Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja na ostre ćwiczenia w zaburzeniach odżywiania

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Charakterystyka ostrej reakcji na wysiłek w restrykcyjnych zaburzeniach odżywiania

Osoby z zaburzeniami odżywiania (ED) stanowią populację kliniczną o wysokim priorytecie, charakteryzującą się jednym z najwyższych wskaźników śmiertelności z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, a ćwiczenia motywowane (DEx) to objaw stwierdzany u aż 80% osób z zaburzeniami erekcji, który zwiększa upośledzenie i negatywnie wpływa na wynik leczenia. W tym badaniu zostaną opracowane zadania mające na celu scharakteryzowanie poznawczej, emocjonalnej i biologicznej reakcji na ćwiczenia wśród dorastających i młodych dorosłych kobiet z zaburzeniami erekcji oraz określenie, czy ostra reakcja na wysiłek fizyczny wiąże się z aktywnością swobodną i DEx. Projekt R21 dostarczy podstawowych danych do ukierunkowania badań i opracowania metod leczenia, które są bardziej precyzyjnie ukierunkowane na objawy ćwiczeń motywowanych i ostatecznie poprawiają wyniki kliniczne związane z zaburzeniami erekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania (ED) należą do najbardziej śmiertelnych ze wszystkich zaburzeń psychicznych. Jednakże leczenie pierwszego rzutu w przypadku zaburzeń erekcji jest skuteczne jedynie u około 40% nastolatków. Jedną z barier w skuteczności leczenia jest utrzymywanie się ćwiczeń motywowanych (DEx; kompulsywne ćwiczenia mające na celu kontrolowanie masy ciała i/lub regulację emocji), charakterystyczny objaw zgłaszany u wielu nastolatków, u których zdiagnozowano restrykcyjne zaburzenia erekcji (59–73%). Wśród innych negatywnych następstw DEx wiąże się z zachowaniami samobójczymi, gorszymi wynikami leczenia, zwiększoną współistniejącą psychopatologią i ryzykiem nawrotu. Co więcej, chociaż zweryfikowano wiele zadań związanych z odżywianiem, które pozwalają na rozróżnienie osób z zaburzeniami erekcji i populacji zdrowych, obecnie nie ma dobrze zweryfikowanych zadań, które bezpośrednio oceniałyby wrażliwość i reakcję na ćwiczenia w populacjach zaburzeń erekcji. Ponieważ DEx jest słabo poznanym objawem, który odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu zaburzeń erekcji, zbadanie jego podstaw biobehawioralnych ma kluczowe znaczenie. Istniejące badania wskazują zarówno na funkcję nagrody, jak i zagrożenia, która może napędzać i utrwalać DEx u osób z zaburzeniami erekcji. Ocena zarówno funkcji nagrody, jak i zagrożenia podczas ćwiczeń wśród osób z zaburzeniami erekcji poprawi mechanistyczne zrozumienie tej cechy zaburzeń erekcji; ostatecznie lepsze zrozumienie DEx wskaże cele leczenia. W ramach proponowanego projektu rekrutowane będą nastolatki i młode dorosłe kobiety (16–22 lata) z (n = 67) i bez (n = 33) SOR z dwóch ośrodków do udziału w kompleksowej ocenie ostrej reakcji na wysiłek. Obecny projekt 1) scharakteryzuje zmienność reakcji biobehawioralnych na ekspozycję w laboratorium na ćwiczenia o umiarkowanej intensywności wśród osób z zaburzeniami erekcji i bez nich; 2) tworzyć i udoskonalać zadania, które wychwytują zaangażowanie systemów związanych z nagrodami i zagrożeniami podczas ćwiczeń; oraz 3) testuje hipotezy, że ostra reakcja na wysiłek jest bardziej wyraźna u osób z zaburzeniami erekcji i że ostra reakcja na wysiłek wiąże się z nasileniem objawów zaburzeń erekcji, DEx i aktywnością swobodną. Szczegółowe wyjaśnienie ostrych skutków ćwiczeń u osób z zaburzeniami erekcji w kontrolowanym otoczeniu będzie miało znaczący wpływ na badania empiryczne dotyczące zaburzeń erekcji, w szczególności w celu (i) poprawy oceny ryzyka i funkcji DEx, (ii) wyjaśnienia testowalnego modelu ryzyka DEx oraz (iii ) sugerują cele interwencji DEx. Metody zweryfikowane w ramach tego projektu pozwolą lepiej zrozumieć DEx, oporną na leczenie cechę zaburzeń erekcji. Metody te położą również podwaliny pod badania kliniczne na większą skalę, które wyjaśnią optymalne cele dla DEx w leczeniu zaburzeń erekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-22 lata
  • Uczestnicy ED muszą spełniać pełne kryteria zaburzeń odżywiania o spektrum restrykcyjnym DSM-5, charakteryzujących się problemami związanymi z wagą i kształtem, tj. jadłowstrętem psychicznym (AN); łagodna, umiarkowana lub w częściowej remisji), atypowa AN i tylko typ OSFED -AN)
  • Uczestnicy SOR muszą być stabilni pod względem medycznym i kwalifikować się do leczenia ambulatoryjnego
  • Kobiety biologiczne, przydzielona kobieta po urodzeniu
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze schorzeniami uniemożliwiającymi wykonywanie ćwiczeń (np. ciężka astma) zostaną wykluczone ze względu na jakiekolwiek przeciwwskazania

    • Mężczyźni biologiczni, mężczyźni przydzieleni po urodzeniu
    • BMI poniżej 16 (powyżej 18 lat) lub mniej niż 75% oczekiwanej masy ciała (poniżej 18 lat)
    • Zgłoszone spożycie w badaniu zaburzeń odżywiania <1000 kcal dziennie
    • Bieżące oczyszczanie >1x dziennie
    • Obecne regularne epizody obiektywnego objadania się (>1x/tydz.)
    • Aktualny raport dotyczący utraty kontroli nad jedzeniem, sporządzony na podstawie wywiadu w ramach badania zaburzeń odżywiania
    • Hospitalizacja związana z ED, częściowa hospitalizacja lub leczenie stacjonarne w ciągu ostatniego miesiąca
    • Wszelkie potwierdzone obawy medyczne związane z aktywnością fizyczną (stwierdzone w pytaniach kontrolnych telefonu dotyczących chorób układu krążenia, płuc lub chorób metabolicznych).
    • Poważne schorzenia (np. nowotwór, AIDS)
    • Dyskomfort fizyczny lub trudności z pobieraniem krwi
    • Zaburzenia psychotyczne
    • Niepełnosprawność intelektualna
    • Zaburzenia rozwojowe
    • Zaburzenie używania substancji czynnej
    • Aktualne ryzyko samobójstwa według kwestionariusza przesiewowego Ask Suicide
    • Ciąża
    • Leki psychiatryczne, które nie były stabilne przez co najmniej 4 tygodnie
    • Ostre środki uspokajające/przeciwbólowe (np. benzodiazepiny, opioidy) i środki pobudzające na receptę (np. metylofenidat, amfetamina) nie są dozwolone przez cały dzień przed sesją laboratoryjną. Wymienione leki krótkoterminowe dotyczą wyłącznie osób przyjmujących wymienione leki w przypadkach stosowanych w leczeniu ADHD lub innych schorzeń psychicznych
    • Tętno spoczynkowe <50 uderzeń na minutę (oceniane podczas wizyty przesiewowej)
    • Niskie ciśnienie krwi (<90/60) (ocenione podczas wizyty przesiewowej)
    • Codzienne używanie konopi indyjskich
    • Historia zawrotów głowy lub omdlenia podczas pobierania krwi lub aktywności fizycznej
    • Historia bólu w klatce piersiowej podczas aktywności fizycznej
    • Choroby kości, stawów, serca, płuc, metabolizmu lub inne schorzenia, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku aktywności fizycznej (np. POChP, cukrzyca, nadciśnienie), których obecnie nie leczy się za pomocą leków lub zmiany stylu życia.
    • Niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca wykonywanie zadań (taka jak ślepota lub głuchota)
    • Każdy inny stan, który zdaniem badacza może narazić uczestnika na ryzyko negatywnych skutków
    • Osoby z restrykcyjnymi zaburzeniami odżywiania, które nie uwzględniają obaw związanych z wagą i kształtem (ARFID) lub z pierwotnym napadowym objadaniem się (bulimia psychiczna)
    • Wskazanie ryzyka zdrowotnego związanego z wysiłkiem fizycznym w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reakcja na ćwiczenia i odpoczynek
Uczestnicy badania przechodzą zalecone ćwiczenia, ćwiczenia we własnym tempie i odpoczynek w ciągu 3 dni badania
Inny: Reakcja biobehawioralna na ekspozycję laboratoryjną na aktywność fizyczną
Kompleksowo zbadane zostaną nasilenie zaburzeń erekcji, biologiczne i afektywne markery reakcji na aktywność fizyczną, a także specyficzna dla ćwiczeń i ogólnie pozytywna (nagroda) i negatywna (unikanie/ucieczka) wrażliwość wartościowości związana z aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na ćwiczenia laboratoryjne – obraz ciała
Ramy czasowe: Co 5 minut podczas 30-minutowego okresu aktywności. Nie ma żadnych dalszych działań poza samym dniem nauki.
Skala Stanów Obrazu Ciała to 6-punktowa skala, która prosi uczestników o opisanie chwilowego zadowolenia z ciała na 9-punktowej skali Likerta. Każdy element zaczyna się od zdania „W tej chwili czuję” [na przykład: „W tej chwili czuję się (od bardzo niezadowolonego do bardzo usatysfakcjonowanego) ze swojego wyglądu fizycznego”]
Co 5 minut podczas 30-minutowego okresu aktywności. Nie ma żadnych dalszych działań poza samym dniem nauki.
Odpowiedź na ćwiczenia laboratoryjne – afekt
Ramy czasowe: Co 5 minut podczas 30-minutowego okresu aktywności. Nie ma żadnych dalszych działań poza samym dniem nauki.
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają pozycje reprezentujące pozycje o największym obciążeniu ze Skali Wpływu Aktywności Fizycznej (PAAS) co 5 minut podczas ćwiczeń. Elementy te obejmują uczucie „Nędznego”, „Entuzjastycznego”, „Zmęczonego” i „Spokojnego”. Uczestnicy oceniają każdy element za pomocą 5-punktowej skali (0=nie odczuwam-4=odczuwam bardzo mocno).
Co 5 minut podczas 30-minutowego okresu aktywności. Nie ma żadnych dalszych działań poza samym dniem nauki.
Odpowiedź na ćwiczenia laboratoryjne – biomarkery
Ramy czasowe: przed treningiem (Baseline), po treningu (30 minut), przed odpoczynkiem (Baseline), po odpoczynku (30 minut). Nie ma żadnych dalszych działań poza samym dniem nauki.

Biomarkery będą zbierane z próbek krwi pobranych przed i po wysiłku fizycznym oraz spoczynku i mierzone za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA):

krążąca leptyna (test immunologiczny leptyny) krążący endokannabinoidy (test immunologiczny 2-arachidonoiloglicerolu (2-AG) i 2-oleoiloglicerolu (2-OG) w osoczu) krążący czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (test immunologiczny BDNF) krążący kortyzol (test immunologiczny kortyzolu)
przed treningiem (Baseline), po treningu (30 minut), przed odpoczynkiem (Baseline), po odpoczynku (30 minut). Nie ma żadnych dalszych działań poza samym dniem nauki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1585
  • 1R21MH131787-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacje projektu dostarczą pełnych informacji na temat procedur i analiz umożliwiających replikację. Udostępnimy dane i kod na instytucjonalnej stronie internetowej w celu zapewnienia powtarzalności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na zakończenie badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj