- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06211387
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА УСТОЙЧИВОЙ МОБИЛИЗАЦИИ СУСТАВОВ КАЛЬТЕНБОРНОМ С ТРЕНИРОВКОЙ С СОПРОТИВЛЕНИЕМ ПРИ ОСТЕОАРТРИТЕ КОЛЕННОГО КОЛЕНА
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ОА коленного сустава I-III степени. Остеоартрит коленного сустава как у мужчин, так и у женщин в течение не менее 3 месяцев. Боль в колене не более 8/10.
Критерий исключения:
Злокачественные новообразования Любые дополнительные воспалительные заболевания Инфекция Травма колена Перелом нижней конечности Поясничная радикулопатия или миелопатия Операция на колене Внутрисуставная стероидная терапия в течение последних 2 месяцев Тотальное эндопротезирование коленного сустава (TKR). Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THR). Любое неврологическое расстройство Любые сердечно-легочные осложнения Ревматоидный артрит Септический артрит Недавняя травма в анамнезе Остеопороз или остеомиелит Остеоартрит IV степени
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Упражнение на сопротивление
|
Тренировка с сопротивлением для колена
|
Экспериментальный: Упражнение на сопротивление + мобилизация суставов
|
Тренировка с сопротивлением для колена
Мобилизация большеберцово-бедренного и надколенниково-бедренного суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль в колене
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль в колене будет количественно оценена с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
NPRS представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10. Более низкий балл по NPRS означает меньшую боль, тогда как более высокий балл по NPRS означает большую боль.
|
4 недели
|
Физическая функция
Временное ограничение: 4 недели
|
Для определения физической функции, связанной с остеоартритом коленного сустава, будет использоваться индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), включающий в общей сложности 24 пункта, и более высокий балл по WOMAC означает плохой результат.
|
4 недели
|
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 4 недели
|
Модифицированный сфигмоманометр будет использоваться для измерения изометрической мышечной силы мышц коленного сустава.
Более высокий балл означает большую силу.
|
4 недели
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 4 недели
|
Для определения силы функциональной подвижности будет использоваться тест с 5 повторениями сидя-стоя.
Меньше времени на выполнение задачи означает лучший результат.
|
4 недели
|
Каденс
Временное ограничение: 4 недели
|
Для определения частоты шагов будет использоваться наблюдательный анализ походки.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
4 недели
|
Скорость походки
Временное ограничение: 4 недели
|
Для определения частоты шагов будет использоваться наблюдательный анализ походки.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
4 недели
|
Длина шага
Временное ограничение: 4 недели
|
Для определения частоты шагов будет использоваться наблюдательный анализ походки.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
4 недели
|
Диапазон движений колена (ROM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Гониметр будет использоваться для измерения диапазона движений колена.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Учебный стул: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2023/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка с сопротивлением
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный