Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na akutní cvičení při poruchách příjmu potravy

30. dubna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Charakterizace akutní reakce na cvičení u restriktivních poruch příjmu potravy

Jedinci s poruchami příjmu potravy (ED) představují klinickou populaci s vysokou prioritou, s nejvyšší úmrtností na jakoukoli psychiatrickou poruchu, a řízené cvičení (DEx) je symptomem prokázaným až u 80 % osob s ED, který zvyšuje poškození a negativně ovlivňuje výsledek léčby. Tato studie rozvine úkoly k charakterizaci kognitivní, afektivní a biologické reakce na cvičení u dospívajících a mladých dospělých žen s ED a určí, zda akutní reakce na cvičení souvisí s volnou aktivitou a DEx. Tento projekt R21 poskytne základní údaje pro výzkum a vývoj léčebných postupů, které jsou přesněji zaměřeny na symptomy řízeného cvičení, a pro konečné zlepšení klinických výsledků spojených s ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy (ED) patří mezi nejsmrtelnější ze všech psychiatrických poruch. Léčba první linie ED je však účinná pouze u zhruba 40 % dospívajících pacientů. Jednou překážkou účinnosti léčby je přetrvávání řízeného cvičení (DEx; cvičení nutkavým způsobem ke kontrole hmotnosti a/nebo regulaci emocí), což je charakteristický symptom hlášený u mnoha adolescentů s diagnostikovanou restriktivní ED (59–73 %). Kromě jiných negativních následků je DEx spojen se sebevražedným chováním, horšími výsledky léčby, zvýšenou komorbidní psychopatologií a rizikem relapsu. Dále, zatímco bylo ověřeno více úkolů souvisejících s jídlem, které rozlišují mezi jednotlivci s ED a zdravou populací, v současné době neexistují žádné dobře ověřené úkoly, které přímo hodnotí citlivost a citlivost na cvičení u populací s ED. Vzhledem k tomu, že DEx je nedostatečně pochopený symptom, který hraje klíčovou roli v udržování ED, má zásadní význam zkoumání jeho biobehaviorálních základů. Stávající výzkumy poukazují na funkce odměňování i ohrožení cvičení, což může vést a udržovat DEx mezi lidmi s ED. Hodnocení funkcí odměny i ohrožení při cvičení u osob s ED zlepší mechanické porozumění této vlastnosti ED; v konečném důsledku bude lepší porozumění DEx informovat o cílech léčby. Navrhovaný projekt bude rekrutovat dospívající a mladé dospělé ženy (16-22 let) s (n = 67) a bez (n = 33) ED ze dvou pracovišť, aby se zúčastnily komplexního hodnocení reakce na akutní zátěž. Současný projekt bude 1) charakterizovat variabilitu v biobehaviorální reakci na vystavení v laboratoři cvičení střední intenzity u osob s ED a bez ní; 2) vytvářet a upřesňovat úkoly, které zachycují zapojení systémů souvisejících s odměnami a hrozbami během cvičení; a 3) testovat hypotézy, že akutní zátěžová reakce je výraznější u jedinců s ED a že akutní zátěžová reakce souvisí se závažností symptomů ED, DEx a volnou životní aktivitou. Podrobné vysvětlení účinků akutního cvičení mezi jednotlivci s ED v kontrolovaném prostředí bude mít významný dopad na empirickou studii ED, konkrétně na (i) zlepšení hodnocení rizika a funkce DEx (ii) objasnění testovatelného modelu rizika DEx a (iii ) navrhnout cíle pro intervenci DEx. Metody ověřené v tomto projektu zlepší porozumění DEx, což je vlastnost ED odolná vůči léčbě. Tyto metody také položí základy pro rozsáhlejší klinický výzkum, který objasní optimální cíle pro DEx při léčbě ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53719
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 16-22 let
  • Účastníci ED musí splňovat všechna kritéria pro poruchy příjmu potravy s restriktivním spektrem DSM-5 charakterizované obavami o váhu a tvar, tj. anorexia nervosa (AN); mírné, středně těžké nebo v částečné remisi), atypická AN a pouze typ OSFED -AN)
  • Účastníci ED musí být zdravotně stabilní a vhodní pro ambulantní léčbu
  • Biologické ženy, přiřazená žena při narození
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Osoby se zdravotním stavem, který vylučuje cvičení (např. těžké astma), budou vyloučeny z důvodu jakýchkoli kontraindikací

    • Biologičtí muži, přidělený muž při narození
    • BMI nižší než 16 (nad 18 let) nebo nižší než 75 % očekávané tělesné hmotnosti (mladší 18 let)
    • Hlášený příjem při vyšetření poruchy příjmu potravy < 1000 kcal denně
    • Aktuální čištění >1x denně
    • Současné pravidelné epizody objektivního záchvatovitého přejídání (>1x/týden)
    • Aktuální hlášení o ztrátě kontroly nad jídlem na základě rozhovoru s vyšetřením poruch příjmu potravy
    • Hospitalizace související s ED, částečná hospitalizace nebo rezidenční léčba za poslední měsíc
    • Jakékoli schválené zdravotní obavy související s fyzickou aktivitou (jak byly prozkoumány v otázkách prověřování po telefonu týkajících se kardiovaskulárních, plicních nebo metabolických onemocnění).
    • Závažné zdravotní poruchy (např. rakovina, AIDS)
    • Fyzické nepohodlí nebo potíže s odběry krve
    • Psychotické poruchy
    • Intelektuální postižení
    • Vývojové poruchy
    • Porucha užívání účinné látky
    • Aktuální riziko sebevraždy podle dotazníku Ask Suicide Screening Questionnaire
    • Těhotenství
    • Psychiatrické léky, které nebyly stabilní po dobu alespoň 4 týdnů
    • Akutní sedativa / léky proti bolesti (např. benzodiazepiny, opioidy) a stimulanty na předpis (např. methylfenidát, amfetaminy) nejsou povoleny celý den před laboratorním sezením. Uvedená krátkodobá pozastavení léků se vztahují pouze na subjekty užívající uvedené léky v případech používaných k léčbě ADHD nebo jiných psychiatrických stavů
    • Klidová srdeční frekvence <50 tepů za minutu (zhodnoceno při screeningové návštěvě)
    • Nízký krevní tlak (<90/60), (hodnoceno při screeningové návštěvě)
    • Denní užívání konopí
    • Anamnéza točení hlavy nebo mdloby během odběrů krve nebo fyzické aktivity
    • Historie bolesti na hrudi během fyzické aktivity
    • Kostní, kloubní, srdeční, plicní, metabolické nebo jiné zdravotní stavy, které se mohou zhoršit fyzickou aktivitou (např. CHOPN, diabetes, hypertenze), které nejsou v současnosti řešeny medikací nebo změnou životního stylu.
    • Fyzické postižení, které brání plnění úkolů (jako je slepota nebo hluchota)
    • Jakýkoli jiný stav, o kterém se vyšetřovatel domnívá, že by mohl účastníka vystavit riziku negativních výsledků
    • Jedinci s projevy restriktivní poruchy příjmu potravy, která nezahrnuje obavy o váhu a tvar (ARFID) nebo kteří mají primární záchvatovité přejídání (bulimia nervosa)
    • Označení zdravotního rizika spojeného s cvičením v dotazníku fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reakce na cvičení a odpočinek
Účastníci studie absolvují předepsané cvičení, cvičení s vlastním tempem a odpočinek v průběhu 3 studijních dnů
Jiný: Biobehaviorální reakce na vystavení fyzické aktivitě v laboratoři
Bude komplexně zkoumána závažnost ED, biologické a afektivní markery odezvy na fyzickou aktivitu a pozitivní (odměna) a negativní (vyhýbání se/únik) valenční citlivosti spojené s fyzickou aktivitou specifickou pro cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na cvičení v laboratoři - body image
Časové okno: Každých 5 minut během 30minutového záchvatu aktivity. Kromě samotného studijního dne neexistuje žádná další návaznost.
Škála stavů obrazu těla je 6-položková škála, která žádá účastníky, aby hlásili svou momentální tělesnou spokojenost na 9bodové Likertově škále. Každá položka začíná větou „Právě teď se cítím“ [například: „Právě teď se cítím (extrémně nespokojený až extrémně spokojený) se svým fyzickým vzhledem“]
Každých 5 minut během 30minutového záchvatu aktivity. Kromě samotného studijního dne neexistuje žádná další návaznost.
Reakce na cvičení v laboratoři - vliv
Časové okno: Každých 5 minut během 30minutového záchvatu aktivity. Kromě samotného studijního dne neexistuje žádná další návaznost.
Účastníci sami hlásí položky představující položky s nejvyšším zatížením ze stupnice pro ovlivnění fyzické aktivity (PAAS) každých 5 minut během cvičení. Tyto položky zahrnují pocit 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' a 'Calm'. Účastníci hodnotí každou položku pomocí 5bodové stupnice (0=necítím-4=cítím velmi silně).
Každých 5 minut během 30minutového záchvatu aktivity. Kromě samotného studijního dne neexistuje žádná další návaznost.
Reakce na cvičení v laboratoři - biomarkery
Časové okno: před cvičením (základní stav), po cvičení (30 minut), před odpočinkem (základní stav), po odpočinku (30 minut). Kromě samotného studijního dne neexistuje žádná další návaznost.

Biomarkery budou odebírány prostřednictvím vzorků krve odebraných před a po cvičení a odpočinku a měřeny pomocí souprav ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay):

cirkulující leptin (imunoanalýza leptinu) cirkulující endokanabinoidy (2-arachidonoylglycerol (2-AG) a 2-oleoylglycerol (2-OG) plazmatické imunoanalýzy) cirkulující mozkový neurotrofický faktor (imunoanalýza BDNF) cirkulující kortizol cirkulující kortizol (C)
před cvičením (základní stav), po cvičení (30 minut), před odpočinkem (základní stav), po odpočinku (30 minut). Kromě samotného studijního dne neexistuje žádná další návaznost.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1585
  • 1R21MH131787-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Projektové publikace poskytnou úplné informace o postupech a analýzách umožňujících replikaci. Kvůli reprodukovatelnosti budeme data a kód sdílet na institucionální webové stránce.

Časový rámec sdílení IPD

Na závěr studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit