- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06211387
TILFØJENDE FORDELE VED KALTENBORN VEDLIGEHOLDT STRETCH-LEDMOBILISERING MED MODSTANDSTRÆNING I KNÆSTYGGT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Grad I-III knæ OA Både mandlig og kvindelig slidgigt i mindst 3 måneder knæsmerter ikke mere end 8/10
Ekskluderingskriterier:
Malignitet Eventuelle yderligere betændelseslidelser Infektion Knætraume fraktur i underekstremiteterne Lumbal radikulopati eller myelopati knækirurgi Intraartikulær steroidbehandling inden for de sidste 2 måneder Total knæudskiftning (TKR). Total hofteudskiftning (THR). Enhver neurologisk lidelse Enhver kardio-pulmonal komplikation Leddegigt Septisk arthritis Nylig traumehistorie Osteoporose eller osteomyelitis Grad IV slidgigt
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Modstandsøvelse
|
Modstandstræning for knæ
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse + ledmobilisering
|
Modstandstræning for knæ
Tibiofemoral og patellofemoral ledmobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæsmerter
Tidsramme: 4 uger
|
Knæsmerter vil blive kvantificeret ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
NPRS er en 11-punkts skala fra 0-10. Lavere score på NPRS betyder mindre smerte, mens højere score på NPRS betyder mere smerte.
|
4 uger
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 4 uger
|
For at bestemme den fysiske funktion relateret til knæartrose vil Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) blive brugt med i alt 24 punkter, og en højere score på WOMAC betyder dårligt resultat.
|
4 uger
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Modificeret Sphygmomanometer vil blive brugt til at måle isometrisk muskelstyrke i knæleddets muskler.
En højere score betyder større styrke.
|
4 uger
|
Funktionel mobilitetsstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
5 gentagelser sidde til stå test vil blive brugt til at bestemme funktionel mobilitetsstyrke.
Mindre tid til at fuldføre opgaven betyder bedre resultat.
|
4 uger
|
Kadence
Tidsramme: 4 uger
|
Observationel ganganalyse vil blive brugt til at bestemme kadence.
En højere score betyder bedre resultat.
|
4 uger
|
Ganghastighed
Tidsramme: 4 uger
|
Observationel ganganalyse vil blive brugt til at bestemme kadence.
En højere score betyder bedre resultat.
|
4 uger
|
Skridtlængde
Tidsramme: 4 uger
|
Observationel ganganalyse vil blive brugt til at bestemme kadence.
En højere score betyder bedre resultat.
|
4 uger
|
Knæets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 4 uger
|
Gonimeter vil blive brugt til at måle knæets bevægelsesområde.
En højere score betyder bedre resultat.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Studiestol: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering