- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06211387
ULTERIORI BENEFICI DELLA MOBILIZZAZIONE ARTICOLARE SOSTENUTA DI KALTENBORN CON ESERCIZI DI RESISTENZA NELL'OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
OA del ginocchio di grado I-III Sia nei maschi che nelle femmine nee artrosi da almeno 3 mesi dolore al ginocchio non più di 8/10
Criteri di esclusione:
Tumori maligni Eventuali disturbi infiammatori aggiuntivi Infezione Trauma del ginocchio Frattura dell'arto inferiore Radicolopatia lombare o mielopatia Intervento chirurgico al ginocchio Terapia steroidea intrarticolare negli ultimi 2 mesi Sostituzione totale del ginocchio (TKR). Sostituzione totale dell'anca (THR). Qualsiasi disturbo neurologico Qualsiasi complicanza cardio-polmonare Artrite reumatoide Artrite settica Anamnesi recente di trauma Osteoporosi o osteomielite Osteoartrite di grado IV
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Esercizio di resistenza
|
Allenamento con esercizi di resistenza per il ginocchio
|
Sperimentale: Esercizio di resistenza + mobilizzazione articolare
|
Allenamento con esercizi di resistenza per il ginocchio
Mobilizzazione delle articolazioni tibiofemorale e rotulea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il dolore al ginocchio sarà quantificato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
NPRS è una scala a 11 punti da 0 a 10. Un punteggio più basso sull'NPRS indica meno dolore, mentre un punteggio più alto sull'NPRS indica più dolore.
|
4 settimane
|
Funzione fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Per determinare la funzione fisica correlata all'osteoartrosi del ginocchio verranno utilizzati l'Ontario Occidentale e l'indice di artrite delle università McMaster (WOMAC) con un totale di 24 elementi e un punteggio più alto sul WOMAC indica un risultato sfavorevole.
|
4 settimane
|
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Lo sfigmomanometro modificato verrà utilizzato per misurare la forza muscolare isometrica dei muscoli dell'articolazione del ginocchio.
Un punteggio più alto indica una maggiore forza.
|
4 settimane
|
Forza della mobilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verranno utilizzate 5 ripetizioni del test sit-to-stand per determinare la forza della mobilità funzionale.
Meno tempo per completare l'attività significa risultato migliore.
|
4 settimane
|
Cadenza
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'analisi osservativa dell'andatura verrà utilizzata per determinare la cadenza.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
|
4 settimane
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'analisi osservativa dell'andatura verrà utilizzata per determinare la cadenza.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
|
4 settimane
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'analisi osservativa dell'andatura verrà utilizzata per determinare la cadenza.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
|
4 settimane
|
Range di movimento del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il gonimetro verrà utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento del ginocchio.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Cattedra di studio: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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