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섭식 장애의 급성 운동에 대한 반응

2024년 3월 19일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

제한적 섭식 장애의 급성 운동 반응 특성화

섭식 장애(ED)가 있는 개인은 정신 질환 중 사망률이 가장 높은 우선 순위가 높은 임상 집단을 대표하며, 추진력 있는 운동(DEx)은 장애를 증가시키고 부정적으로 작용하는 ED 환자의 최대 80%에서 입증되는 증상입니다. 치료 결과에 영향을 미칩니다. 이 연구는 발기부전이 있는 청소년 및 젊은 성인 여성의 운동에 대한 인지적, 정서적, 생물학적 반응을 특성화하고 급성 운동 반응이 자유 생활 활동 및 DEx와 연관되는지 여부를 결정하는 작업을 개발할 것입니다. 이 R21 프로젝트는 운동 주도 증상을 보다 정확하게 타겟팅하고 궁극적으로 발기부전과 관련된 임상 결과를 개선하는 치료법의 연구 및 개발을 안내하기 위한 기초 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

섭식 장애(ED)는 모든 정신 장애 중에서 가장 치명적인 장애 중 하나입니다. 그러나 ED에 대한 1차 치료법은 청소년 환자의 약 40%에게만 효과적입니다. 치료 효능에 대한 한 가지 장벽은 제한된 운동(DEx; 체중 조절 및/또는 감정 조절을 위해 강박적인 방식으로 운동)의 지속성이며, 이는 제한적인 ED로 진단된 많은 청소년(59-73%) 사이에서 보고된 특징적인 증상입니다. 다른 부정적인 후유증 중에서 DEx는 자살 행동, 치료 결과 불량, 동반 정신 병리학 증가 및 재발 위험과 관련이 있습니다. 또한, ED가 있는 개인과 건강한 인구를 구별하는 여러 식사 관련 작업이 검증되었지만 현재 ED 인구에서 운동에 대한 민감도와 반응성을 직접 평가하는 잘 검증된 작업은 없습니다. DEx는 ED 유지 관리에 중요한 역할을 하는 잘 이해되지 않은 증상이므로 생체 행동 기반을 조사하는 것이 매우 중요합니다. 운동의 보상 및 위협 기능에 대한 기존 연구 포인트는 ED가 있는 사람들 사이에서 DEx를 유도하고 영속시킬 수 있습니다. ED가 있는 사람들 사이에서 운동의 보상 및 위협 기능을 모두 평가하면 이 ED 기능에 대한 기계적 이해가 향상됩니다. 궁극적으로 DEx에 대한 이해가 향상되면 치료 목표에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 제안된 프로젝트는 급성 운동 반응에 대한 포괄적인 평가에 참여하기 위해 두 사이트에서 응급실이 있는(n = 67) 및 없는(n = 33) 청소년 및 젊은 성인 여성(16-22세)을 모집합니다. 현재 프로젝트는 1) ED가 있거나 없는 사람들 사이에서 중간 강도 운동에 대한 실험실 노출에 대한 생체 행동 반응의 가변성을 특성화합니다. 2) 훈련 중 보상 및 위협 관련 시스템의 참여를 포착하는 작업을 생성하고 개선합니다. 3) 급성 운동 반응은 ED가 있는 개인 사이에서 더 뚜렷하고 급성 운동 반응은 ED 증상 심각도, DEx 및 자유 생활 활동과 관련이 있다는 가설을 테스트합니다. 통제된 환경에서 ED가 있는 개인의 급성 운동 효과에 대한 자세한 설명은 특히 (i) DEx 위험 및 기능 평가를 개선하고 (ii) 테스트 가능한 DEx 위험 모델을 밝히고 (iii) ED의 실증적 연구에 중요한 영향을 미칠 것입니다. ) DEx 개입 목표를 제안합니다. 이 프로젝트에서 검증된 방법은 치료 저항성 ED 기능인 DEx에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 이러한 방법은 또한 발기부전 치료에서 DEx에 대한 최적의 목표를 명확히 하는 대규모 임상 연구의 토대를 마련할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sasha Gorrell, PhD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53719
        • 모병
        • University of Wisconsin-Madison
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katherine Schaumberg, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 16~22세
  • ED 참가자는 체중과 체형 문제를 특징으로 하는 DSM-5 제한 스펙트럼 섭식 장애, 즉 신경성 식욕부진(AN)에 대한 전체 기준을 충족해야 합니다. 경증, 중등도 또는 부분 완화), 비정형 AN 및 OSFED -AN 유형만 해당)
  • 응급실 참가자는 의학적으로 안정되어 있어야 하며 외래 치료에 적합해야 합니다.
  • 생물학적 여성, 출생 시 할당된 여성
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 운동을 할 수 없는 질병(예: 중증 천식)이 있는 분은 금기 사항이 있는 경우 제외됩니다.

    • 생물학적 남성, 출생 시 할당된 남성
    • BMI 16 미만(18세 이상) 또는 예상 체중의 75% 미만(18세 미만)
    • 섭식장애검사 결과 일일 섭취량 <1000kcal
    • 현재 퍼지 > 하루 1회
    • 현재 정기적으로 객관적인 폭식을 하는 경우(>1회/주)
    • 섭식 장애 검사 인터뷰에 따른 식사 조절 상실에 대한 현재 자체 보고
    • 지난 달 응급실 관련 입원, 부분 입원 또는 거주 치료
    • 신체 활동과 관련된 모든 승인된 의학적 문제(심혈관, 폐 또는 대사 질환에 관한 전화 선별 질문에서 조사됨).
    • 주요 의학적 장애(예: 암, AIDS)
    • 채혈에 대한 신체적 불편함 또는 어려움
    • 정신병적 장애
    • 지적 장애
    • 발달 장애
    • 활성 물질 사용 장애
    • 자살 선별 검사 질문지(Ask Suicide Screening Questionnaire)에 따른 현재 자살 위험
    • 임신
    • 최소 4주 동안 안정되지 않은 정신과 약물
    • 급성 진정제/진통제(예: 벤조디아제핀, 오피오이드) 및 처방 자극제(예: 메틸페니데이트, 암페타민)는 실험실 세션 전 하루 동안 허용되지 않습니다. 명시된 단기 약물 보류는 ADHD 또는 기타 정신 질환을 치료하는 데 사용되는 경우 명시된 약물을 복용하는 피험자에게만 적용됩니다.
    • 안정시 심박수 분당 50회 미만(선별검사 방문 시 평가)
    • 저혈압(<90/60), (선별검사 방문 시 평가됨)
    • 매일 대마초 사용
    • 채혈이나 신체 활동 중 현기증 또는 실신의 병력
    • 신체 활동 중 흉통의 병력
    • 뼈, 관절, 심장, 폐, 대사 또는 신체 활동으로 인해 악화될 수 있는 기타 의학적 상태(예: COPD, 당뇨병, 고혈압)는 현재 약물 치료나 생활 방식 변화를 통해 해결되지 않습니다.
    • 업무 수행을 방해하는 신체 장애(예: 시각 장애 또는 청각 장애)
    • 조사관이 믿는 기타 모든 조건은 참가자를 부정적인 결과의 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
    • 체중 및 체형에 대한 우려를 포함하지 않는 제한적 섭식 장애(ARFID) 또는 일차적인 폭식(신경성 폭식증)이 있는 개인
    • 신체 활동 준비 설문지의 운동과 관련된 건강 위험 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동과 휴식에 대한 반응
연구 참가자는 3일의 연구 기간 동안 처방된 운동, 자가 진도 운동 및 휴식 조건을 거칩니다.
ED 심각도, 신체 활동 반응의 생물학적 및 정서적 지표, 신체 활동과 관련된 운동별 및 일반 긍정적(보상) 및 부정적(회피/도피) 원자가 민감도를 종합적으로 검사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 내 운동에 대한 반응 - 신체 이미지
기간: 30분 동안 활동하는 동안 5분마다. 연구 당일 이후에는 후속 조치가 없습니다.
신체 이미지 상태 척도는 참가자에게 순간적인 신체 만족도를 9점 리커트 척도로 보고하도록 요청하는 6개 항목 척도입니다. 각 항목은 "지금, 나는 느낀다"라는 문장으로 시작됩니다. [예: "지금, 나는 내 외모에 대해 (매우 불만족 ~ 매우 만족) 느낍니다."]
30분 동안 활동하는 동안 5분마다. 연구 당일 이후에는 후속 조치가 없습니다.
실험실 내 운동에 대한 반응 - 영향
기간: 30분 동안 활동하는 동안 5분마다. 연구 당일 이후에는 후속 조치가 없습니다.
참가자는 운동 중 5분마다 PAAS(신체 활동 영향 척도)에서 가장 높은 부하 항목을 나타내는 항목을 자체 보고합니다. 이러한 항목에는 '엉뚱하다', '열정적이다', '피곤하다', '차분하다'라는 느낌이 포함됩니다. 참가자는 5점 척도(0=느낌 없음-4=매우 강하게 느낌)를 사용하여 각 항목을 평가합니다.
30분 동안 활동하는 동안 5분마다. 연구 당일 이후에는 후속 조치가 없습니다.
실험실 내 운동에 대한 반응 - 바이오마커
기간: 운동 전(기준), 운동 후(30분), 휴식 전(기준), 휴식 후(30분). 연구 당일 이후에는 후속 조치가 없습니다.

바이오마커는 운동 및 휴식 전후에 채취한 혈액 샘플을 통해 수집되며 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 통해 측정됩니다.

순환 렙틴(렙틴 면역분석) 순환 체내칸나비노이드(2-아라키도노일글리세롤(2-AG) 및 2-올레오일글리세롤(2-OG) 혈장 기반 면역분석) 순환 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF 면역분석) 순환 코티솔(코티솔 면역분석)

운동 전(기준), 운동 후(30분), 휴식 전(기준), 휴식 후(30분). 연구 당일 이후에는 후속 조치가 없습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1585
  • 1R21MH131787-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

프로젝트 간행물은 복제를 가능하게 하는 절차 및 분석에 대한 전체 정보를 제공합니다. 재현성을 위해 기관 웹페이지에서 데이터와 코드를 공유할 예정입니다.

IPD 공유 기간

연구 결론에서

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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섭식 장애에 대한 임상 시험

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