- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06211387
A KALTENBORN TARTÓS STRETCH ÍZÜLET MOBILIZÁCIÓJA AZ ELLENÁLLÁS GYAKORLÁSSAL KAPCSOLATOS KIADVÁLÓ ELŐNYEI TÉRD OSTEOARTHRITISBEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
I-III. fokozatú térd OA Férfiak és nők egyaránt szenvednek osteoarthritisben legalább 3 hónapig tartó térdfájdalomban, legfeljebb 8/10
Kizárási kritériumok:
Rosszindulatú daganatok Bármilyen további gyulladásos betegségek Fertőzés Térdtrauma alsó végtag törés Lumbális radiculopathia vagy myelopathia térdműtét Intraartikuláris szteroid terápia az elmúlt 2 hónapban Teljes térdprotézis (TKR). Teljes csípőprotézis (THR). Bármilyen neurológiai rendellenesség Bármilyen szív- és tüdő szövődmény Rheumatoid arthritis Szeptikus ízületi gyulladás A közelmúltban előfordult trauma Osteoporosis vagy osteomyelitis IV. fokozatú osteoarthritis
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenállási gyakorlat
|
Ellenállási gyakorlat edzés térdre
|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat + ízületi mobilizálás
|
Ellenállási gyakorlat edzés térdre
Tibiofemoralis és patellofemoralis ízületi mobilizáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdfájdalom
Időkeret: 4 hét
|
A térdfájdalmat a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével számszerűsítik.
Az NPRS egy 11 pontos skála 0-tól 10-ig. Az NPRS alacsonyabb pontszáma kevesebb fájdalmat jelent, míg az NPRS magasabb pontszáma több fájdalmat jelent.
|
4 hét
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 4 hét
|
A térd osteoarthritishez kapcsolódó fizikai funkció meghatározásához a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Indexét (WOMAC) használják összesen 24 tétellel, és a WOMAC magasabb pontszáma rossz eredményt jelent.
|
4 hét
|
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: 4 hét
|
Módosított vérnyomásmérőt használnak a térdízület izometrikus izomerősségének mérésére.
A magasabb pontszám nagyobb erőt jelent.
|
4 hét
|
|
Funkcionális mobilitás erőssége
Időkeret: 4 hét
|
Az 5 ismétléses üléstől állni tesztet a funkcionális mobilitás erősségének meghatározására használjuk.
A feladat elvégzéséhez szükséges kevesebb idő jobb eredményt jelent.
|
4 hét
|
|
Cadence
Időkeret: 4 hét
|
Megfigyelési járásanalízist használnak a ritmus meghatározásához.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
4 hét
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 4 hét
|
Megfigyelési járásanalízist használnak a ritmus meghatározásához.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
4 hét
|
|
Lépéshossz
Időkeret: 4 hét
|
Megfigyelési járásanalízist használnak a ritmus meghatározásához.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
4 hét
|
|
Térd mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 4 hét
|
A goniméter a térd mozgási tartományának mérésére szolgál.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Tanulmányi szék: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2023/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .