Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktion på akut træning ved spiseforstyrrelser

19. marts 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Karakterisering af akut træningsrespons ved restriktive spiseforstyrrelser

Individer med spiseforstyrrelser (ED) repræsenterer en højprioriteret klinisk population med blandt de højeste dødelighedsrater for enhver psykiatrisk lidelse, og drevet motion (DEx) er et symptom, der ses hos op til 80 % af dem med ED'er, der øger svækkelse og negativt påvirker behandlingsresultatet. Denne undersøgelse vil udvikle opgaver til at karakterisere kognitiv, affektiv og biologisk respons på træning blandt teenagere og unge voksne kvinder med ED'er og afgøre, om akut træningsrespons associerer med frit levende aktivitet og DEx. Dette R21-projekt vil give grundlæggende data til at guide forskning og udvikling af behandlinger, der er mere præcist målrettet mod symptomet på drevet træning og til i sidste ende at forbedre de kliniske resultater forbundet med ED'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser (ED'er) er blandt de dødeligste af alle psykiatriske lidelser. Imidlertid er førstelinjebehandlinger for ED'er kun effektive for omkring 40 % af de unge patienter. En barriere for behandlingseffektivitet er vedholdenheden af ​​drevet træning (DEx; træning på en tvangsmæssig måde for at kontrollere vægten og/eller regulere følelser), et kendetegnende symptom rapporteret blandt mange unge diagnosticeret med restriktive ED'er (59-73%). Blandt andre negative følgesygdomme er DEx forbundet med selvmordsadfærd, dårligere behandlingsresultat, øget komorbid psykopatologi og risiko for tilbagefald. Ydermere, mens flere spiserelaterede opgaver er blevet valideret, der skelner mellem individer med ED'er og sunde populationer, er der i øjeblikket ingen velvaliderede opgaver, der direkte vurderer følsomhed og reaktionsevne over for træning i ED-populationer. Da DEx er et dårligt forstået symptom, der spiller en nøglerolle i ED-vedligeholdelse, er det af afgørende betydning at undersøge dets bioadfærdsmæssige grundlag. Eksisterende forskning peger mod både belønnings- og trusselsfunktioner ved træning, som kan drive og fastholde DEx blandt dem med ED'er. Evaluering af både belønnings- og trusselsfunktioner ved træning blandt dem med ED'er vil forbedre den mekanistiske forståelse af denne ED-funktion; i sidste ende vil forbedret forståelse af DEx informere behandlingsmålene. Det foreslåede projekt vil rekruttere teenagere og unge voksne kvinder (16-22 år) med (n = 67) og uden (n = 33) ED'er fra to steder til at deltage i en omfattende evaluering af akut træningsrespons. Det nuværende projekt vil 1) karakterisere variabiliteten i bioadfærdsreaktion på eksponering i laboratoriet for moderat intensitetstræning blandt dem med og uden ED'er; 2) skabe og forfine opgaver, der fanger engagement af belønnings- og trusselsrelaterede systemer under træning; og 3) test hypoteser om, at akut træningsrespons er mere udtalt blandt personer med ED'er, og at akut træningsrespons relaterer sig til ED-symptomernes sværhedsgrad, DEx og frit levende aktivitet. Detaljeret forklaring af akutte træningseffekter blandt individer med ED'er i et kontrolleret miljø vil have betydelig indvirkning på det empiriske studie af ED'er, specifikt for (i) at forbedre vurderingen af ​​DEx-risiko og funktion (ii) belyse en testbar model for DEx-risiko og (iii) ) foreslår mål for DEx-intervention. Metoderne valideret i dette projekt vil forbedre forståelsen af ​​DEx, en behandlingsresistent ED-funktion. Disse metoder vil også lægge grunden til større, klinisk forskning, som afklarer optimale mål for DEx i ED-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sasha Gorrell, PhD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Schaumberg, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 16-22
  • ED-deltagere skal opfylde fulde kriterier for DSM-5 restriktive-spektrum spiseforstyrrelser karakteriseret ved vægt og form bekymring, dvs. anorexia nervosa (AN); mild, moderat eller delvis remission), kun atypisk AN og OSFED -AN type)
  • ED-deltagere skal være medicinsk stabile og egnede til ambulant behandling
  • Biologiske Hunner, Tildelt Hun ved fødslen
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en medicinsk tilstand, der udelukker træning (f.eks. svær astma), vil blive udelukket for eventuelle kontraindikationer

    • Biologiske hanner, tildelt mand ved fødslen
    • BMI mindre end 16 (over 18 år) eller mindre end 75 % forventet kropsvægt (under 18 år)
    • Rapporteret indtag ved spiseforstyrrelsesundersøgelse <1000kcal dagligt
    • Nuværende udrensning >1x pr. dag
    • Aktuelle regelmæssige episoder med objektiv overspisning (>1x/uge)
    • Aktuel selvrapportering af tab af kontrol med spisning i henhold til spiseforstyrrelsesundersøgelsessamtalen
    • ED-relateret hospitalsindlæggelse, delvis hospitalsindlæggelse eller boligbehandling inden for den seneste måned
    • Alle godkendte medicinske bekymringer relateret til fysisk aktivitet (som undersøgt i telefonens screeningsspørgsmål vedrørende hjerte-kar-, lunge- eller metabolisk sygdom).
    • Større medicinske lidelser (f.eks. kræft, AIDS)
    • Fysisk ubehag eller besvær med blodudtagninger
    • Psykotiske lidelser
    • Intellektuelle handicap
    • Udviklingsforstyrrelser
    • Forstyrrelse i brugen af ​​aktive stoffer
    • Aktuel selvmordsrisiko ifølge Spørg selvmordsscreeningsspørgeskemaet
    • Graviditet
    • Psykiatrisk medicin, der ikke har været stabil i mindst 4 uger
    • Akutte beroligende midler / smertestillende midler (f.eks. benzodiazepiner, opioider) og receptpligtige stimulanser (f.eks. methylphenidat, amfetamin) er ikke tilladt hele dagen før laboratoriesessionen. Den nævnte korttidsmedicin gælder kun for personer, der tager den nævnte medicin i tilfælde, der bruges til at behandle ADHD eller andre psykiatriske tilstande
    • Hvilepuls <50 slag i minuttet (vurderet ved screeningsbesøg)
    • Lavt blodtryk (<90/60), (vurderet ved screeningsbesøg)
    • Daglig cannabisbrug
    • Anamnese med ørhed eller besvimelse under blodudtagninger eller fysisk aktivitet
    • Anamnese med brystsmerter under fysisk aktivitet
    • Knogle-, led-, hjerte-, lunge-, metaboliske eller andre medicinske tilstande, der kan forværres af fysisk aktivitet (f.eks. KOL, diabetes, hypertension), som i øjeblikket ikke behandles via medicin eller livsstilsændringer.
    • Fysiske handicap, der forbyder opgaveudførelse (såsom blindhed eller døvhed)
    • Enhver anden betingelse, som efterforskeren mener, kan sætte deltageren i fare for negative resultater
    • Personer med en restriktiv spiseforstyrrelse, der ikke inkluderer vægt- og formproblemer (ARFID), eller som har primær overspisning (bulimia nervosa)
    • Angivelse af sundhedsrisiko forbundet med træning på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reaktion på motion og hvile
Studiedeltagere gennemgår foreskrevet træning, træning i eget tempo og hvilebetingelser i løbet af 3 studiedage
Andet: Bioadfærdsreaktion på eksponering i laboratoriet for fysisk aktivitet
ED sværhedsgrad, biologiske og affektive markører for fysisk aktivitetsrespons, og både træningsspecifikke og generelle positive (belønning) og negative (undgåelse/flugt) valensfølsomheder forbundet med fysisk aktivitet vil blive grundigt undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på øvelse i laboratoriet - kropsopfattelse
Tidsramme: Hvert 5. minut i løbet af 30 minutters aktivitet. Der er ingen opfølgning ud over selve studiedagen.
Body Image States Scale er en 6-punkts skala, der beder deltagerne om at rapportere om deres øjeblikkelige kropstilfredshed på en 9-punkts Likert-skala. Hver genstand begynder med sætningen "Lige nu føler jeg" [for eksempel: "Lige nu føler jeg mig (ekstremt utilfreds til ekstremt tilfreds) med mit fysiske udseende"]
Hvert 5. minut i løbet af 30 minutters aktivitet. Der er ingen opfølgning ud over selve studiedagen.
Respons på laboratorieøvelse - affekt
Tidsramme: Hvert 5. minut under en 30 minutters aktivitetsperiode. Der er ingen opfølgning ud over selve studiedagen.
Deltagerne selvrapporterer emner, der repræsenterer de højeste belastningselementer fra Physical Activity Affect Scale (PAAS) hvert 5. minut under træning. Disse elementer omfatter følelsen af ​​'Crummy', 'Entusiastisk', 'træt' og 'Rolig'. Deltagerne bedømmer hvert punkt ved hjælp af en 5-punkts skala (0=føler ikke-4=føler meget stærkt).
Hvert 5. minut under en 30 minutters aktivitetsperiode. Der er ingen opfølgning ud over selve studiedagen.
Respons på laboratorieøvelser - biomarkører
Tidsramme: før træning (Baseline), efter træning (30 minutter), før-hvile (Baseline), efter-hvile (30 minutter). Der er ingen opfølgning ud over selve studiedagen.

Biomarkører vil blive indsamlet via blodprøver taget før og efter træning og hvile og målt via Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits:

cirkulerende leptin (leptin immunoassay) cirkulerende endocannabinoider (2-arachidonoylglycerol (2-AG) og 2-oleoylglycerol (2-OG) plasma-baserede immunoassays) cirkulerende hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF immunoassay) isolerende cortisolay (cirkulerende cortisolay)
før træning (Baseline), efter træning (30 minutter), før-hvile (Baseline), efter-hvile (30 minutter). Der er ingen opfølgning ud over selve studiedagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1585
  • 1R21MH131787-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Projektpublikationer vil give fuld information om procedurer og analyser for at muliggøre replikering. Vi deler data og kode på en institutionel webside for reproducerbarhed.

IPD-delingstidsramme

Ved undersøgelsens konklusion

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Bioadfærdsreaktion på eksponering i laboratoriet for fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner