En observationsundersøgelse om identifikation af receptmønstre af Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipin)
17. januar 2024 opdateret af: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
En observationsundersøgelse om identifikation af receptmønstre af Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipin) og ændringer af symptomer i henhold til behandlingseffekten af hypertension for koreanske hypertensive patienter
Denne undersøgelse identificerer receptmønstre for Lodient Tab og evaluerer ændringerne af hypertensionssymptomer (BP-tryk), som først ordineres og tager Lodient Tab.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at observere ændringer i symptomer i henhold til behandlingseffekten af hypertension i 6 måneder efter Lodient Tab-recept.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Minseob Song
- Telefonnummer: +820222737282
- E-mail: song2you@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul song clinic
-
Kontakt:
- Minseop Song
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ordineret Lodient Tab til hypertensionsbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 19 år
- En person diagnosticeret med hypertension
- En person, der først er blevet ordineret Lodient Tab inden for de seneste 4 måneder fra IRB-godkendelsesdatoen eller er planlagt til at blive ordineret Lodient Tab
- En person, der frivilligt skriftligt accepterede denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder eller ammende mødre
- Personer underlagt forbud i henhold til tilladelse fra Lodient Tab
- Patienter, som efter investigators vurdering var uegnede til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af patienter, der nåede målsystolisk blodtryk (mindre end 140 mmHg) efter 6 måneders recept på Lodient Tab sammenlignet med baseline
Tidsramme: ved 6 måneders recept på Lodient Tab sammenlignet med baseline
|
Procentdelen af patienter, der nåede målsystolisk blodtryk (mindre end 140 mmHg) efter 6 måneders recept på Lodient Tab sammenlignet med baseline
|
ved 6 måneders recept på Lodient Tab sammenlignet med baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Minseob Song, Seoul song clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HL-LDNT-401
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .