En observasjonsstudie om identifisering av reseptbelagte mønstre av Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipin)
17. januar 2024 oppdatert av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
En observasjonsstudie om identifisering av reseptbelagte mønstre av Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipin) og endringer i symptomer i henhold til behandlingseffekten av hypertensjon for koreanske hypertensive pasienter
Denne studien identifiserer reseptmønstre for Lodient Tab og evaluerer endringene i hypertensjonssymptomer (BP-trykk) som først blir foreskrevet og som tar Lodient Tab.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å observere endringer i symptomer i henhold til behandlingseffekten av hypertensjon i 6 måneder etter Lodient Tab-resept.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Minseob Song
- Telefonnummer: +820222737282
- E-post: song2you@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul song clinic
-
Ta kontakt med:
- Minseop Song
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter foreskrevet Lodient Tab for hypertensjonsbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 19 år
- En person diagnostisert med hypertensjon
- En person som først har blitt foreskrevet Lodient Tab i løpet av de siste 4 månedene fra IRB-godkjenningsdatoen eller er planlagt å bli foreskrevet Lodient Tab
- En person som frivillig skriftlig samtykket til denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner eller ammende mødre
- Personer underlagt forbud i henhold til tillatelse fra Lodient Tab
- Pasienter som etter etterforskerens vurdering var upassende til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av pasienter som nådde målsystolisk blodtrykk (mindre enn 140 mmHg) ved 6 måneders resept for Lodient Tab sammenlignet med baseline
Tidsramme: ved 6 måneders resept for Lodient Tab sammenlignet med baseline
|
Prosentandelen av pasienter som nådde målsystolisk blodtrykk (mindre enn 140 mmHg) ved 6 måneders resept for Lodient Tab sammenlignet med baseline
|
ved 6 måneders resept for Lodient Tab sammenlignet med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Minseob Song, Seoul song clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL-LDNT-401
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .