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Réponse à l'exercice aigu dans les troubles de l'alimentation

31 juillet 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Caractérisation de la réponse aiguë à l'exercice dans les troubles de l'alimentation restrictive

Les personnes souffrant de troubles de l'alimentation (DE) représentent une population clinique hautement prioritaire, avec des taux de mortalité parmi les plus élevés de tous les troubles psychiatriques, et l'exercice entraîné (DEx) est un symptôme mis en évidence chez jusqu'à 80 % des personnes souffrant de troubles de l'alimentation qui augmente la déficience et négativement. a un impact sur les résultats du traitement. Cette étude développera des tâches pour caractériser la réponse cognitive, affective et biologique à l'exercice chez les adolescentes et les jeunes femmes adultes atteintes de dysfonction érectile et déterminer si la réponse aiguë à l'exercice est associée à une activité de vie libre et à DEx. Ce projet R21 fournira des données fondamentales pour guider la recherche et le développement de traitements ciblant plus précisément les symptômes de l'exercice entraîné et, à terme, améliorer les résultats cliniques associés aux dysfonctions érectiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles de l’alimentation (DE) comptent parmi les troubles psychiatriques les plus mortels. Cependant, les traitements de première intention contre les dysfonctions érectiles ne sont efficaces que pour environ 40 % des patients adolescents. L’un des obstacles à l’efficacité du traitement est la persistance de l’exercice physique (DEx ; faire de l’exercice de manière compulsive pour contrôler son poids et/ou réguler ses émotions), un symptôme caractéristique signalé chez de nombreux adolescents ayant reçu un diagnostic de dysfonction érectile restrictive (59 à 73 %). Entre autres séquelles négatives, le DEx est associé à un comportement suicidaire, à de moins bons résultats du traitement, à une psychopathologie comorbide accrue et à un risque de rechute. De plus, bien que plusieurs tâches liées à l'alimentation aient été validées pour faire la distinction entre les personnes atteintes de dysfonction érectile et les populations en bonne santé, il n'existe actuellement aucune tâche bien validée évaluant directement la sensibilité et la réactivité à l'exercice dans les populations de dysfonction érectile. Comme DEx est un symptôme mal compris qui joue un rôle clé dans le maintien de la dysfonction érectile, l’étude de ses fondements biocomportementaux est d’une importance cruciale. Les recherches existantes pointent vers les fonctions de récompense et de menace de l'exercice, qui peuvent stimuler et perpétuer le DEx chez les personnes atteintes de dysfonction érectile. L'évaluation des fonctions de récompense et de menace de l'exercice chez les personnes atteintes de DE améliorera la compréhension mécaniste de cette caractéristique de DE ; à terme, une meilleure compréhension du DEx éclairera les objectifs de traitement. Le projet proposé recrutera des adolescentes et des jeunes femmes adultes (16-22 ans) avec (n = 67) et sans (n ​​= 33) ED de deux sites pour participer à une évaluation complète de la réponse aiguë à l'exercice. Le projet actuel 1) caractérisera la variabilité de la réponse biocomportementale à l'exposition en laboratoire à des exercices d'intensité modérée chez les personnes avec et sans DE ; 2) créer et affiner des tâches qui capturent l'engagement des systèmes liés aux récompenses et aux menaces pendant l'exercice ; et 3) tester les hypothèses selon lesquelles la réponse aiguë à l'exercice est plus prononcée chez les personnes atteintes de dysfonction érectile et que la réponse aiguë à l'exercice est liée à la gravité des symptômes de la dysfonction érectile, au DEx et à l'activité de vie libre. Une explication détaillée des effets aigus de l'exercice chez les individus souffrant de DEx dans un environnement contrôlé aura un impact significatif sur l'étude empirique des DEx, en particulier pour (i) améliorer l'évaluation du risque et de la fonction DEx (ii) élucider un modèle testable du risque DEx et (iii) ) suggèrent des cibles pour l'intervention DEx. Les méthodes validées dans ce projet amélioreront la compréhension de DEx, une fonctionnalité ED résistante au traitement. Ces méthodes jetteront également les bases d’une recherche clinique à plus grande échelle qui clarifiera les cibles optimales pour le DEx dans le traitement de la dysfonction érectile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
        • University of Wisconsin-Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 16-22 ans
  • Les participants à l'ED doivent répondre à tous les critères des troubles de l'alimentation à spectre restrictif du DSM-5 caractérisés par des problèmes de poids et de forme, c'est-à-dire l'anorexie mentale (AN) ; légère, modérée ou en rémission partielle), AN atypique et type OSFED -AN uniquement)
  • Les participants à l'urgence doivent être médicalement stables et aptes à un traitement ambulatoire
  • Femelles biologiques, assignées femelles à la naissance
  • Parlant anglais

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant d'un problème de santé qui empêche l'exercice (par exemple, asthme sévère) seront exclues de toute contre-indication.

    • Mâles biologiques, assignés à la naissance
    • IMC inférieur à 16 (plus de 18 ans) ou inférieur à 75 % du poids corporel attendu (moins de 18 ans)
    • Apport déclaré lors de l'examen des troubles de l'alimentation <1 000 kcal par jour
    • Purge actuelle >1x par jour
    • Épisodes réguliers actuels de frénésie alimentaire objective (> 1x/semaine)
    • Auto-évaluation actuelle de la perte de contrôle de l'alimentation selon l'entretien d'examen des troubles de l'alimentation
    • Hospitalisation liée à une dysfonction érectile, hospitalisation partielle ou traitement résidentiel au cours du mois dernier
    • Tout problème médical approuvé lié à l'activité physique (tel que sondé dans les questions de sélection téléphonique concernant les maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques).
    • Troubles médicaux majeurs (par exemple, cancer, SIDA)
    • Inconfort physique ou difficulté avec les prises de sang
    • Troubles psychotiques
    • Des handicaps intellectuels
    • Troubles du développement
    • Trouble lié à l'usage de substances actives
    • Risque de suicide actuel selon le questionnaire de dépistage du suicide
    • Grossesse
    • Médicaments psychiatriques qui ne sont pas stables depuis au moins 4 semaines
    • Les sédatifs/analgésiques aigus (par exemple, les benzodiazépines, les opioïdes) et les stimulants sur ordonnance (par exemple, le méthylphénidate, les amphétamines) ne sont pas autorisés pendant la journée complète précédant la séance de laboratoire. Les restrictions de médicaments à court terme mentionnées ne s'appliquent qu'aux sujets prenant les médicaments mentionnés dans les cas utilisés pour traiter le TDAH ou d'autres problèmes psychiatriques.
    • Fréquence cardiaque au repos <50 battements par minute (évaluée lors de la visite de dépistage)
    • Pression artérielle basse (<90/60), (évaluée lors de la visite de dépistage)
    • Consommation quotidienne de cannabis
    • Antécédents d'étourdissements ou d'évanouissements lors de prises de sang ou d'une activité physique
    • Antécédents de douleurs thoraciques lors d'une activité physique
    • Conditions médicales osseuses, articulaires, cardiaques, pulmonaires, métaboliques ou autres qui peuvent être aggravées par l'activité physique (par exemple, BPCO, diabète, hypertension) et qui ne sont pas actuellement traitées par des médicaments ou un changement de mode de vie.
    • Handicaps physiques qui empêchent l'exécution d'une tâche (comme la cécité ou la surdité)
    • Toute autre condition qui, selon l'enquêteur, pourrait exposer le participant à un risque de résultats négatifs
    • Les personnes présentant un trouble alimentaire restrictif qui n'inclut pas de problème de poids et de forme (ARFID) ou qui présentent une hyperphagie boulimique primaire (boulimie mentale)
    • Indication du risque pour la santé associé à l'exercice sur le questionnaire de préparation à l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Healthy Controls
Study participants undergo Prescribed Exercise, Self-Paced Exercise, and Rest conditions over the course of 3 study days
Autre: Biobehavioral Response to in-lab exposure to physical activity

ED severity, biological and affective markers of physical activity response, and both exercise-specific and general positive (reward) and negative (avoidance/escape) valence sensitivities associate with physical activity will be comprehensively examined.

During three different days, participants will:

  • A: Complete 2 different tasks, a reward task (prescribed rest condition) with self-report measures and two blood draws before and after completing the 30 minute rest condition, and a threat task (self-paced exercise condition) with self-report measures, a food challenge (to drink a milkshake) and 30 minutes of exercise.
  • B: Complete a reward task (prescribe exercise condition) where participants will earn points for exercise and have 2 blood draws before and after completing 30 minutes of exercise
  • C: Complete a threat task (self-paced rest condition) with self-report measures, a food challenge, and 30 minutes of rest.
Expérimental: Participants with Eating Disorders
Study participants undergo Prescribed Exercise, Self-Paced Exercise, and Rest conditions over the course of 3 study days
Autre: Biobehavioral Response to in-lab exposure to physical activity

ED severity, biological and affective markers of physical activity response, and both exercise-specific and general positive (reward) and negative (avoidance/escape) valence sensitivities associate with physical activity will be comprehensively examined.

During three different days, participants will:

  • A: Complete 2 different tasks, a reward task (prescribed rest condition) with self-report measures and two blood draws before and after completing the 30 minute rest condition, and a threat task (self-paced exercise condition) with self-report measures, a food challenge (to drink a milkshake) and 30 minutes of exercise.
  • B: Complete a reward task (prescribe exercise condition) where participants will earn points for exercise and have 2 blood draws before and after completing 30 minutes of exercise
  • C: Complete a threat task (self-paced rest condition) with self-report measures, a food challenge, and 30 minutes of rest.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body Image State Scale (BISS) Score: Average of All BISS 6-items
Délai: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6-item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Appearance-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Délai: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6-item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale(1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Average Person-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Délai: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). The Average Person item asks participants to rate how they feel like they look compared to the average person from a great deal worse (1) to a great deal better (9). Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Looks-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Délai: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Attraction-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Délai: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Shape-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Délai: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Weight-Item Score From Body Image State Scale (BISS)
Délai: Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Response to body image was measured using the BISS which is a 6 item scale that asks participants to report on their momentary body satisfaction on a 9-point Likert scale (1-9, higher scores, higher satisfaction). Each item begins with the sentence "Right now, I feel" [for instance: "Right now, I feel (Extremely dissatisfied to Extremely satisfied)"]. Participants are asked to rate their momentary body satisfaction every five minutes during each of 4 conditions: Prescribed Exercise (Reward Task), Self-Paced Exercise (Threat Task), Prescribed Rest (Reward Task), or Self-Paced Rest (Threat Task).
Every 5 minutes during 30 minute bout of activity . There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Anxious-Item Score
Délai: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Calm-Item Score
Délai: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Crummy-Item Score
Délai: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Enthusiastic-Item Score
Délai: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Physical Activity Affect Scale (PAAS): Fatigued-Item Score
Délai: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants self-report items representing the highest loading items from the Physical Activity Affect Scale (PAAS) every 5 minutes during exercise. These items include feeling 'Anxious', 'Crummy', 'Enthusiastic', 'Fatigued' and 'Calm'. Participants rate each item using a 5-point scale (0=do not feel-4=feel very strongly).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Score
Délai: Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Participants were surveyed for their perceived exertion throughout the exercise conditions only. The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale was used to measure perceived exertion, rated 6 to 20 (no exertion to maximal exertion).
Every 5 minutes during a 30 minute bout of activity. There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating BDNF (ng/mL)
Délai: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating Leptin (ng/mL)
Délai: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating Cortisol (μg/dL)
Délai: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating Anandamide (AEA) (ng/mL)
Délai: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.
Response to In-lab Exercise - Biomarkers: Circulating 2-arachidonoylglycerol (2-AG) (ng/mL)
Délai: pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Biomarkers will be collected via blood samples taken before and after exercise and rest and measured via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

  • circulating leptin (leptin immunoassay)
  • circulating endocannabinoids (2-arachidonoylglycerol (2-AG) and anandamide (AEA) plasma-based immunoassays)
  • circulating brain-derived neurotrophic factor (BDNF immunoassay)
  • circulating cortisol (Cortisol immunoassay)
pre-exercise (Baseline), post-exercise (30 minutes), pre-rest (Baseline), post-rest (30 minutes). There is no follow up beyond the study day itself.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1585
  • 1R21MH131787-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les publications du projet fourniront des informations complètes sur les procédures et les analyses permettant la réplication. Nous partagerons les données et le code sur une page Web institutionnelle pour des raisons de reproductibilité.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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