- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06214832
Een observatiestudie naar de identificatie van receptpatronen van Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipine)
17 januari 2024 bijgewerkt door: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Een observatiestudie naar de identificatie van receptpatronen van Lodient Tab (Telmisartan/S-amlodipine) en de veranderingen van symptomen volgens het behandeleffect van hypertensie voor Koreaanse hypertensieve patiënten
Deze studie identificeert voorschrijfpatronen van Lodient Tab en evalueert de veranderingen in de hypertensiesymptomen (BP-druk) die voor het eerst worden voorgeschreven en Lodient Tab gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel veranderingen in de symptomen te observeren op basis van het behandeleffect van hypertensie gedurende 6 maanden na het voorschrijven van Lodient Tab.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Minseob Song
- Telefoonnummer: +820222737282
- E-mail: song2you@naver.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul song clinic
-
Contact:
- Minseop Song
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten hebben Lodient Tab voorgeschreven voor de behandeling van hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- Een persoon met de diagnose hypertensie
- Een persoon aan wie in de afgelopen vier maanden vanaf de IRB-goedkeuringsdatum voor het eerst Lodient Tab is voorgeschreven, of aan wie volgens de planning Lodient Tab zal worden voorgeschreven
- Een persoon die vrijwillig schriftelijk heeft ingestemd met dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
- Personen die onderworpen zijn aan een verbod volgens de toestemming van de Lodient Tab
- Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt waren om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage patiënten dat na 6 maanden recept voor Lodient Tab de beoogde systolische bloeddruk (minder dan 140 mmHg) bereikte, vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: na 6 maanden recept voor Lodient Tab vergeleken met de uitgangswaarde
|
Het percentage patiënten dat na 6 maanden recept voor Lodient Tab de beoogde systolische bloeddruk (minder dan 140 mmHg) bereikte, vergeleken met de uitgangswaarde
|
na 6 maanden recept voor Lodient Tab vergeleken met de uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Minseob Song, Seoul song clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HL-LDNT-401
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .