- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06214832
En observationsstudie om identifiering av receptbelagda mönster av Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipin)
17 januari 2024 uppdaterad av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
En observationsstudie om identifiering av receptbelagda mönster av Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipin) och förändringar av symtom enligt behandlingseffekten av hypertoni för koreanska hypertensiva patienter
Denna studie identifierar receptmönster för Lodient Tab och utvärderar förändringarna av hypertonisymptom (BP-tryck) som först ordineras och tar Lodient Tab.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att observera förändringar i symtom enligt behandlingseffekten av hypertoni i 6 månader efter Lodient Tab-recept.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minseob Song
- Telefonnummer: +820222737282
- E-post: song2you@naver.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul song clinic
-
Kontakt:
- Minseop Song
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ordinerade Lodient Tab för hypertonibehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 19 år
- En person med diagnosen högt blodtryck
- En person som först har ordinerats Lodient Tab inom de senaste 4 månaderna från IRB:s godkännandedatum eller är planerad att ordineras Lodient Tab
- En person som frivilligt skriftligen samtyckte till denna studie
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor eller ammande mödrar
- Personer som omfattas av förbud enligt tillstånd från Lodient Tab
- Patienter som enligt utredarens bedömning var olämpliga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter som uppnådde målsystoliskt blodtryck (mindre än 140 mmHg) vid 6 månaders recept för Lodient Tab jämfört med baslinjen
Tidsram: vid 6 månaders recept för Lodient Tab jämfört med baslinjen
|
Andelen patienter som uppnådde målsystoliskt blodtryck (mindre än 140 mmHg) vid 6 månaders recept för Lodient Tab jämfört med baslinjen
|
vid 6 månaders recept för Lodient Tab jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Minseob Song, Seoul song clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HL-LDNT-401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .