- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06214832
Uno studio di osservazione sull'identificazione dei modelli di prescrizione di Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipina)
17 gennaio 2024 aggiornato da: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Uno studio di osservazione sull'identificazione dei modelli di prescrizione di Lodient Tab (telmisartan/S-amlodipina) e sui cambiamenti dei sintomi in base all'effetto del trattamento dell'ipertensione per i pazienti ipertesi coreani
Questo studio identifica i modelli di prescrizione di Lodient Tab e valuta i cambiamenti dei sintomi dell'ipertensione (pressione PA) che vengono prescritti per primi e che assumono Lodient Tab.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a osservare i cambiamenti nei sintomi in base all'effetto del trattamento dell'ipertensione per 6 mesi dopo la prescrizione di Lodient Tab.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Minseob Song
- Numero di telefono: +820222737282
- Email: song2you@naver.com
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul song clinic
-
Contatto:
- Minseop Song
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ai pazienti è stata prescritta la Lodient Tab per il trattamento dell'ipertensione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 19 anni
- Una persona con diagnosi di ipertensione
- Una persona a cui è stato prescritto Lodient Tab per la prima volta negli ultimi 4 mesi dalla data di approvazione dell'IRB o a cui è prevista la prescrizione di Lodient Tab
- Una persona che ha accettato volontariamente e per iscritto questo studio
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o madri che allattano
- Persone soggette a divieto previa autorizzazione della Lodient Tab
- Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non erano idonei a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di pazienti che hanno raggiunto la pressione arteriosa sistolica target (meno di 140 mmHg) a 6 mesi dalla prescrizione di Lodient Tab rispetto al basale
Lasso di tempo: a 6 mesi di prescrizione per Lodient Tab rispetto al basale
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La percentuale di pazienti che hanno raggiunto la pressione arteriosa sistolica target (meno di 140 mmHg) a 6 mesi dalla prescrizione di Lodient Tab rispetto al basale
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a 6 mesi di prescrizione per Lodient Tab rispetto al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Minseob Song, Seoul song clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL-LDNT-401
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .