- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06211387
BENEFÍCIOS ADITIVOS DA MOBILIZAÇÃO DE JUNTAS DE ESTIRAMENTO SUSTENTADO KALTENBORN COM TREINAMENTO DE EXERCÍCIO DE RESISTÊNCIA NA OSTEOARTRITE DO JOELHO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
OA de joelho grau I-III Tanto homens quanto mulheres apresentam osteoartrite há pelo menos 3 meses, dor no joelho não superior a 8/10
Critério de exclusão:
Malignidade Quaisquer distúrbios inflamatórios adicionais Infecção Trauma no joelho Fratura de membro inferior Radiculopatia lombar ou mielopatia Cirurgia do joelho Terapia intra-articular com esteróides nos últimos 2 meses Substituição total do joelho (TKR). Substituição total do quadril (ATQ). Qualquer distúrbio neurológico Qualquer complicação cardiopulmonar Artrite reumatoide Artrite séptica História recente de trauma Osteoporose ou osteomielite Osteoartrite grau IV
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício de Resistência
|
Treinamento de exercícios de resistência para joelho
|
|
Experimental: Exercício resistido + mobilização articular
|
Treinamento de exercícios de resistência para joelho
Mobilização Articular Tibiofemoral e Patelofemoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no joelho
Prazo: 4 semanas
|
A dor no joelho será quantificada usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
NPRS é uma escala de 11 pontos de 0 a 10. Pontuação mais baixa na NPRS significa menos dor, enquanto pontuação mais alta na NPRS significa mais dor.
|
4 semanas
|
|
Função Física
Prazo: 4 semanas
|
Para determinar a função física relacionada à osteoartrite do joelho, o Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) será usado com um total de 24 itens e uma pontuação mais alta no WOMAC significa resultado ruim.
|
4 semanas
|
|
Força muscular isométrica
Prazo: 4 semanas
|
O esfigmomanômetro modificado será usado para medir a força muscular isométrica dos músculos da articulação do joelho.
Uma pontuação mais alta significa maior força.
|
4 semanas
|
|
Força de mobilidade funcional
Prazo: 4 semanas
|
O teste de sentar para levantar de 5 repetições será usado para determinar a força da mobilidade funcional.
Menos tempo para concluir a tarefa significa melhor resultado.
|
4 semanas
|
|
Cadência
Prazo: 4 semanas
|
A análise observacional da marcha será usada para determinar a cadência.
Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
|
4 semanas
|
|
Velocidade da marcha
Prazo: 4 semanas
|
A análise observacional da marcha será usada para determinar a cadência.
Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
|
4 semanas
|
|
Comprimento da passada
Prazo: 4 semanas
|
A análise observacional da marcha será usada para determinar a cadência.
Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
|
4 semanas
|
|
Amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: 4 semanas
|
O gonimetro será usado para medir a amplitude de movimento do joelho.
Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Cadeira de estudo: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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