- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06206070
Interwencja w ramach programu Westmead Feelings dla chińskich dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w Hongkongu
Adaptacja i ocena hongkońskiej wersji programu Westmead Feelings Program: Nauka oparta na emocjach dla chińskich dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w szkołach ogólnodostępnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- czy program Westmead Feelings Program 2, wersja dla Hongkongu (WFP2-HK), skutecznie poprawia umiejętności społeczno-emocjonalne dzieci i dobrostan psychiczny.
- czy program WFP2-HK skutecznie promuje dobrostan psychiczny rodziców
Dzieci uczestniczące wezmą udział w 15 sesjach szkoleniowych w programie WFP2-HK. Ich rodzice i nauczyciele przejdą trzy warsztaty szkoleniowe prowadzone przez trenerów lub doradców. Sesja przypominająca zostanie przeprowadzona po 5 miesiącach od zakończenia szkolenia.
Naukowcy porównają wyniki w grupie leczonej i grupie oczekującej, aby sprawdzić, czy interwencja jest skuteczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Bez diagnozy opóźnienia intelektualnego
- Nie przeszedłem wcześniej żadnego grupowego szkolenia w zakresie regulacji emocji
Kryteria wyłączenia:
- Bez diagnozy ASD
- Wiek nie mieści się w granicach wiekowych
- Z opóźnieniami intelektualnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Podczas gdy grupa terapeutyczna przechodzi szkolenie, grupa oczekująca będzie czekać.
Po 18 tygodniach oczekiwania i kiedy grupa leczona zakończy szkolenie.
Grupa oczekujących otrzyma ten sam program szkoleniowy, co grupa leczona, ale grupie oczekującej nie zostanie zapewniona żadna sesja przypominająca.
|
|
|
Eksperymentalny: Wersja Hongkongu Westmead Feeling Program 2
Grupa leczona zostanie objęta programem WFP2-HK, który składa się z 15 sesji szkoleniowych w szkołach trwających 18 tygodni.
Trzy warsztaty szkoleniowe dla rodziców i nauczycieli zostaną przeprowadzone oddzielnie i poprzedzające każdy moduł dziecięcy przez trenerów lub doradców.
Sesja przypominająca zostanie przeprowadzona dla grupy leczonej po 5 miesiącach od zakończenia programów szkoleniowych.
|
Program uczuć Westmead (WFP) to zręczna interwencja w zakresie uczenia się oparta na emocjach dla dzieci ze spektrum autyzmu.
WFP uczy dzieci autystyczne rozumieć emocje własne i innych, rozwiązywać problemy i regulować emocje poprzez wdrażanie wsparcia transakcyjnego.
W ten sposób rodzice i nauczyciele są również szkoleni w zakresie rozwijania umiejętności coachingu emocjonalnego, aby wspierać dzieci w codziennych sytuacjach.
W 41 szkołach ogólnodostępnych w Australii ustalono jego wpływ na poprawę kompetencji emocjonalnych dzieci w wieku szkolnym ze spektrum autyzmu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Rozwoju Emocji – Wersja dla Rodziców (wersja dla Hongkongu)
Ramy czasowe: 18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz Rozwoju Emocji mierzy kompetencje emocjonalne dzieci z ASD w domu i szkole, obejmując 5 subdomen, a mianowicie rozumienie emocji, empatię/teorię umysłu, rozwiązywanie problemów emocjonalnych, regulację emocji i umiejętności coachingu emocji.
Skala składa się z 29 pozycji.
Odpowiedzi zostaną zakreślone na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze, 0 = nie wiem.
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna wartość to 145.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze kompetencje emocjonalne.
|
18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz rozwoju emocji – wersja dla nauczyciela (wersja dla Hongkongu)
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz Rozwoju Emocji mierzy kompetencje emocjonalne dzieci z ASD w domu i szkole, obejmując 5 subdomen, a mianowicie rozumienie emocji, empatię/teorię umysłu, rozwiązywanie problemów emocjonalnych, regulację emocji i umiejętności coachingu emocji.
Skala składa się z 29 pozycji.
Odpowiedzi zostaną zakreślone na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze, 0 = nie wiem.
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna wartość to 145.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze kompetencje emocjonalne.
|
Przed interwencją
|
|
Kwestionariusz rozwoju emocji – wersja dla nauczyciela (wersja dla Hongkongu)
Ramy czasowe: 18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz Rozwoju Emocji mierzy kompetencje emocjonalne dzieci z ASD w domu i szkole, obejmując 5 subdomen, a mianowicie rozumienie emocji, empatię/teorię umysłu, rozwiązywanie problemów emocjonalnych, regulację emocji i umiejętności coachingu emocji.
Skala składa się z 29 pozycji.
Odpowiedzi zostaną zakreślone na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze, 0 = nie wiem.
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna wartość to 145.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze kompetencje emocjonalne.
|
18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala Reakcji Społecznej - 2 (SRS-2)
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
SRS-2 identyfikuje upośledzenie społeczne związane z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i odróżnia ASD od innych zaburzeń.
Składa się z 65 elementów.
Kwestionariusz składa się z pięciu podskal: świadomości społecznej, poznania społecznego, komunikacji społecznej, motywacji społecznej, ograniczonych zainteresowań i powtarzalnych zachowań.
Pozycje są oceniane na czteropunktowej skali typu Likerta, od 1 = nieprawda, 2 = czasami prawda, 3 = często prawda, do 4 = prawie zawsze prawda.
Minimalna wartość skali wynosi 65, a maksymalna wartość to 260.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej widoczne objawy ASD.
|
Przed interwencją
|
|
Skala Reakcji Społecznej - 2 (SRS-2)
Ramy czasowe: 18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
SRS-2 identyfikuje upośledzenie społeczne związane z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i odróżnia ASD od innych zaburzeń.
Składa się z 65 elementów.
Kwestionariusz składa się z pięciu podskal: świadomości społecznej, poznania społecznego, komunikacji społecznej, motywacji społecznej, ograniczonych zainteresowań i powtarzalnych zachowań.
Pozycje są oceniane na czteropunktowej skali typu Likerta, od 1 = nieprawda, 2 = czasami prawda, 3 = często prawda, do 4 = prawie zawsze prawda.
Minimalna wartość skali wynosi 65, a maksymalna wartość to 260.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej widoczne objawy ASD.
|
18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Skrócona forma kwestionariusza dotyczącego uczenia się, adaptacji społecznej i emocjonalnej (podstawowy) (LSEAQ-S(P))
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
LSEAQ-S(P) to narzędzie służące do sporządzania raportów nauczycieli, mierzące 53 podstawowe zachowania adaptacyjne uczniów głównych szkół podstawowych z ASD w Hongkongu. Kwestionariusz ten opisuje oczekiwane zachowania w szkole w trzech obszarach, a mianowicie uczeniu się, adaptacji społecznej i emocjonalnej oraz dodatkowej dziedzinie ograniczonych zainteresowań i powtarzalnych zachowań często obserwowanych u uczniów z ASD. W kwestionariuszu zastosowano czteropunktową skalę Likerta dla nauczycieli, aby ocenić częstotliwość deklarowanego zachowania zaobserwowanego w poprzednim miesiącu: 0 = uczeń nigdy nie okazywał tego zachowania, 1 = uczeń wykazywał to zachowanie rzadziej niż w połowie przypadków, 2 = uczeń wykazywał to zachowanie w ponad połowie przypadków3= uczeń prawie zawsze wykazywał to zachowanie. Oceny ograniczonych zainteresowań i powtarzalnych zachowań zostały odwrócone przed analizą, tak że wyższe oceny wskazywały na lepsze dostosowanie we wszystkich dziedzinach. Minimalny wynik w skali wynosi 0, a maksymalny to 159. |
Przed interwencją
|
|
Skrócona forma kwestionariusza dotyczącego uczenia się, adaptacji społecznej i emocjonalnej (podstawowy) (LSEAQ-S(P))
Ramy czasowe: 18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
LSEAQ-S(P) to narzędzie służące do sporządzania raportów nauczycieli, mierzące 53 podstawowe zachowania adaptacyjne uczniów głównych szkół podstawowych z ASD w Hongkongu. Kwestionariusz ten opisuje oczekiwane zachowania w szkole w trzech obszarach, a mianowicie uczeniu się, adaptacji społecznej i emocjonalnej oraz dodatkowej dziedzinie ograniczonych zainteresowań i powtarzalnych zachowań często obserwowanych u uczniów z ASD. W kwestionariuszu zastosowano czteropunktową skalę Likerta dla nauczycieli, aby ocenić częstotliwość deklarowanego zachowania zaobserwowanego w poprzednim miesiącu: 0 = uczeń nigdy nie okazywał tego zachowania, 1 = uczeń wykazywał to zachowanie rzadziej niż w połowie przypadków, 2 = uczeń wykazywał to zachowanie w ponad połowie przypadków3= uczeń prawie zawsze wykazywał to zachowanie. Oceny ograniczonych zainteresowań i powtarzalnych zachowań zostały odwrócone przed analizą, tak że wyższe oceny wskazywały na lepsze dostosowanie we wszystkich dziedzinach. Minimalny wynik w skali wynosi 0, a maksymalny to 159. |
18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
Indeks stresu rodzicielskiego 4 – krótka forma
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Krótki formularz składa się z 36 pozycji pochodzących z pełnego formularza, podzielonych na trzy domeny (trudność rodzicielska, dysfunkcjonalna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko). Odpowiedzi zgłaszane przez samego siebie będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta od „1” „ (Zdecydowanie się zgadzam) do „5” (Zdecydowanie się nie zgadzam).
Wyniki podskali oblicza się poprzez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji.
Całkowity wynik stresu uzyskuje się poprzez połączenie wyników trzech podskal.
Wyższy wynik oznaczał wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Minimalny łączny wynik w tej skali wynosi 36, a maksymalny 180.
|
Przed interwencją
|
|
Indeks stresu rodzicielskiego 4 – krótka forma
Ramy czasowe: 18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
Krótki formularz składa się z 36 pozycji pochodzących z pełnego formularza, podzielonych na trzy domeny (trudność rodzicielska, dysfunkcjonalna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko). Odpowiedzi zgłaszane przez samego siebie będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta od „1” „ (Zdecydowanie się zgadzam) do „5” (Zdecydowanie się nie zgadzam).
Wyniki podskali oblicza się poprzez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji.
Całkowity wynik stresu uzyskuje się poprzez połączenie wyników trzech podskal.
Wyższy wynik oznaczał wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Minimalny łączny wynik w tej skali wynosi 36, a maksymalny 180.
|
18 tygodni, bezpośrednio po interwencji
|
|
The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Ramy czasowe: Before the intervention
|
The Emotions Development Questionnaire measures the emotional competence in children with autism spectrum disorders (ASD) at home and school, covering 5 subdomains, namely emotional understanding, empathy/theory of mind, emotional problem solving, emotional regulation, and emotion coaching skills.
The scale consists of 29 items.
Responses will be circled on a 5 point Likert scale, with 1 = Never, 2 = Rarely, 3 = Sometimes, 4 = Often, 5 = Always, 0 = Don't know.
The minimum value of the scale is 0, and the maximum value is 145.
Higher scores indicate better emotional competence.
|
Before the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wong, M., Lopes, A., Heriot, S., Brice, L., Carroll, L., Ratcliffe, B., & Dossetor, D. (2018). Westmead Feeling Program 2: Emotion-based Learning for Children with Autism Spectrum Disorder without Accompanying Intellectual Impairment. Camberwell, VIC: ACER Press. Ratcliffe, B., Wong, M., Dossetor, D., & Hayes, S. (2014). Teaching social-emotional skills to school-aged children with Autism Spectrum Disorder: A treatment versus control trial in 41 mainstream schools. Research in Autism Spectrum Disorders, 8(12), 1722-1733. doi:10.1016/j.rasd.2014.09.010
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA230386
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .