- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06211387
AANVULLENDE VOORDELEN VAN KALTENBORN DUURZAME STRETCH GEWRICHTSMOBILISATIE MET WEERSTANDOEFENING TRAINING BIJ KNIE-OSTEOARTRITISE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Graad I-III knieartrose Zowel mannen als vrouwen hebben artrose gedurende minstens 3 maanden kniepijn niet meer dan 8/10
Uitsluitingscriteria:
Maligniteit Eventuele bijkomende ontstekingsaandoeningen Infectie Knietrauma fractuur onderste ledematen Lumbale radiculopathie of myelopathie knieoperatie Intra-articulaire behandeling met steroïden in de afgelopen 2 maanden Totale knievervanging (TKR). Totale heupvervanging (THR). Elke neurologische aandoening Elke cardiopulmonale complicaties Reumatoïde artritis Septische artritis Recente voorgeschiedenis van trauma Osteoporose of osteomyelitis Graad IV osteoartritis
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Weerstand Oefening
|
Weerstandsoefening Training voor knie
|
|
Experimenteel: Weerstandsoefening + gezamenlijke mobilisatie
|
Weerstandsoefening Training voor knie
Tibiofemorale en patellofemorale gewrichtsmobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kniepijn zal worden gekwantificeerd met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
NPRS is een 11-puntsschaal van 0-10. Een lagere score op NPRS betekent minder pijn, terwijl een hogere score op NPRS meer pijn betekent.
|
4 weken
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om het fysieke functioneren gerelateerd aan knieartrose te bepalen, zal Western Ontario en de McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) worden gebruikt met een totaal van 24 items en een hogere score op WOMAC betekent een slecht resultaat.
|
4 weken
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er zal een aangepaste bloeddrukmeter worden gebruikt om de isometrische spierkracht van de spieren van het kniegewricht te meten.
Een hogere score betekent meer kracht.
|
4 weken
|
|
Functionele mobiliteitskracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een zit-sta-test van 5 herhalingen gebruikt om de functionele mobiliteitskracht te bepalen.
Minder tijd om de taak te voltooien betekent een beter resultaat.
|
4 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Observationele loopanalyse zal worden gebruikt om de cadans te bepalen.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
4 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Observationele loopanalyse zal worden gebruikt om de cadans te bepalen.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
4 weken
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: 4 weken
|
Observationele loopanalyse zal worden gebruikt om de cadans te bepalen.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik van de knie (ROM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gonimeter zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de knie te meten.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Studie stoel: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .