- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06216860
Het effect van lachyoga op mindfulness, professionele veerkracht en zelfzorg
Het effect van lachyoga als verpleegkundige interventie op de mindfulness, professionele veerkracht en zelfzorg van verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lachyoga is een onafhankelijke verpleegkundige interventie die ademhalings- en lachoefeningen omvat. Studies hebben aangetoond dat lachyoga stresshormonen verlaagt, hormonen zoals endorfine verhoogt, leukocyten verlaagt en bescherming biedt tegen infecties, de bloedsomloop versnelt, de pijntolerantie en kwaliteit van leven verhoogt, de bloeddruk, stress, angst en spanning verlaagt, het mentale welzijn verbetert. en eigenwaarde, verbetert het geheugen en creatieve denkvaardigheden, en versterkt de interpersoonlijke communicatie. Veel van deze onderzoeken zijn uitgevoerd bij patiënten, gezonde volwassenen, ouderen, verpleegkundigen en universiteitsstudenten. Er is een beperkt aantal onderzoeken waarin lachyoga als interventie werd toegepast bij een steekproef van verpleegkundigen. In de onderzoeken werd vastgesteld dat lachyoga het cortisolhormoon, het vermoeidheidsniveau, de waargenomen stress, het burn-outniveau, de verhoogde levenstevredenheid, het aandachtsniveau en de individuele werkprestaties, de psychologische veerkracht en de slaapkwaliteit bij verpleegkundigen verlaagde.
Doel: Het doel van dit onderzoek was om het effect van lachyoga op mindfulness, professionele veerkracht en zelfzorg bij verpleegkundigen te evalueren.
Methode:
Het onderzoek is gepland als experimenteel onderzoek met een gerandomiseerde gecontroleerde pretest-posttest-controlegroep. Het is de bedoeling dat dit onderzoek tussen februari 2024 en december 2024 wordt uitgevoerd in het Düzce Atatürk Staatsziekenhuis.
De steekproefomvang voor het onderzoek werd berekend met behulp van het G*Power 3.1.9.7-programma. Er was geen artikel dat als referentie kon dienen voor de in dit onderzoek opgenomen schalen. Als we daarom uitgaan van een gemiddeld effectniveau (d=0,5), 5% foutmarge (α=0,05), 80% vermogen (1β=0,80) en een verhouding tussen interventie en controlegroep van 1:2, werd het aantal mensen dat volgens de eenrichtingshypothese in het onderzoek zou moeten worden opgenomen, vastgesteld op 38 deelnemers voor de interventiegroep en 76 deelnemers voor de controlegroep. Uitgaande van uitval wordt de steekproefomvang bepaald op 40 deelnemers voor de experimentele groep en 80 deelnemers voor de controlegroep.
De gegevens worden verzameld via het "Persoonlijke Informatieformulier", "Vijfdimensionale Mindfulness Schaal", "Skovholt Professionele Veerkracht en Zelfzorg Inventarisatie" en "Post Laughter Yoga Evaluatieformulier
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Düzce, Merkez, Kalkoen, 81620
- Düzce Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Werkt als verpleegster in het staatsziekenhuis Düzce Atatürk
- Nog niet eerder lachyoga gedaan
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bezig met een psychiatrische behandeling of psychotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep / Lachyoga
De gegevens van het pre-interventieonderzoek zullen worden vastgelegd met "Persoonlijk Informatieformulier", "Vijfdimensionale Mindfulnessschaal" en "Skovholt Professionele Veerkracht en Zelfzorginventaris". De aanvraag wordt gedaan voor 8 weken, 1 dag in de week. Post-interventiegegevens zullen worden verzameld met de "Five Dimensional Mindfulness Scale" en "Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory" en "Post Laughter Yoga Evaluation Form". |
In de lachyogapraktijk; elke sessie duurt ongeveer 30 - 45 minuten en bestaat uit vier delen.
Deze onderdelen zijn: opwarmingsoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, kinderlijke spelletjes en lachoefeningen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep nam niet deel aan het lachyogaprogramma.
Als pre-test zullen de gegevens van het onderzoek worden vastgelegd met "Persoonlijk Informatieformulier", "Vijfdimensionale Mindfulness Schaal" en "Skovholt Professionele Veerkracht en Zelfzorg Inventaris".
Als posttest, 8 weken na de pretest, worden de gegevens van het onderzoek verzameld met de "Five Dimensional Mindfulness Scale" en "Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijfdimensionale mindfulness-schaalscores
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De Vijfdimensionale Mindfulness Schaal ontwikkeld door Baer et al. (2008), waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn onderzocht door Kınay F. (2013), heeft 5 subdimensies: handelen met bewustzijn, identificatie, observatie, innerlijke ervaringen niet beoordelen, en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen.
De schaal is een 5-punts Likertschaal bestaande uit 39 vragen.
De interne consistentiecoëfficiënt van de oorspronkelijke schaal varieert tussen 0,75-0,91.
Er is geen referentiepunt in de GCBFQ.
Hoe hoger de waarde aan het einde van de schaal, hoe hoger het niveau van mindfulness.
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skovholt Professionele veerkracht en zelfzorginventarisatiescores
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory, ontwikkeld door Skovholt (2012), werd onderzocht door Güneri et al (2017).
De schaal kent 4 subdimensies: Professioneel welzijn, Persoonlijk welzijn, Professionele stress en Persoonlijke stress.
De schaal is een 5-punts Likertschaal bestaande uit 38 vragen.
Het totale scorebereik van de schaal varieert tussen 38 en 190, waarbij alle items positief zijn.
Hoge scores op de schaal duiden op een hoge professionele veerkracht.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal bleek 0,92 te zijn.
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DuzceU-SBF-NYS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .