- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06214832
Um estudo de observação sobre a identificação de padrões de prescrição de Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipina)
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Um estudo de observação sobre a identificação de padrões de prescrição de Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipina) e as alterações dos sintomas de acordo com o efeito do tratamento da hipertensão para pacientes hipertensos coreanos
Este estudo identifica padrões de prescrição do Lodient Tab e avalia as alterações dos sintomas de hipertensão (pressão arterial) que são prescritos pela primeira vez e tomam Lodient Tab.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo observar alterações nos sintomas de acordo com o efeito do tratamento da hipertensão por 6 meses após a prescrição do Lodient Tab.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minseob Song
- Número de telefone: +820222737282
- E-mail: song2you@naver.com
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul song clinic
-
Contato:
- Minseop Song
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Guia Lodient prescrita aos pacientes para tratamento de hipertensão
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 19 anos
- Uma pessoa diagnosticada com hipertensão
- Uma pessoa que recebeu a primeira prescrição de Lodient Tab nos últimos 4 meses a partir da data de aprovação do IRB ou está programada para receber a prescrição de Lodient Tab
- Uma pessoa que concordou voluntariamente por escrito com este estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pessoas sujeitas à proibição de acordo com a permissão do Lodient Tab
- Pacientes que, na opinião do investigador, eram inadequados para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de pacientes que atingiram a pressão arterial sistólica alvo (menos de 140 mmHg) aos 6 meses de prescrição do Lodient Tab em comparação com a linha de base
Prazo: aos 6 meses de prescrição do Lodient Tab em comparação com a linha de base
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A porcentagem de pacientes que atingiram a pressão arterial sistólica alvo (menos de 140 mmHg) aos 6 meses de prescrição do Lodient Tab em comparação com a linha de base
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aos 6 meses de prescrição do Lodient Tab em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Minseob Song, Seoul song clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL-LDNT-401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .