- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06211387
DODATKOWE KORZYŚCI PŁYNĄCE Z CIĄGŁEJ MOBILIZACJI STAWÓW ROZCIĄGAJĄCYCH KALTENBORN Z TRENINGEM Oporowym W CHOROBIE ZOSTAWIONEJ STAWÓW KOLANOWYCH
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia I-III. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego u mężczyzn i kobiet utrzymująca się przez co najmniej 3 miesiące. Ból kolana nie większy niż 8/10
Kryteria wyłączenia:
Nowotwór złośliwy Wszelkie dodatkowe schorzenia zapalne Zakażenie Uraz stawu kolanowego Złamanie kończyny dolnej Radikulopatia lędźwiowa lub mielopatia Operacja stawu kolanowego Sterydoterapia dostawowa w ciągu ostatnich 2 miesięcy Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego (TKR). Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THR). Jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne Jakiekolwiek powikłania krążeniowo-płucne Reumatoidalne zapalenie stawów Septyczne zapalenie stawów Niedawny uraz Osteoporoza lub zapalenie kości i szpiku Choroba zwyrodnieniowa stawów IV stopnia
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie oporowe
|
Trening ćwiczeń oporowych na kolano
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe + mobilizacja stawów
|
Trening ćwiczeń oporowych na kolano
Mobilizacja stawów piszczelowo-udowych i rzepkowo-udowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból kolana będzie określany ilościowo za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
NPRS to 11-punktowa skala od 0 do 10. Niższy wynik w NPRS oznacza mniejszy ból, podczas gdy wyższy wynik w NPRS oznacza większy ból.
|
4 tygodnie
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby określić sprawność fizyczną związaną z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, zostanie użyty wskaźnik zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), obejmujący łącznie 24 pozycje, a wyższy wynik w skali WOMAC oznacza słaby wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowany sfigmomanometr będzie służył do pomiaru izometrycznej siły mięśniowej mięśni stawu kolanowego.
Wyższy wynik oznacza większą siłę.
|
4 tygodnie
|
|
Funkcjonalna siła mobilności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia siły mobilności funkcjonalnej zostanie wykorzystany test 5 powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej.
Krótszy czas na wykonanie zadania oznacza lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do określenia rytmu zostanie wykorzystana obserwacyjna analiza chodu.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do określenia rytmu zostanie wykorzystana obserwacyjna analiza chodu.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do określenia rytmu zostanie wykorzystana obserwacyjna analiza chodu.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Gonimetr będzie służył do pomiaru zakresu ruchu stawu kolanowego.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Krzesło do nauki: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk