- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06214832
Eine Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Verschreibungsmustern von Lodient Tab (Telmisartan/S-Amlodipin)
17. Januar 2024 aktualisiert von: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Eine Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Verschreibungsmustern von Lodient Tab (Telmisartan/S-Amlodipin) und den Veränderungen der Symptome entsprechend dem Behandlungseffekt von Bluthochdruck bei koreanischen Bluthochdruckpatienten
Diese Studie identifiziert Verschreibungsmuster von Lodient Tab und bewertet die Veränderungen der Hypertonie-Symptome (BP-Druck), die zuerst verschrieben werden und Lodient Tab einnehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Symptome entsprechend der Behandlungswirkung von Bluthochdruck für 6 Monate nach der Verschreibung von Lodient Tab zu beobachten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Minseob Song
- Telefonnummer: +820222737282
- E-Mail: song2you@naver.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul song clinic
-
Kontakt:
- Minseop Song
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Den Patienten wurde Lodient Tab zur Behandlung von Bluthochdruck verschrieben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 19 Jahre
- Eine Person, bei der Bluthochdruck diagnostiziert wurde
- Eine Person, der Lodient Tab innerhalb der letzten 4 Monate ab dem IRB-Genehmigungsdatum zum ersten Mal verschrieben wurde oder der Lodient Tab verschrieben werden soll
- Eine Person, die dieser Studie freiwillig schriftlich zugestimmt hat
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Mütter
- Personen, die gemäß der Erlaubnis des Lodient Tab einem Verbot unterliegen
- Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie ungeeignet waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Prozentsatz der Patienten, die den systolischen Zielblutdruck (weniger als 140 mmHg) nach 6 Monaten der Verschreibung von Lodient Tab im Vergleich zum Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: nach 6 Monaten Verschreibung von Lodient Tab im Vergleich zum Ausgangswert
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Der Prozentsatz der Patienten, die den systolischen Zielblutdruck (weniger als 140 mmHg) nach 6 Monaten der Verschreibung von Lodient Tab im Vergleich zum Ausgangswert erreichten
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nach 6 Monaten Verschreibung von Lodient Tab im Vergleich zum Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Minseob Song, Seoul song clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HL-LDNT-401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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