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Uno studio di osservazione sull'identificazione dei modelli di prescrizione di Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipina)

17 gennaio 2024 aggiornato da: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Uno studio di osservazione sull'identificazione dei modelli di prescrizione di Lodient Tab (telmisartan/S-amlodipina) e sui cambiamenti dei sintomi in base all'effetto del trattamento dell'ipertensione per i pazienti ipertesi coreani

Questo studio identifica i modelli di prescrizione di Lodient Tab e valuta i cambiamenti dei sintomi dell'ipertensione (pressione PA) che vengono prescritti per primi e che assumono Lodient Tab.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a osservare i cambiamenti nei sintomi in base all'effetto del trattamento dell'ipertensione per 6 mesi dopo la prescrizione di Lodient Tab.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul song clinic
        • Contatto:
          • Minseop Song

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti è stata prescritta la Lodient Tab per il trattamento dell'ipertensione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età superiore ai 19 anni
  2. Una persona con diagnosi di ipertensione
  3. Una persona a cui è stato prescritto Lodient Tab per la prima volta negli ultimi 4 mesi dalla data di approvazione dell'IRB o a cui è prevista la prescrizione di Lodient Tab
  4. Una persona che ha accettato volontariamente e per iscritto questo studio

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte o madri che allattano
  2. Persone soggette a divieto previa autorizzazione della Lodient Tab
  3. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non erano idonei a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che hanno raggiunto la pressione arteriosa sistolica target (meno di 140 mmHg) a 6 mesi dalla prescrizione di Lodient Tab rispetto al basale
Lasso di tempo: a 6 mesi di prescrizione per Lodient Tab rispetto al basale
La percentuale di pazienti che hanno raggiunto la pressione arteriosa sistolica target (meno di 140 mmHg) a 6 mesi dalla prescrizione di Lodient Tab rispetto al basale
a 6 mesi di prescrizione per Lodient Tab rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Minseob Song, Seoul song clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HL-LDNT-401

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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