- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06214832
Une étude d'observation sur l'identification des modèles de prescription de Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipine)
17 janvier 2024 mis à jour par: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Une étude d'observation sur l'identification des modèles de prescription de Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipine) et les modifications des symptômes en fonction de l'effet du traitement de l'hypertension chez les patients hypertendus coréens
Cette étude identifie les modèles de prescription de Lodient Tab et évalue les changements des symptômes d'hypertension (pression artérielle) qui sont d'abord prescrits et prennent Lodient Tab.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à observer l'évolution des symptômes en fonction de l'effet du traitement de l'hypertension pendant 6 mois après la prescription de Lodient Tab.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minseob Song
- Numéro de téléphone: +820222737282
- E-mail: song2you@naver.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul song clinic
-
Contact:
- Minseop Song
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Onglet Lodient prescrit aux patients pour le traitement de l'hypertension
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 19 ans
- Une personne diagnostiquée avec de l'hypertension
- Une personne à qui Lodient Tab a été prescrit pour la première fois au cours des 4 derniers mois à compter de la date d'approbation de l'IRB ou qui devrait se voir prescrire Lodient Tab.
- Une personne qui a volontairement accepté par écrit cette étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou mères allaitantes
- Personnes soumises à interdiction selon l'autorisation de l'onglet Lodient
- Patients qui, de l'avis de l'investigateur, n'étaient pas appropriés pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le pourcentage de patients ayant atteint la pression artérielle systolique cible (moins de 140 mmHg) à 6 mois de prescription de Lodient Tab par rapport à la valeur initiale.
Délai: à 6 mois de prescription de Lodient Tab par rapport à la ligne de base
|
Le pourcentage de patients ayant atteint la pression artérielle systolique cible (moins de 140 mmHg) à 6 mois de prescription de Lodient Tab par rapport à la valeur initiale.
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à 6 mois de prescription de Lodient Tab par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Minseob Song, Seoul song clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL-LDNT-401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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