- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06206070
De interventie van het Westmead Feelings-programma voor Chinese kinderen met een autismespectrumstoornis in Hong Kong
Aanpassing en evaluatie van de Hong Kong-versie van het Westmead Feelings-programma: op emoties gebaseerd leren voor Chinese kinderen met een autismespectrumstoornis op reguliere scholen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- of het programma Westmead Feelings Program 2 Hong Kong-versie (WFP2-HK) effectief is in het verbeteren van de sociaal-emotionele vaardigheden en het mentale welzijn van kinderen.
- of het WFP2-HK-programma effectief is in het bevorderen van het mentale welzijn van ouders
Kinddeelnemers krijgen 15 trainingssessies in het WFP2-HK-programma. Hun ouders en leerkrachten krijgen drie trainingsworkshops van coaches of adviseurs. Na 5 maanden na voltooiing van de training vindt er een boostersessie plaats.
Onderzoekers zullen de uitkomstresultaten tussen de behandelgroep en de wachtlijstgroep vergelijken om te zien of de interventie effectief is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis
- Zonder een diagnose van intellectuele vertraging
- Heb nog niet eerder een groepstraining in emotionele regulatie gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Zonder ASS-diagnose
- Leeftijd valt buiten de leeftijdsgrenzen
- Met intellectuele vertragingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Terwijl de behandelgroep training krijgt, wacht de wachtlijstgroep.
Na 18 weken wachten en wanneer de behandelgroep de training heeft afgerond.
De wachtlijstgroep krijgt hetzelfde trainingsprogramma als dat van de behandelgroep, maar aan de wachtlijstgroep wordt geen boostersessie aangeboden.
|
|
|
Experimenteel: De Hong Kong-versie van Westmead Feeling Program 2
De behandelgroep krijgt het WFP2-HK-programma dat bestaat uit 15 schoolgebaseerde trainingen gedurende 18 weken.
Drie ouder- en lerarentrainingworkshops worden afzonderlijk en voorafgaand aan elke Kindmodule gegeven door coaches of adviseurs.
Na 5 maanden na voltooiing van de trainingsprogramma's zal er voor de behandelgroep een boostersessie plaatsvinden.
|
Westmead Feelings Program (WFP) is een handmatige, op emoties gebaseerde leerinterventie voor kinderen in het autismespectrum.
WFP leert autistische kinderen hoe ze hun eigen emoties en die van anderen kunnen begrijpen, problemen kunnen oplossen en emoties kunnen reguleren door de implementatie van transactionele ondersteuning.
Daarbij worden ouders en leerkrachten ook getraind om hun emotionele coachingvaardigheden te ontwikkelen om kinderen in alledaagse situaties te ondersteunen.
De impact ervan op het verbeteren van de emotionele competentie bij kinderen in de basisschoolleeftijd met het autismespectrum is vastgesteld op 41 reguliere scholen in Australië.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over de ontwikkeling van emoties - Ouderversie (Hong Kong-versie)
Tijdsspanne: 18 weken, direct na de interventie
|
De Emotions Development Questionnaire meet de emotionele competentie bij kinderen met ASS thuis en op school, en bestrijkt 5 subdomeinen, namelijk emotioneel begrip, empathie/theory of mind, het oplossen van emotionele problemen, emotionele regulatie en vaardigheden voor emotiecoaching.
De schaal bestaat uit 29 items.
De antwoorden worden omcirkeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 = Nooit, 2 = Zelden, 3 = Soms, 4 = Vaak, 5 = Altijd, 0 = Weet niet.
De minimumwaarde van de schaal is 0 en de maximumwaarde is 145.
Hogere scores duiden op een betere emotionele competentie.
|
18 weken, direct na de interventie
|
|
Vragenlijst over emotieontwikkeling - Lerarenversie (Hong Kong-versie)
Tijdsspanne: Vóór de interventie
|
De Emotions Development Questionnaire meet de emotionele competentie bij kinderen met ASS thuis en op school, en bestrijkt 5 subdomeinen, namelijk emotioneel begrip, empathie/theory of mind, het oplossen van emotionele problemen, emotionele regulatie en vaardigheden voor emotiecoaching.
De schaal bestaat uit 29 items.
De antwoorden worden omcirkeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 = Nooit, 2 = Zelden, 3 = Soms, 4 = Vaak, 5 = Altijd, 0 = Weet niet.
De minimumwaarde van de schaal is 0 en de maximumwaarde is 145.
Hogere scores duiden op een betere emotionele competentie.
|
Vóór de interventie
|
|
Vragenlijst over emotieontwikkeling - Lerarenversie (Hong Kong-versie)
Tijdsspanne: 18 weken, direct na de interventie
|
De Emotions Development Questionnaire meet de emotionele competentie bij kinderen met ASS thuis en op school, en bestrijkt 5 subdomeinen, namelijk emotioneel begrip, empathie/theory of mind, het oplossen van emotionele problemen, emotionele regulatie en vaardigheden voor emotiecoaching.
De schaal bestaat uit 29 items.
De antwoorden worden omcirkeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 = Nooit, 2 = Zelden, 3 = Soms, 4 = Vaak, 5 = Altijd, 0 = Weet niet.
De minimumwaarde van de schaal is 0 en de maximumwaarde is 145.
Hogere scores duiden op een betere emotionele competentie.
|
18 weken, direct na de interventie
|
|
Schaal voor sociale responsiviteit - 2 (SRS-2)
Tijdsspanne: Vóór de interventie
|
De SRS-2 identificeert sociale beperkingen die verband houden met autismespectrumstoornissen en onderscheidt ASS van andere stoornissen.
Het bestaat uit 65 artikelen.
De vragenlijst bestaat uit vijf subschalen: sociaal bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie, beperkte interesses en repetitief gedrag.
Items worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 = niet waar, 2 = soms waar, 3 = vaak waar, tot 4 = bijna altijd waar.
De minimumwaarde van de schaal is 65 en de maximumwaarde is 260.
Hogere scores duiden op meer prominente ASS-symptomen.
|
Vóór de interventie
|
|
Schaal voor sociale responsiviteit - 2 (SRS-2)
Tijdsspanne: 18 weken, direct na de interventie
|
De SRS-2 identificeert sociale beperkingen die verband houden met autismespectrumstoornissen en onderscheidt ASS van andere stoornissen.
Het bestaat uit 65 artikelen.
De vragenlijst bestaat uit vijf subschalen: sociaal bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie, beperkte interesses en repetitief gedrag.
Items worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 = niet waar, 2 = soms waar, 3 = vaak waar, tot 4 = bijna altijd waar.
De minimumwaarde van de schaal is 65 en de maximumwaarde is 260.
Hogere scores duiden op meer prominente ASS-symptomen.
|
18 weken, direct na de interventie
|
|
De korte vragenlijst over leren, sociale en emotionele aanpassing (primair) (LSEAQ-S(P))
Tijdsspanne: Vóór de interventie
|
De LSEAQ-S(P) is een rapportinstrument voor leerkrachten dat 53 essentieel adaptief gedrag meet voor reguliere basisschoolleerlingen met ASS in Hong Kong. Deze vragenlijst beschrijft het verwachte gedrag op school in drie domeinen, namelijk leren, sociale en emotionele aanpassing, en een aanvullend domein van beperkte interesses en repetitief gedrag dat vaak wordt waargenomen bij leerlingen met ASS. De vragenlijst maakt gebruik van vierpunts Likert-schalen waarmee leraren de frequentie van het aangegeven gedrag kunnen beoordelen dat in de voorgaande maand is waargenomen: 0 = de leerling heeft dit gedrag nooit vertoond, 1 = de leerling heeft dit gedrag minder dan de helft van de tijd getoond, 2= de De leerling vertoonde dit gedrag meer dan de helft van de tijd,3= de leerling vertoonde dit gedrag vrijwel altijd. De beoordelingen voor beperkte interesses en repetitief gedrag werden voorafgaand aan de analyse omgekeerd gescoord, zodat hogere beoordelingen een betere aanpassing op alle domeinen aangaven. De minimale score voor de schaal is 0 en de maximale score is 159. |
Vóór de interventie
|
|
De korte vragenlijst over leren, sociale en emotionele aanpassing (primair) (LSEAQ-S(P))
Tijdsspanne: 18 weken, direct na de interventie
|
De LSEAQ-S(P) is een rapportinstrument voor leerkrachten dat 53 essentieel adaptief gedrag meet voor reguliere basisschoolleerlingen met ASS in Hong Kong. Deze vragenlijst beschrijft het verwachte gedrag op school in drie domeinen, namelijk leren, sociale en emotionele aanpassing, en een aanvullend domein van beperkte interesses en repetitief gedrag dat vaak wordt waargenomen bij leerlingen met ASS. De vragenlijst maakt gebruik van vierpunts Likert-schalen waarmee leraren de frequentie van het aangegeven gedrag kunnen beoordelen dat in de voorgaande maand is waargenomen: 0 = de leerling heeft dit gedrag nooit vertoond, 1 = de leerling heeft dit gedrag minder dan de helft van de tijd getoond, 2= de De leerling vertoonde dit gedrag meer dan de helft van de tijd,3= de leerling vertoonde dit gedrag vrijwel altijd. De beoordelingen voor beperkte interesses en repetitief gedrag werden voorafgaand aan de analyse omgekeerd gescoord, zodat hogere beoordelingen een betere aanpassing op alle domeinen aangaven. De minimale score voor de schaal is 0 en de maximale score is 159. |
18 weken, direct na de interventie
|
|
Ouderschapsstressindex 4-kort formulier
Tijdsspanne: Vóór de interventie
|
Het korte formulier bevat 36 items uit het volledige formulier, onderverdeeld in drie domeinen (ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind). Zelfgerapporteerde antwoorden worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "1 " (Helemaal mee eens) tot "5" (Helemaal niet mee eens).
Subschaalscores worden berekend door de scores van relevante items bij elkaar op te tellen.
Door de drie subschaalscores te combineren, wordt een totale stressscore verkregen.
Een hogere score duidde op een hoger niveau van opvoedingsstress.
De minimale totaalscore voor deze schaal is 36 en de maximale score is 180.
|
Vóór de interventie
|
|
Ouderschapsstressindex 4-kort formulier
Tijdsspanne: 18 weken, direct na de interventie
|
Het korte formulier bevat 36 items uit het volledige formulier, onderverdeeld in drie domeinen (ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind). Zelfgerapporteerde antwoorden worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "1 " (Helemaal mee eens) tot "5" (Helemaal niet mee eens).
Subschaalscores worden berekend door de scores van relevante items bij elkaar op te tellen.
Door de drie subschaalscores te combineren, wordt een totale stressscore verkregen.
Een hogere score duidde op een hoger niveau van opvoedingsstress.
De minimale totaalscore voor deze schaal is 36 en de maximale score is 180.
|
18 weken, direct na de interventie
|
|
The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Tijdsspanne: Before the intervention
|
The Emotions Development Questionnaire measures the emotional competence in children with autism spectrum disorders (ASD) at home and school, covering 5 subdomains, namely emotional understanding, empathy/theory of mind, emotional problem solving, emotional regulation, and emotion coaching skills.
The scale consists of 29 items.
Responses will be circled on a 5 point Likert scale, with 1 = Never, 2 = Rarely, 3 = Sometimes, 4 = Often, 5 = Always, 0 = Don't know.
The minimum value of the scale is 0, and the maximum value is 145.
Higher scores indicate better emotional competence.
|
Before the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wong, M., Lopes, A., Heriot, S., Brice, L., Carroll, L., Ratcliffe, B., & Dossetor, D. (2018). Westmead Feeling Program 2: Emotion-based Learning for Children with Autism Spectrum Disorder without Accompanying Intellectual Impairment. Camberwell, VIC: ACER Press. Ratcliffe, B., Wong, M., Dossetor, D., & Hayes, S. (2014). Teaching social-emotional skills to school-aged children with Autism Spectrum Disorder: A treatment versus control trial in 41 mainstream schools. Research in Autism Spectrum Disorders, 8(12), 1722-1733. doi:10.1016/j.rasd.2014.09.010
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA230386
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .