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Um estudo de observação sobre a identificação de padrões de prescrição de Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipina)

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Um estudo de observação sobre a identificação de padrões de prescrição de Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipina) e as alterações dos sintomas de acordo com o efeito do tratamento da hipertensão para pacientes hipertensos coreanos

Este estudo identifica padrões de prescrição do Lodient Tab e avalia as alterações dos sintomas de hipertensão (pressão arterial) que são prescritos pela primeira vez e tomam Lodient Tab.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo observar alterações nos sintomas de acordo com o efeito do tratamento da hipertensão por 6 meses após a prescrição do Lodient Tab.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul song clinic
        • Contato:
          • Minseop Song

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Guia Lodient prescrita aos pacientes para tratamento de hipertensão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos maiores de 19 anos
  2. Uma pessoa diagnosticada com hipertensão
  3. Uma pessoa que recebeu a primeira prescrição de Lodient Tab nos últimos 4 meses a partir da data de aprovação do IRB ou está programada para receber a prescrição de Lodient Tab
  4. Uma pessoa que concordou voluntariamente por escrito com este estudo

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou lactantes
  2. Pessoas sujeitas à proibição de acordo com a permissão do Lodient Tab
  3. Pacientes que, na opinião do investigador, eram inadequados para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de pacientes que atingiram a pressão arterial sistólica alvo (menos de 140 mmHg) aos 6 meses de prescrição do Lodient Tab em comparação com a linha de base
Prazo: aos 6 meses de prescrição do Lodient Tab em comparação com a linha de base
A porcentagem de pacientes que atingiram a pressão arterial sistólica alvo (menos de 140 mmHg) aos 6 meses de prescrição do Lodient Tab em comparação com a linha de base
aos 6 meses de prescrição do Lodient Tab em comparação com a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Minseob Song, Seoul song clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HL-LDNT-401

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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