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Eine Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Verschreibungsmustern von Lodient Tab (Telmisartan/S-Amlodipin)

17. Januar 2024 aktualisiert von: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Eine Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Verschreibungsmustern von Lodient Tab (Telmisartan/S-Amlodipin) und den Veränderungen der Symptome entsprechend dem Behandlungseffekt von Bluthochdruck bei koreanischen Bluthochdruckpatienten

Diese Studie identifiziert Verschreibungsmuster von Lodient Tab und bewertet die Veränderungen der Hypertonie-Symptome (BP-Druck), die zuerst verschrieben werden und Lodient Tab einnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Symptome entsprechend der Behandlungswirkung von Bluthochdruck für 6 Monate nach der Verschreibung von Lodient Tab zu beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Seoul song clinic
        • Kontakt:
          • Minseop Song

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Den Patienten wurde Lodient Tab zur Behandlung von Bluthochdruck verschrieben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene über 19 Jahre
  2. Eine Person, bei der Bluthochdruck diagnostiziert wurde
  3. Eine Person, der Lodient Tab innerhalb der letzten 4 Monate ab dem IRB-Genehmigungsdatum zum ersten Mal verschrieben wurde oder der Lodient Tab verschrieben werden soll
  4. Eine Person, die dieser Studie freiwillig schriftlich zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Mütter
  2. Personen, die gemäß der Erlaubnis des Lodient Tab einem Verbot unterliegen
  3. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie ungeeignet waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Patienten, die den systolischen Zielblutdruck (weniger als 140 mmHg) nach 6 Monaten der Verschreibung von Lodient Tab im Vergleich zum Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: nach 6 Monaten Verschreibung von Lodient Tab im Vergleich zum Ausgangswert
Der Prozentsatz der Patienten, die den systolischen Zielblutdruck (weniger als 140 mmHg) nach 6 Monaten der Verschreibung von Lodient Tab im Vergleich zum Ausgangswert erreichten
nach 6 Monaten Verschreibung von Lodient Tab im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Minseob Song, Seoul song clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL-LDNT-401

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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