Megfigyelési tanulmány a Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipin) felírási mintáinak azonosításáról
2024. január 17. frissítette: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Megfigyelési tanulmány a Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipin) felírási mintáinak azonosításáról és a tünetek változásáról a magas vérnyomás kezelési hatása szerint koreai hipertóniás betegeknél
Ez a tanulmány azonosítja a Lodient Tab felírási mintáit, és értékeli a hipertóniás tünetek (BP nyomás) változásait, akiket először írtak fel és szedtek Lodient Tab-ot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a Lodient Tab felírása után 6 hónapig megfigyelje a tünetek változását a magas vérnyomás kezelési hatásának megfelelően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minseob Song
- Telefonszám: +820222737282
- E-mail: song2you@naver.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul song clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Minseop Song
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek Lodient Tab-t írtak fel a magas vérnyomás kezelésére
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 év feletti felnőttek
- Magas vérnyomással diagnosztizált személy
- Olyan személy, akinek először írták fel a Lodient Tab-ot az elmúlt 4 hónapban az IRB jóváhagyásának dátumától számítva, vagy akinek a tervek szerint Lodient Tab-ot írnak fel
- Olyan személy, aki önként, írásban hozzájárult ehhez a tanulmányhoz
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők vagy szoptató anyák
- A Lodient Tab engedélye alapján eltiltás hatálya alá tartozó személyek
- Azok a betegek, akik a vizsgáló megítélése szerint nem voltak alkalmasak a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik elérték a cél szisztolés vérnyomást (kevesebb, mint 140 Hgmm) a Lodient Tab felírásának 6 hónapja alatt a kiindulási értékhez képest
Időkeret: a Lodient Tab 6 hónapos felírása után az alapvonalhoz képest
|
Azon betegek százalékos aránya, akik elérték a cél szisztolés vérnyomást (kevesebb, mint 140 Hgmm) a Lodient Tab felírásának 6 hónapja alatt a kiindulási értékhez képest
|
a Lodient Tab 6 hónapos felírása után az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Minseob Song, Seoul song clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL-LDNT-401
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .