- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211387
AVANTAGES ADDITIFS DE LA MOBILISATION D'ARTICULATION D'ÉTIREMENT DURABLE DE KALTENBORN AVEC L'ENTRAÎNEMENT PAR EXERCICE DE RÉSISTANCE DANS L'ARTHROSE DU GENOU
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Arthrose du genou de grade I-III Arthrose chez les hommes et les femmes depuis au moins 3 mois douleur au genou pas plus de 8/10
Critère d'exclusion:
Tumeur maligne Tout autre Trouble inflammatoire Infection Traumatisme du genou Fracture du membre inférieur Radiculopathie lombaire ou myélopathie Chirurgie du genou Corticothérapie intra-articulaire au cours des 2 derniers mois Arthroplastie totale du genou (ATG). Arthroplastie totale de la hanche (THR). Tout trouble neurologique Toute complication cardio-pulmonaire Polyarthrite rhumatoïde Arthrite septique Antécédents récents de traumatisme Ostéoporose ou ostéomyélite Arthrose de grade IV
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice de résistance
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Entraînement par exercices de résistance pour le genou
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Expérimental: Exercice de résistance + mobilisation articulaire
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Entraînement par exercices de résistance pour le genou
Mobilisation des articulations tibio-fémorales et fémoropatellaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou
Délai: 4 semaines
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La douleur au genou sera quantifiée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
NPRS est une échelle de 11 points allant de 0 à 10. Un score inférieur au NPRS signifie moins de douleur, tandis qu'un score plus élevé au NPRS signifie plus de douleur.
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4 semaines
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Fonction physique
Délai: 4 semaines
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Pour déterminer la fonction physique liée à l'arthrose du genou, Western Ontario et l'indice d'arthrite des universités McMaster (WOMAC) seront utilisés avec un total de 24 éléments et un score plus élevé au WOMAC signifie un mauvais résultat.
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4 semaines
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Force musculaire isométrique
Délai: 4 semaines
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Un sphygmomanomètre modifié sera utilisé pour mesurer la force musculaire isométrique des muscles de l'articulation du genou.
Un score plus élevé signifie une plus grande force.
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4 semaines
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Force de mobilité fonctionnelle
Délai: 4 semaines
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Un test assis-debout de 5 répétitions sera utilisé pour déterminer la force de mobilité fonctionnelle.
Moins de temps pour accomplir la tâche signifie de meilleurs résultats.
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4 semaines
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Cadence
Délai: 4 semaines
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L'analyse observationnelle de la démarche sera utilisée pour déterminer la cadence.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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4 semaines
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Vitesse de marche
Délai: 4 semaines
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L'analyse observationnelle de la démarche sera utilisée pour déterminer la cadence.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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4 semaines
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Longueur de foulée
Délai: 4 semaines
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L'analyse observationnelle de la démarche sera utilisée pour déterminer la cadence.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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4 semaines
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Amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: 4 semaines
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Un gonimètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement du genou.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Chaise d'étude: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2023/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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