- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06214832
로디엔트정(Telmisartan/S-amlodipine) 처방 패턴 규명에 관한 관찰연구
2024년 1월 17일 업데이트: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
한국인 고혈압 환자의 고혈압 치료 효과에 따른 로디엔트정(Telmisartan/S-amlodipine) 처방 패턴 확인 및 증상 변화에 관한 관찰 연구
본 연구에서는 로디엔트정의 처방 패턴을 파악하고, 로디엔트정을 최초로 처방받고 복용하는 고혈압 증상(BP)의 변화를 평가한다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 로디엔트정 처방 후 6개월 동안 고혈압 치료 효과에 따른 증상의 변화를 관찰하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minseob Song
- 전화번호: +820222737282
- 이메일: song2you@naver.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul song clinic
-
연락하다:
- Minseop Song
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고혈압 치료를 위해 환자에게 처방된 로디엔트정
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인
- 고혈압 진단을 받은 사람
- IRB 승인일 기준으로 최근 4개월 이내에 로디엔트정을 최초로 처방받았거나 로디엔트정 처방이 예정된 자
- 본 연구에 자발적으로 서면으로 동의한 자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- Lodient 탭의 허가에 따른 금지 대상자
- 연구자의 판단에 따라 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 로디엔트정 처방 6개월 시점에 목표 수축기 혈압(140mmHg 미만)을 충족한 환자 비율
기간: 로디엔트정 처방 6개월 시점 기준치 대비
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베이스라인 대비 로디엔트정 처방 6개월 시점에 목표 수축기 혈압(140mmHg 미만)을 충족한 환자 비율
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로디엔트정 처방 6개월 시점 기준치 대비
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Minseob Song, Seoul song clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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