- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06216860
L’effetto dello Yoga della Risata sulla consapevolezza, sulla resilienza professionale e sulla cura di sé
L’effetto dello Yoga della Risata come intervento infermieristico sulla consapevolezza, sulla resilienza professionale e sulla cura di sé degli infermieri
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo yoga della risata è un intervento infermieristico indipendente che include esercizi di respirazione e risata. Gli studi hanno dimostrato che lo yoga della risata diminuisce gli ormoni dello stress, aumenta gli ormoni come le endorfine, diminuisce i leucociti e fornisce protezione contro le infezioni, accelera la circolazione, aumenta la tolleranza al dolore e la qualità della vita, diminuisce la pressione sanguigna, lo stress, l'ansia e la tensione, migliora il benessere mentale e autostima, migliora la memoria e le capacità di pensiero creativo e rafforza la comunicazione interpersonale. Molti di questi studi sono stati condotti su pazienti, adulti sani, anziani, infermieri e studenti universitari. Esiste un numero limitato di studi in cui lo yoga della risata è stato applicato come intervento su un campione di infermieri. Negli studi, è stato stabilito che lo yoga della risata ha ridotto l’ormone cortisolo, i livelli di affaticamento, lo stress percepito, i livelli di burnout, ha aumentato la soddisfazione della vita, i livelli di attenzione e le prestazioni lavorative individuali, la resilienza psicologica e la qualità del sonno negli infermieri.
Scopo: Lo scopo di questo studio era valutare l’effetto dello yoga della risata sulla consapevolezza, sulla resilienza professionale e sulla cura di sé tra gli infermieri.
Metodo:
Lo studio è pianificato come ricerca sperimentale con un gruppo di controllo pre-post-test randomizzato e controllato. Si prevede che questo studio sarà condotto presso l'ospedale statale Düzce Atatürk tra febbraio 2024 e dicembre 2024.
La dimensione del campione per lo studio è stata calcolata utilizzando il programma G*Power 3.1.9.7. Non c'era nessun articolo che potesse essere preso come riferimento per le scale incluse in questo studio. Pertanto, prendendo un livello di effetto medio (d=0,5), Margine di errore del 5% (α=0,05), 80% di potenza (1β=0,80) e un rapporto 1:2 gruppo intervento-controllo, il numero di persone che dovrebbero essere incluse nello studio secondo l'ipotesi unidirezionale è risultato pari a 38 partecipanti per il gruppo di intervento e 76 partecipanti per il gruppo di controllo. Supponendo che si abbandonino, la dimensione del campione sarà determinata in 40 partecipanti per il gruppo sperimentale e 80 partecipanti per il gruppo di controllo.
I dati verranno raccolti tramite il "Modulo di informazione personale", la "Scala di consapevolezza a cinque dimensioni", "Inventario Skovholt sulla resilienza professionale e la cura di sé" e il "Modulo di valutazione post yoga della risata".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Düzce, Merkez, Tacchino, 81620
- Düzce Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Lavora come infermiera presso l'ospedale statale Düzce Atatürk
- Non ho mai fatto yoga della risata prima
Criteri di esclusione:
- Attualmente è in fase di trattamento psichiatrico o psicoterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo interventistico/Yoga della risata
I dati dello studio pre-intervento verranno registrati con il "Modulo di informazioni personali", la "Scala di consapevolezza a cinque dimensioni" e lo "Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory". L'applicazione verrà effettuata per 8 settimane, 1 giorno a settimana. I dati post-intervento verranno raccolti con la "Five Dimensional Mindfulness Scale", lo "Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory" e il "Post Laughter Yoga Evaluation Form". |
Nella pratica dello Yoga della Risata; ogni sessione durerà circa 30 - 45 minuti e sarà composta da quattro parti.
Queste parti sono: esercizi di riscaldamento, esercizi di respirazione profonda, giochi infantili ed esercizi di risate.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha preso parte al programma di yoga della risata.
Come pre-test, i dati dello studio verranno registrati con "Modulo di informazioni personali", "Scala di consapevolezza a cinque dimensioni" e "Inventario di resilienza professionale e cura di sé di Skovholt".
Come post-test, 8 settimane dopo il pre-test, i dati dello studio verranno raccolti con la "Five Dimensional Mindfulness Scale" e lo "Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della scala di consapevolezza a cinque dimensioni
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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La scala di consapevolezza a cinque dimensioni sviluppata da Baer et al. (2008), la cui validità e affidabilità in turco è stata studiata da Kınay F. (2013), ha 5 sottodimensioni: agire con consapevolezza, identificazione, osservazione, non giudicare le esperienze interiori e non reattività alle esperienze interiori.
La scala è una scala Likert a 5 punti composta da 39 domande.
Il coefficiente di consistenza interna della scala originale varia tra 0,75-0,91.
Non esiste un punto di riferimento nel GCBFQ.
Più alto è il valore alla fine della scala, maggiore è il livello di consapevolezza.
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Fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi dell'inventario della resilienza professionale e della cura di sé di Skovholt
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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La validità e l'affidabilità turca dello Skovholt Professional Resilience and Self-Care Inventory sviluppato da Skovholt (2012) è stata studiata da Güneri et al (2017).
La scala ha 4 sottodimensioni: Benessere professionale, Benessere personale, Stress professionale e Stress personale.
La scala è una scala Likert a 5 punti composta da 38 domande.
L'intervallo del punteggio totale della scala varia tra 38 e 190, con tutti gli elementi positivi.
I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano un’elevata resilienza professionale.
Il coefficiente di affidabilità della scala è risultato pari a 0,92.
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fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DuzceU-SBF-NYS-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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