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Resposta ao exercício agudo em transtornos alimentares

31 de julho de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Caracterizando a resposta aguda ao exercício em transtornos alimentares restritivos

Indivíduos com transtornos alimentares (TA) representam uma população clínica de alta prioridade, com uma das maiores taxas de mortalidade de qualquer transtorno psiquiátrico, e o exercício dirigido (DEx) é um sintoma evidenciado em até 80% daqueles com TAs que aumenta o comprometimento e negativamente afeta o resultado do tratamento. Este estudo desenvolverá tarefas para caracterizar a resposta cognitiva, afetiva e biológica ao exercício entre adolescentes e mulheres adultas jovens com DEs e determinar se a resposta aguda ao exercício se associa à atividade de vida livre e DEx. Este projeto R21 fornecerá dados fundamentais para orientar a pesquisa e o desenvolvimento de tratamentos que sejam mais precisamente direcionados aos sintomas do exercício direcionado e, em última análise, melhorar os resultados clínicos associados aos DEs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares (TAs) estão entre os mais mortais de todos os transtornos psiquiátricos. No entanto, os tratamentos de primeira linha para DEs são eficazes para apenas cerca de 40% dos pacientes adolescentes. Uma barreira para a eficácia do tratamento é a persistência do exercício dirigido (DEx; exercício de maneira compulsiva para controlar o peso e/ou regular a emoção), um sintoma característico relatado entre muitos adolescentes diagnosticados com TAs restritivas (59-73%). Entre outras sequelas negativas, a DEx está associada ao comportamento suicida, pior resultado do tratamento, aumento da psicopatologia comórbida e risco de recaída. Além disso, embora tenham sido validadas várias tarefas relacionadas à alimentação que discriminam entre indivíduos com DEs e populações saudáveis, atualmente não há tarefas bem validadas que avaliem diretamente a sensibilidade e a responsividade ao exercício em populações de DE. Como DEx é um sintoma pouco compreendido que desempenha um papel fundamental na manutenção da DE, investigar seus fundamentos biocomportamentais é de fundamental importância. A pesquisa existente aponta para funções de recompensa e ameaça do exercício, que podem impulsionar e perpetuar DEx entre aqueles com DEs. A avaliação das funções de recompensa e ameaça do exercício entre aqueles com DEs melhorará a compreensão mecanicista desta característica de DE; em última análise, uma melhor compreensão do DEx informará os alvos do tratamento. O projeto proposto recrutará adolescentes e mulheres adultas jovens (16-22 anos) com (n = 67) e sem (n = 33) DEs de dois locais para participar de uma avaliação abrangente da resposta aguda ao exercício. O projeto atual irá 1) caracterizar a variabilidade na resposta biocomportamental à exposição em laboratório a exercícios de intensidade moderada entre aqueles com e sem DEs; 2) criar e refinar tarefas que capturem o envolvimento de sistemas relacionados a recompensas e ameaças durante o exercício; e 3) testar hipóteses de que a resposta aguda ao exercício é mais pronunciada entre indivíduos com TA e que a resposta aguda ao exercício está relacionada à gravidade dos sintomas de DE, DEx e atividade de vida livre. A explicação detalhada dos efeitos agudos do exercício entre indivíduos com TAs em um ambiente controlado terá um impacto significativo no estudo empírico dos TAs, especificamente para (i) melhorar a avaliação do risco e função de DEx (ii) elucidar um modelo testável de risco de DEx e (iii) ) sugerem metas para intervenção DEx. Os métodos validados neste projeto irão melhorar a compreensão da DEx, uma característica de DE resistente ao tratamento. Esses métodos também estabelecerão as bases para pesquisas clínicas em larga escala que esclarecerão os alvos ideais para DEx no tratamento de DE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
        • University of Wisconsin-Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 16 a 22 anos
  • Os participantes do pronto-socorro devem atender a todos os critérios para transtornos alimentares de espectro restritivo do DSM-5, caracterizados por preocupação com peso e forma, ou seja, anorexia nervosa (AN); leve, moderada ou em remissão parcial), AN atípica e somente tipo OSFED -AN)
  • Os participantes do pronto-socorro devem estar clinicamente estáveis ​​e adequados para tratamento ambulatorial
  • Mulheres biológicas, mulheres designadas no nascimento
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

  • Aqueles com uma condição médica que impeça a prática de exercícios (por exemplo, asma grave) serão excluídos por quaisquer contraindicações

    • Machos Biológicos, Macho Designado no nascimento
    • IMC inferior a 16 (acima de 18 anos) ou inferior a 75% do peso corporal esperado (abaixo de 18 anos)
    • Ingestão relatada no exame de transtorno alimentar <1000kcal diariamente
    • Purga atual >1x por dia
    • Episódios regulares atuais de compulsão alimentar objetiva (>1x/semana)
    • Autorrelato atual de perda de controle alimentar de acordo com a Entrevista de Exame de Transtornos Alimentares
    • Hospitalização relacionada a DE, hospitalização parcial ou tratamento residencial no último mês
    • Quaisquer preocupações médicas endossadas relacionadas à atividade física (conforme investigado nas perguntas de triagem por telefone sobre doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas).
    • Principais distúrbios médicos (por exemplo, câncer, AIDS)
    • Desconforto físico ou dificuldade com coleta de sangue
    • Transtornos psicóticos
    • Dificuldades intelectuais
    • Distúrbios do desenvolvimento
    • Transtorno por uso de substâncias ativas
    • Risco de suicídio atual de acordo com o Questionário de Triagem de Suicídio
    • Gravidez
    • Medicamentos psiquiátricos que não se mantiveram estáveis ​​durante pelo menos 4 semanas
    • Sedativos/analgésicos agudos (por exemplo, benzodiazepínicos, opioides) e estimulantes prescritos (por exemplo, metilfenidato, anfetaminas) não são permitidos no dia inteiro anterior à sessão de laboratório. A medicação de curto prazo mencionada se aplica apenas a indivíduos que tomam os medicamentos mencionados em casos usados ​​para tratar TDAH ou outras condições psiquiátricas
    • Frequência cardíaca em repouso <50 batimentos por minuto (avaliada na consulta de triagem)
    • Pressão arterial baixa (<90/60), (avaliada na consulta de triagem)
    • Uso diário de cannabis
    • História de tontura ou desmaio durante coleta de sangue ou atividade física
    • História de dor no peito durante atividade física
    • Condições ósseas, articulares, cardíacas, pulmonares, metabólicas ou outras condições médicas que podem ser agravadas pela atividade física (por exemplo, DPOC, diabetes, hipertensão) que não são atualmente tratadas através de medicação ou mudança de estilo de vida.
    • Deficiências físicas que proíbem o desempenho de tarefas (como cegueira ou surdez)
    • Qualquer outra condição que o investigador acredite que possa colocar o participante em risco de resultados negativos
    • Indivíduos com apresentação de transtorno alimentar restritivo que não inclui preocupação com peso e forma (ARFID) ou que apresentam compulsão alimentar primária (bulimia nervosa)
    • Indicação de risco à saúde associado ao exercício no Questionário de Preparação para Atividade Física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Healthy Controls
Study participants undergo Prescribed Exercise, Self-Paced Exercise, and Rest conditions over the course of 3 study days
Outro: Biobehavioral Response to in-lab exposure to physical activity

ED severity, biological and affective markers of physical activity response, and both exercise-specific and general positive (reward) and negative (avoidance/escape) valence sensitivities associate with physical activity will be comprehensively examined.

During three different days, participants will:

  • A: Complete 2 different tasks, a reward task (prescribed rest condition) with self-report measures and two blood draws before and after completing the 30 minute rest condition, and a threat task (self-paced exercise condition) with self-report measures, a food challenge (to drink a milkshake) and 30 minutes of exercise.
  • B: Complete a reward task (prescribe exercise condition) where participants will earn points for exercise and have 2 blood draws before and after completing 30 minutes of exercise
  • C: Complete a threat task (self-paced rest condition) with self-report measures, a food challenge, and 30 minutes of rest.
Experimental: Participants with Eating Disorders
Study participants undergo Prescribed Exercise, Self-Paced Exercise, and Rest conditions over the course of 3 study days
Outro: Biobehavioral Response to in-lab exposure to physical activity

ED severity, biological and affective markers of physical activity response, and both exercise-specific and general positive (reward) and negative (avoidance/escape) valence sensitivities associate with physical activity will be comprehensively examined.

During three different days, participants will:

  • A: Complete 2 different tasks, a reward task (prescribed rest condition) with self-report measures and two blood draws before and after completing the 30 minute rest condition, and a threat task (self-paced exercise condition) with self-report measures, a food challenge (to drink a milkshake) and 30 minutes of exercise.
  • B: Complete a reward task (prescribe exercise condition) where participants will earn points for exercise and have 2 blood draws before and after completing 30 minutes of exercise
  • C: Complete a threat task (self-paced rest condition) with self-report measures, a food challenge, and 30 minutes of rest.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body Image State Scale (BISS) Score: Average of All BISS 6-items
Prazo: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6-item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Appearance-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Prazo: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6-item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale(1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Average Person-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Prazo: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). The Average Person item asks participants to rate how they feel like they look compared to the average person from a great deal worse (1) to a great deal better (9). Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Looks-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Prazo: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Attraction-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Prazo: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Shape-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Prazo: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Weight-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Prazo: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Anxious-Item Score
Prazo: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Calm-Item Score
Prazo: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Crummy-Item Score
Prazo: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Enthusiastic-Item Score
Prazo: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Fatigued-Item Score
Prazo: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Score
Prazo: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants were surveyed for their perceived exertion throughout the exercise conditions only. The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale was used to measure perceived exertion, rated 6 to 20 (no exertion to maximal exertion).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating BDNF (ng/mL)
Prazo: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating Leptin (ng/mL)
Prazo: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating Cortisol (μg/dL)
Prazo: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating Anandamide (AEA) (ng/mL)
Prazo: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating 2-arachidonoylglycerol (2-AG) (ng/mL)
Prazo: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-1585
  • 1R21MH131787-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As publicações do projeto fornecerão informações completas sobre procedimentos e análises para permitir a replicação. Compartilharemos dados e código em uma página institucional para reprodutibilidade.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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