkts Likert-skalor för lärare för att bedöma frekvensen av det uttalade beteendet som observerats under föregående månad: 0 = eleven visade aldrig detta beteende, 1 = eleven visade detta beteende mindre än hälften av gångerna, 2= eleven visade detta beteende mer än hälften av tiden,3= eleven visade nästan alltid detta beteende. Betygen för begränsade intressen och repetitiva beteenden gjordes omvända före analysen så att högre betyg indikerade bättre justering inom alla domäner. Minsta poäng för skalan är 0 och maxpoängen är 159. |
18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
|
Parenting Stress Index 4-Short Form
Tidsram: Före ingripandet
|
Det korta formuläret innehåller 36 objekt hämtade från formuläret i full längd uppdelat i tre domäner (Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction och Difficult Child). Självrapporterade svar kommer att poängsättas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "1 " (Instämmer starkt) till "5" (Instämmer inte alls).
Underskalepoäng beräknas genom att summera poängen för relevanta objekt.
En total stresspoäng erhålls genom att kombinera de tre subskalepoängen.
En högre poäng betecknade högre nivå av föräldrastress.
Minsta totalpoäng för denna skala är 36 och den högsta är 180.
|
Före ingripandet
|
|
Parenting Stress Index 4-Short Form
Tidsram: 18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
Det korta formuläret innehåller 36 objekt hämtade från formuläret i full längd uppdelat i tre domäner (Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction och Difficult Child). Självrapporterade svar kommer att poängsättas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "1 " (Instämmer starkt) till "5" (Instämmer inte alls).
Underskalepoäng beräknas genom att summera poängen för relevanta objekt.
En total stresspoäng erhålls genom att kombinera de tre subskalepoängen.
En högre poäng betecknade högre nivå av föräldrastress.
Minsta totalpoäng för denna skala är 36 och den högsta är 180.
|
18 veckor, omedelbart efter ingreppet
|
|
The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Tidsram: Before the intervention
|
The Emotions Development Questionnaire measures the emotional competence in children with autism spectrum disorders (ASD) at home and school, covering 5 subdomains, namely emotional understanding, empathy/theory of mind, emotional problem solving, emotional regulation, and emotion coaching skills.
The scale consists of 29 items.
Responses will be circled on a 5 point Likert scale, with 1 = Never, 2 = Rarely, 3 = Sometimes, 4 = Often, 5 = Always, 0 = Don't know.
The minimum value of the scale is 0, and the maximum value is 145.
Higher scores indicate better emotional competence.
|
Before the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wong, M., Lopes, A., Heriot, S., Brice, L., Carroll, L., Ratcliffe, B., & Dossetor, D. (2018). Westmead Feeling Program 2: Emotion-based Learning for Children with Autism Spectrum Disorder without Accompanying Intellectual Impairment. Camberwell, VIC: ACER Press. Ratcliffe, B., Wong, M., Dossetor, D., & Hayes, S. (2014). Teaching social-emotional skills to school-aged children with Autism Spectrum Disorder: A treatment versus control trial in 41 mainstream schools. Research in Autism Spectrum Disorders, 8(12), 1722-1733. doi:10.1016/j.rasd.2014.09.010
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA230386
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .