- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06216860
Vliv jógy smíchu na všímavost, profesionální odolnost a péči o sebe
Vliv jógy smíchu jako ošetřovatelské intervence na všímavost sester, profesionální odolnost a sebeobsluhu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jóga smíchu je nezávislá ošetřovatelská intervence, která zahrnuje dechová a smíchová cvičení. Studie prokázaly, že jóga smíchu snižuje stresové hormony, zvyšuje hormony, jako jsou endorfiny, snižuje leukocyty a poskytuje ochranu před infekcí, zrychluje krevní oběh, zvyšuje toleranci bolesti a kvalitu života, snižuje krevní tlak, stres, úzkost a napětí, zlepšuje duševní pohodu a sebeúctu, zlepšuje paměť a kreativní myšlení a posiluje mezilidskou komunikaci. Mnoho z těchto studií bylo provedeno u pacientů, zdravých dospělých, starších lidí, ošetřovatelů a studentů vysokých škol. Existuje omezený počet studií, ve kterých byla jóga smíchu aplikována jako intervence na vzorku sester. Ve studiích bylo zjištěno, že jóga smíchu snížila u sester hormon kortizol, hladinu únavy, vnímaný stres, míru vyhoření, zvýšila spokojenost se životem, úroveň pozornosti a individuální pracovní výkon, psychickou odolnost a kvalitu spánku.
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit vliv jógy smíchu na všímavost, profesní odolnost a sebeobsluhu u sester.
Metoda:
Studie je plánována jako experimentální výzkum s randomizovanou kontrolovanou kontrolní skupinou pretest-posttest. Tato studie se plánuje provést ve státní nemocnici Düzce Atatürk mezi únorem 2024 a prosincem 2024.
Velikost vzorku pro studii byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1.9.7. Neexistoval žádný článek, který by mohl být použit jako reference pro škály zahrnuté v této studii. Vezmeme-li tedy střední úroveň účinku (d=0,5), 5% tolerance chyby (α=0,05), 80% výkon (1β=0,80) a poměrem intervence-kontrolní skupina 1:2 byl zjištěn počet osob, které by měly být zahrnuty do studie podle jednosměrné hypotézy, 38 účastníků pro intervenční skupinu a 76 účastníků pro kontrolní skupinu. Za předpokladu vyřazení bude velikost vzorku stanovena jako 40 účastníků pro experimentální skupinu a 80 účastníků pro kontrolní skupinu.
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím „Formuláře osobních informací“, „Pětirozměrné škály všímavosti“, „Inventář profesionální odolnosti a sebeobsluhy Skovholt“ a „Formulář hodnocení jógy po smíchu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Düzce, Merkez, Krocan, 81620
- Düzce Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Pracuje jako zdravotní sestra ve státní nemocnici Düzce Atatürk
- Dříve jsem jógu smíchu nedělal
Kritéria vyloučení:
- V současné době je v procesu jakékoli psychiatrické léčby nebo psychoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina / Jóga smíchu
Údaje z předintervenční studie budou zaznamenány pomocí „Formuláře osobních informací“, „Pětirozměrné škály všímavosti“ a „Skovholtova inventáře profesionální odolnosti a sebeobsluhy“. Aplikace bude probíhat 8 týdnů, 1 den v týdnu. Údaje po intervenci budou shromažďovány pomocí „Pětirozměrné škály všímavosti“ a „Inventáře profesionální odolnosti a sebeobsluhy Skovholt“ a „Formulář hodnocení jógy po smíchu“. |
V praxi jógy smíchu; každé sezení bude trvat přibližně 30 - 45 minut a bude se skládat ze čtyř částí.
Těmito částmi jsou: zahřívací cvičení, hluboká dechová cvičení, dětské hry a cvičení smíchu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se programu jógy smíchu nezúčastnila.
Jako předtest budou data studie zaznamenána pomocí „Formuláře osobních informací“, „Pětidimenzionální škály všímavosti“ a „Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory“.
Jako následný test, 8 týdnů po předběžném testu, budou data studie shromážděna pomocí „Pětidimenzionální škály všímavosti“ a „Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětirozměrné skóre stupnice všímavosti
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Pětirozměrná škála všímavosti vyvinutá Baerem a kol. (2008), jehož tureckou validitu a spolehlivost studoval Kınay F. (2013), má 5 subdimenzí: Jednání s vědomím, Identifikace, Pozorování, Neposuzování vnitřních prožitků a nereaktivita na vnitřní prožitky.
Škála je 5bodová Likertova škála sestávající z 39 otázek.
Koeficient vnitřní konzistence původní stupnice se pohybuje mezi 0,75-0,91.
V GCBFQ není žádný referenční bod.
Čím vyšší je hodnota na konci škály, tím vyšší je úroveň všímavosti.
|
Až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesionální odolnost a sebeobsluha inventáře Skovholt
Časové okno: až 8 týdnů
|
Tureckou validitu a spolehlivost Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory vyvinutého Skovholtem (2012) studovali Güneri et al (2017).
Váha má 4 dílčí dimenze: Profesionální wellness, Osobní wellness, Profesionální stres a Osobní stres.
Škála je 5bodová Likertova škála skládající se z 38 otázek.
Celkový rozsah skóre na škále se pohybuje mezi 38 a 190, přičemž všechny položky jsou pozitivní.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou profesionální odolnost.
Byl zjištěn koeficient spolehlivosti škály 0,92.
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DuzceU-SBF-NYS-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan