- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06211387
KALTENBORNIN KESTÄVÄN VENytysnivelen MOBILISAATIO LISÄHYÖDYT POLVIN OSTEOARTRIITTIIN RESISTanssiharjoittelulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 66000
- Foundation University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asteen I-III polvi OA Sekä miehillä että naisilla on nivelrikko vähintään 3 kuukautta polvikipua enintään 8/10
Poissulkemiskriteerit:
Pahanlaatuisuus Muut tulehdukselliset sairaudet Infektio Polvivamma Alaraajan murtuma Lanneradikulopatia tai myelopaattinen polven leikkaus Nivelensisäinen steroidihoito viimeisen 2 kuukauden aikana Polven kokonaisproteesi (TKR). Täydellinen lonkkaproteesi (THR). Kaikki neurologiset häiriöt Kaikki sydän- ja keuhkokomplikaatiot Nivelreuma Septinen niveltulehdus Äskettäinen trauma Osteoporoosi tai osteomyeliitti Asteen IV nivelrikko
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vastustusharjoitus
|
Resistanssiharjoittelu polville
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoitus + nivelmobilisaatio
|
Resistanssiharjoittelu polville
Tibiofemoral ja Patellofemoral yhteinen mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polvikipu mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
NPRS on 11 pisteen asteikko 0-10. Pienempi pistemäärä NPRS:ssä tarkoittaa vähemmän kipua, kun taas korkeampi pistemäärä NPRS:ssä merkitsee enemmän kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polven nivelrikkoon liittyvän fyysisen toiminnan määrittämiseen käytetään Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksiä (WOMAC) yhteensä 24 kohteen kanssa, ja korkeampi WOMAC-pistemäärä merkitsee huonoa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Modifioitua verenpainemittaria käytetään polvinivelen lihasten isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa voimaa.
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuuden vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
5 toiston istumisesta seisomaan -testiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden vahvuuden määrittämiseen.
Vähemmän aikaa tehtävän suorittamiseen merkitsee parempaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Havainnoivaa kävelyanalyysiä käytetään poljinnopeuden määrittämiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Havainnoivaa kävelyanalyysiä käytetään poljinnopeuden määrittämiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Havainnoivaa kävelyanalyysiä käytetään poljinnopeuden määrittämiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Gonimetriä käytetään polven liikeradan mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anas Hameed, Foundation University Islamabad
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Resistenssiharjoitus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa