Un estudio de observación sobre la identificación de patrones de prescripción de Lodient Tab (telmisartán/S-amlodipino)
17 de enero de 2024 actualizado por: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Un estudio de observación sobre la identificación de patrones de prescripción de Lodient Tab (telmisartán/S-amlodipino) y los cambios de los síntomas según el efecto del tratamiento de la hipertensión en pacientes hipertensos coreanos
Este estudio identifica los patrones de prescripción de Lodient Tab y evalúa los cambios de los síntomas de hipertensión (presión arterial) a quienes se les prescribe y toma Lodient Tab por primera vez.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo observar cambios en los síntomas según el efecto del tratamiento de la hipertensión durante 6 meses después de la prescripción de Lodient Tab.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minseob Song
- Número de teléfono: +820222737282
- Correo electrónico: song2you@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul song clinic
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Contacto:
- Minseop Song
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes a quienes se les recetó Lodient Tab para el tratamiento de la hipertensión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 19 años
- Una persona diagnosticada con hipertensión.
- Una persona a quien se le haya recetado Lodient Tab por primera vez dentro de los últimos 4 meses a partir de la fecha de aprobación del IRB o a quien se le haya recetado Lodient Tab por primera vez.
- Una persona que aceptó voluntariamente por escrito este estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o madres lactantes
- Personas sujetas a prohibición según el permiso de Lodient Tab.
- Pacientes que, a juicio del investigador, no eran apropiados para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de pacientes que alcanzaron el objetivo de presión arterial sistólica (menos de 140 mmHg) a los 6 meses de la prescripción de Lodient Tab en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: a los 6 meses de prescripción de Lodient Tab en comparación con el valor inicial
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El porcentaje de pacientes que alcanzaron el objetivo de presión arterial sistólica (menos de 140 mmHg) a los 6 meses de la prescripción de Lodient Tab en comparación con el valor inicial.
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a los 6 meses de prescripción de Lodient Tab en comparación con el valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Minseob Song, Seoul song clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HL-LDNT-401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .