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Une étude d'observation sur l'identification des modèles de prescription de Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipine)

17 janvier 2024 mis à jour par: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Une étude d'observation sur l'identification des modèles de prescription de Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipine) et les modifications des symptômes en fonction de l'effet du traitement de l'hypertension chez les patients hypertendus coréens

Cette étude identifie les modèles de prescription de Lodient Tab et évalue les changements des symptômes d'hypertension (pression artérielle) qui sont d'abord prescrits et prennent Lodient Tab.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à observer l'évolution des symptômes en fonction de l'effet du traitement de l'hypertension pendant 6 mois après la prescription de Lodient Tab.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Onglet Lodient prescrit aux patients pour le traitement de l'hypertension

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de plus de 19 ans
  2. Une personne diagnostiquée avec de l'hypertension
  3. Une personne à qui Lodient Tab a été prescrit pour la première fois au cours des 4 derniers mois à compter de la date d'approbation de l'IRB ou qui devrait se voir prescrire Lodient Tab.
  4. Une personne qui a volontairement accepté par écrit cette étude

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou mères allaitantes
  2. Personnes soumises à interdiction selon l'autorisation de l'onglet Lodient
  3. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, n'étaient pas appropriés pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients ayant atteint la pression artérielle systolique cible (moins de 140 mmHg) à 6 mois de prescription de Lodient Tab par rapport à la valeur initiale.
Délai: à 6 mois de prescription de Lodient Tab par rapport à la ligne de base
Le pourcentage de patients ayant atteint la pression artérielle systolique cible (moins de 140 mmHg) à 6 mois de prescription de Lodient Tab par rapport à la valeur initiale.
à 6 mois de prescription de Lodient Tab par rapport à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Minseob Song, Seoul song clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HL-LDNT-401

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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