- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06211387
DOPLŇKOVÉ VÝHODY KALTENBORN UDRŽITELNÉ MOBILIZACE STREPČNÍCH KLOUBŮ S VÝCVIKEM ODPOROVÉHO CVIČENÍ U OSTEOARTROZY KOLENNÍHO
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
OA kolena I-III stupně Jak mužská, tak ženská osteoartróza po dobu nejméně 3 měsíců bolest kolene ne více než 8/10
Kritéria vyloučení:
Malignita Jakékoli další zánětlivé poruchy Infekce Úraz kolenního kloubu zlomenina dolní končetiny Lumbální radikulopatie nebo myelopatie operace kolene Intraartikulární terapie steroidy v posledních 2 měsících Totální náhrada kolenního kloubu (TKR). Totální náhrada kyčelního kloubu (THR). Jakákoli neurologická porucha Jakékoli kardiopulmonální komplikace Revmatoidní artritida Septická artritida Nedávné trauma v anamnéze Osteoporóza nebo osteomyelitida Osteoartritida IV.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Odporové cvičení
|
Odporové cvičení pro kolena
|
Experimentální: Odporové cvičení + mobilizace kloubů
|
Odporové cvičení pro kolena
Mobilizace tibiofemorálního a patelofemorálního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest kolene
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest kolena bude kvantifikována pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS).
NPRS je 11bodová stupnice od 0 do 10. Nižší skóre na NPRS znamená menší bolest, zatímco vyšší skóre na NPRS znamená větší bolest.
|
4 týdny
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 4 týdny
|
K určení fyzické funkce související s osteoartrózou kolene bude použit index artritidy Western Ontario a McMaster University Arthritis Index (WOMAC) s celkem 24 položkami a vyšší skóre na WOMAC znamená špatný výsledek.
|
4 týdny
|
Izometrická svalová síla
Časové okno: 4 týdny
|
Upravený tlakoměr bude sloužit k měření izometrické svalové síly svalů kolenního kloubu.
Vyšší skóre znamená větší sílu.
|
4 týdny
|
Funkční síla mobility
Časové okno: 4 týdny
|
Ke stanovení funkční síly pohyblivosti bude použit test 5 opakování sedni do stoje.
Méně času na dokončení úkolu znamená lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Kadence
Časové okno: 4 týdny
|
Ke stanovení kadence bude použita observační analýza chůze.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Rychlost chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Ke stanovení kadence bude použita observační analýza chůze.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Délka kroku
Časové okno: 4 týdny
|
Ke stanovení kadence bude použita observační analýza chůze.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Rozsah pohybu kolena (ROM)
Časové okno: 4 týdny
|
Gonimetr bude použit k měření rozsahu pohybu kolene.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Studijní židle: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink Odporového Cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor