- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06211387
ADDITIVE FORDELER VED KALTENBORN BLITTRETTET STREKKLEDDMOBILISERING MED MOTSTANDSTRENING TRENING I KNE STYGGIGT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Grad I-III kne OA Både mannlig og kvinnelig ikke slitasjegikt i minst 3 måneder knesmerter ikke mer enn 8/10
Ekskluderingskriterier:
Malignitet Eventuelle ytterligere inflammatoriske lidelser Infeksjon Knetrauma fraktur underekstremitet Lumbal radikulopati eller myelopati knekirurgi Intraartikulær steroidbehandling siste 2 måneder Total kneprotese (TKR). Total hofteprotese (THR). Enhver nevrologisk lidelse Eventuelle kardio-pulmonale komplikasjoner Revmatoid artritt Septisk artritt Nylig traumehistorie Osteoporose eller osteomyelitt Grad IV slitasjegikt
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motstandsøvelse
|
Motstandstrening for kne
|
|
Eksperimentell: Motstandsøvelse + leddmobilisering
|
Motstandstrening for kne
Tibiofemoral og patellofemoral leddmobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesmerte
Tidsramme: 4 uker
|
Knesmerter vil bli kvantifisert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
NPRS er en 11-punkts skala fra 0-10. Lavere score på NPRS betyr mindre smerte, mens høyere score på NPRS betyr mer smerte.
|
4 uker
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 4 uker
|
For å bestemme den fysiske funksjonen relatert til kneartrose vil Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) brukes med totalt 24 elementer og en høyere score på WOMAC betyr dårlig resultat.
|
4 uker
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Modifisert blodtrykksmåler vil bli brukt til å måle isometrisk muskelstyrke i musklene i kneleddet.
En høyere poengsum betyr større styrke.
|
4 uker
|
|
Funksjonell mobilitetsstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
5 repetisjoner sitte til stå test vil bli brukt for å bestemme funksjonell mobilitetsstyrke.
Mindre tid til å fullføre oppgaven betyr bedre resultat.
|
4 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 4 uker
|
Observasjonsganganalyse vil bli brukt for å bestemme tråkkfrekvens.
En høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
4 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 4 uker
|
Observasjonsganganalyse vil bli brukt for å bestemme tråkkfrekvens.
En høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
4 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: 4 uker
|
Observasjonsganganalyse vil bli brukt for å bestemme tråkkfrekvens.
En høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
4 uker
|
|
Kneets bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 4 uker
|
Gonimeter vil bli brukt til å måle kneets bevegelsesområde.
En høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Studiestol: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .