- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06212986
Posílení psychologických dovedností a duševní pohody ve sportu prostřednictvím kombinované intervence: kontrolovaná studie s tenisem s předváděním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- University of Sacred Heart
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být tenisty s minimálním věkem 14 let
- plynně mluvit italsky
- mít chytrý telefon s připojením k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální smíšená skupina
Experimentální smíšená skupina (perform-up skupina) používala aplikaci Perform-UP Tennis samostatně a také se každé 2 týdny scházela s profesionálním sportovním psychologem k debriefingu.
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na sérii dotazníků ve dvou samostatných fázích.
|
Perform-UP Tennis je aplikace pro mentální trénink specifická pro sport, která integruje dechová, relaxační a přírodně založená řízená obrazová cvičení a jejím cílem je podporovat emocionální pohodu a zlepšovat mentální dovednosti. Techniky aplikace jsou integrovány do jediné postupné cesty, která zahrnuje stále složitější dechová a relaxační cvičení s narůstající dobou trvání. Intervence se skládá z osmi týdenních modulů po dobu 8 týdnů s progresivními cvičeními. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na sérii dotazníků ve dvou samostatných fázích, ale prováděli pouze svůj klasický technický trénink bez integrace programu mentálního tréninku s aplikací Perform-UP Tennis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologický inventář sportovní výkonnosti (IPPS-48) byl použit k posouzení mentálních schopností sportovců. Dotazník obsahoval 48 položek rozdělených do osmi subškál, z nichž každá odrážela osm mentálních schopností.
Časové okno: Bylo hodnoceno na začátku (T0) a po osmi týdnech, což je na konci intervence (T1)
|
Každá škála obsahovala pět položek, na které sportovci odpovídali na 5bodové Likertově škále.
Osm subškál odráželo následujících osm mentálních schopností: koncentrace, kontrola vzrušení, příprava na zápas, stanovení cílů, vizualizace, kognitivní úzkost, sebedůvěra a sebemluva.
Ale pro tento výzkum vyšetřovatelé zvažovali pouze tři subškály, které byly v souladu s aktivitami navrženými v rámci aplikace (dechové a relaxační techniky).
Zvažované škály byly: kognitivní úzkost, která hodnotí úroveň znepokojení sportovce během zápasu, strach z chyb a strach z neúspěchu, sebedůvěra, která hodnotí důvěru, kterou má sportovec, že je schopen soutěžit na svém co nejlépe, vydat ze sebe to nejlepší a věřit si, kontrola emočního vzrušení, která hodnotí schopnost sportovce uvolnit se, když pociťuje úzkost a napětí, a aktivovat se, když potřebuje dosáhnout správné energetické hladiny.
|
Bylo hodnoceno na začátku (T0) a po osmi týdnech, což je na konci intervence (T1)
|
K vyhodnocení procesů informovanosti v rámci sportovního výkonu sportovce byl použit Mindfulness Inventory for Sport (MIS). Škála se skládá z 15 položek odrážejících tři odlišné složky všímavosti.
Časové okno: Bylo hodnoceno na začátku (T0) a po osmi týdnech, což je na konci intervence (T1)
|
Každá škála obsahovala pět položek, na které sportovci odpovídali na 5bodové Likertově škále.
Obsahuje pozitivně i negativně formulované položky (neposuzující subškála byla bodována obráceně).
Konkrétně tento dotazník hodnotil: (1) uvědomění, uvědomování si podnětů a s nimi spojených vnitřních reakcí, (2) neodsuzující, zaujímání neodsuzujícího postoje k těmto podnětům a reakcím, (3) přeorientování, rychlé přeorientování pozornosti na cíl signály.
|
Bylo hodnoceno na začátku (T0) a po osmi týdnech, což je na konci intervence (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4221_2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .