Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o identifikaci vzorců preskripce přípravku Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipin)

17. ledna 2024 aktualizováno: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Pozorovací studie o identifikaci vzorců preskripce přípravku Lodient Tab (telmisartan/S-amlodipin) a změn symptomů podle léčebného účinku hypertenze u korejských hypertoniků

Tato studie identifikuje vzorce předepisování přípravku Lodient Tab a hodnotí změny symptomů hypertenze (tlaku TK), kterým je poprvé předepsán přípravek Lodient Tab.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Hypertenze

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl sledovat změny symptomů podle léčebného účinku hypertenze po dobu 6 měsíců po předepsání přípravku Lodient Tab.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Minseob Song
Telefonní číslo: +820222737282
E-mail: song2you@naver.com

Studijní místa

Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika
    - Nábor
    - Seoul song clinic
    - Kontakt:
      
      Minseop Song

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti předepsali Lodient Tab pro léčbu hypertenze

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí starší 19 let
Osoba s diagnózou hypertenze
Osoba, které byl poprvé předepsán Lodient Tab během posledních 4 měsíců od data schválení IRB nebo má být předepsán Lodient Tab
Osoba, která dobrovolně písemně souhlasila s touto studií

Kritéria vyloučení:

Těhotné ženy nebo kojící matky
Osoby podléhající zákazu dle povolení Lodient Tab
Pacienti, kteří podle úsudku zkoušejícího byli nevhodní k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento pacientů, kteří dosáhli cílového systolického krevního tlaku (méně než 140 mmHg) po 6 měsících předepisování přípravku Lodient Tab ve srovnání s výchozí hodnotou Časové okno: po 6 měsících předepisování Lodient Tab ve srovnání s výchozí hodnotou	Procento pacientů, kteří dosáhli cílového systolického krevního tlaku (méně než 140 mmHg) po 6 měsících předepisování přípravku Lodient Tab ve srovnání s výchozí hodnotou	po 6 měsících předepisování Lodient Tab ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Minseob Song, Seoul song clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)