- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06211387
ZUSÄTZLICHE VORTEILE DER NACHHALTIGEN Dehngelenkmobilisierung von Kaltenborn mit Widerstandstraining bei Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Arthrose im Knie Grad I-III Sowohl bei Männern als auch bei Frauen: Arthrose seit mindestens 3 Monaten, Knieschmerzen nicht mehr als 8/10
Ausschlusskriterien:
Malignität Alle weiteren entzündlichen Erkrankungen Infektion Knietrauma Fraktur der unteren Gliedmaßen Lendenwirbelsäulenradikulopathie oder Myelopathie Knieoperation Intraartikuläre Steroidtherapie in den letzten 2 Monaten Totaler Knieersatz (TKR). Totaler Hüftersatz (THR). Jede neurologische Störung. Alle kardiopulmonalen Komplikationen. Rheumatoide Arthritis. Septische Arthritis. Kürzliche Traumata. Osteoporose oder Osteomyelitis. Arthrose Grad IV
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Widerstandsübung
|
Krafttraining für das Knie
|
|
Experimental: Widerstandsübung + Gelenkmobilisierung
|
Krafttraining für das Knie
Tibiofemorale und patellofemorale Gelenkmobilisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knieschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Knieschmerzen werden mithilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) quantifiziert.
NPRS ist eine 11-Punkte-Skala von 0-10. Ein niedrigerer Wert bei NPRS bedeutet weniger Schmerzen, wohingegen ein höherer Wert bei NPRS mehr Schmerzen bedeutet.
|
4 Wochen
|
|
Physische Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Um die körperliche Funktion im Zusammenhang mit Knie-Arthrose zu bestimmen, wird der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) mit insgesamt 24 Elementen verwendet und ein höherer WOMAC-Wert bedeutet ein schlechtes Ergebnis.
|
4 Wochen
|
|
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Mit einem modifizierten Blutdruckmessgerät wird die isometrische Muskelkraft der Muskeln des Kniegelenks gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet größere Stärke.
|
4 Wochen
|
|
Stärke der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Sitz-Steh-Test mit 5 Wiederholungen wird verwendet, um die funktionelle Mobilitätsstärke zu bestimmen.
Weniger Zeit für die Erledigung der Aufgabe bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
4 Wochen
|
|
Kadenz
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Bestimmung der Trittfrequenz wird eine beobachtende Ganganalyse verwendet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
4 Wochen
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Bestimmung der Trittfrequenz wird eine beobachtende Ganganalyse verwendet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
4 Wochen
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Bestimmung der Trittfrequenz wird eine beobachtende Ganganalyse verwendet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
4 Wochen
|
|
Bewegungsumfang des Knies (ROM)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Mit dem Gonimeter wird der Bewegungsbereich des Knies gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Studienstuhl: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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