- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06217549
Vliv ozónové terapie na výkonnost aerobního cvičení
Vliv velké autohemoterapie na výměnu krevního laktátu a svalovou únavu u jedinců vystavených vysoce intenzivnímu fyzickému cvičení
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv ozonoterapie aplikované hlavní autohemoterapeutickou metodou na výkon u zdravých jedinců mužského pohlaví.
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je:
- Zvyšuje ozonoterapie s hlavní metodou autohemoterapie výkon?
- Zlepšuje ozonoterapie aplikovaná s hlavní metodou autohemoterapie regeneraci po zátěži?
- Účastníci jsou požádáni, aby pokračovali ve stejném cvičebním programu po celou dobu studie. Bylo jim poskytnuto 10 sezení ozónové terapie po dobu 6 týdnů.
Výzkumníci porovnávali údaje o výkonu a zotavení před a po léčbě.
Přehled studie
Detailní popis
Lékařský ozon je směs čistého ozonového plynu (0,05-5%) a čistého kyslíku (99,95-95%). Vyrábí se z čistého lékařského kyslíku pomocí generátorů lékařského ozonu. Předpokládá se, že ozonová terapie, která se používá k léčbě široké škály onemocnění a je zvláště užitečná při léčbě tkáňové ischemie a kardiovaskulárních poruch, vytváří mírný, dočasný a kontrolovaný oxidační stres a moduluje antioxidační systém a imunitní systém. Bylo popsáno, že ozon uplatňuje své účinky indukcí reaktivních forem kyslíku a lipidových kyslíkových produktů známých jako ozonidy. Terapie moduluje imunitní systém vyvážením zánětlivých a protizánětlivých cytokinů, zvýšením antioxidačních enzymů a zvýšením produkce glutathionu. Kromě toho zvyšuje produkci 2,3-difosfoglycerátu (2,3-DPG) tím, že způsobuje zvýšení rychlosti glykolýzy červených krvinek (RBC), zlepšuje reologii červených krvinek, zvyšuje oxidační karboxylaci pyruvátu a aktivuje hexózamonofosfátovou dráhu stimulací produkce adenosintrifosfátu (ATP). S poklesem potenciálu vodíku (pH) a mírným zvýšením 2,3-DPG se esovitá křivka oxyhemoglobinu posouvá doprava vlivem Bohrova jevu. Posun doprava snižuje chemickou vazbu kyslíku na hemoglobin, což usnadňuje dodávku kyslíku do ischemických tkání. Vzhledem k tomu, že nejdůležitějším determinantem cvičebního výkonu je okysličení tkání a že antioxidační systém má pozitivní vliv na únavu, vedou tyto údaje k myšlence, že ozón může zlepšit výkon při cvičení.
V literatuře existuje několik studií, které zkoumají účinek velké léčby ozonem na výkon při cvičení. Argumenty naznačující, že hlavní ozonoterapie je účinná při cvičení, jsou založeny na publikacích mimo toto téma, které zahrnují mechanismus účinku velké ozonoterapie.
Zaměřili jsme se tedy na zhodnocení efektů ozonoterapie aplikované hlavní autohemoterapeutickou metodou na zátěžový výkon se změnami únavy, délky zátěže, hladiny krevního laktátu, anaerobního prahu a maximální spotřeby kyslíku (VO2max).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- zdravý
- ve věku mezi 18-35 lety
Kritéria vyloučení:
- trpící poraněním dolní části zad nebo dolních končetin nebo chirurgickým zákrokem v posledním roce
- s kardiovaskulárním onemocněním
- s nedostatkem enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
- s chronickým metabolickým onemocněním
- s hypertyreózou, duševními a psychickými problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: zdraví účastníci
do studie budou zahrnuti zdraví, fyzicky aktivní lidé.
|
Lékařský ozon je směs čistého ozonového plynu (0,05-5%) a čistého kyslíku (99,95-95%).
Vyrábí se z čistého lékařského kyslíku pomocí generátorů lékařského ozonu.
Aplikuje se účastníkům 10 sezení intravenózní metodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
VO2max
Časové okno: těsně před prvním sezením ozonoterapie a bezprostředně po posledním sezení ozonoterapie
|
maximální spotřeba kyslíku, indikátor aerobní kapacity, kardiopulmonální zátěžové testy provedené dvakrát pro každého účastníka
|
těsně před prvním sezením ozonoterapie a bezprostředně po posledním sezení ozonoterapie
|
trvání cvičení
Časové okno: těsně před prvním sezením ozonoterapie a bezprostředně po posledním sezení ozonoterapie
|
trvání kardiopulmonálního zátěžového testu
|
těsně před prvním sezením ozonoterapie a bezprostředně po posledním sezení ozonoterapie
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: těsně před prvním sezením ozonoterapie a bezprostředně po posledním sezení ozonoterapie
|
Modifikovaná Borgova stupnice se používá k měření úrovně vnímané únavy.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou únavu na stupnici 1-10.
Bylo vyjádřeno jako 1 „žádná únava“ a 10 „extrémní únava (vyčerpání).
|
těsně před prvním sezením ozonoterapie a bezprostředně po posledním sezení ozonoterapie
|
Hladiny laktátu
Časové okno: těsně před prvním sezením ozonoterapie a bezprostředně po posledním sezení ozonoterapie
|
hladiny laktátu na konci každého 3minutového stupně každého kardiopulmonálního zátěžového testu
|
těsně před prvním sezením ozonoterapie a bezprostředně po posledním sezení ozonoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ozone therapy, performance
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ozonoterapie
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalKaradeniz Technical UniversityDokončenoVýzkum účinnosti kortikosteroidu, jedné dávky a tří dávek injekce ozonu u syndromu nárazu do rameneKrocan
-
Ben-Gurion University of the NegevUkončenoOsteoartróza koleneIzrael
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončenoOsteoartróza kolenaKrocan
-
Kayseri City HospitalDokončenoSyndrom karpálního tuneluKrocan
-
Tanta UniversityDokončenoOsteoartróza kolena | Kortikosteroidy | Intraartikulární injekce | Plazma bohatá na růstové faktoryEgypt
-
Tanta UniversityNáborÚčinnost ultrazvukově naváděné sakroiliakální injekce ozónu, plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) nebo steroidu pro léčbu sakroiliitidyEgypt